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關于環球醫學

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包含“藥品”的文章共 608 篇

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第八批國采開標 39種藥品平均價腰斬

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當前，藥品集采已進入常態化、制度化。3月29日，第八批國家藥品集采擬中選結果在海南產生，共39種藥品采購成功，平均降價56%，預計7月份在全國落地。 39種藥品平均降價56% 據相關文件顯示，第八批國家集采共涉及40個大品種，涵蓋抗感染、心腦血管疾病、肝素類、抗過...

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黑客入侵多家醫院內網數據庫竊取藥品數據牟利200多萬

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信息技術的迅速發展給人們的生活帶來了極大的便利，但有人卻利用技術手段入侵醫院內網數據庫，竊取大量藥品數據后出售，牟利200多萬。法網恢恢疏而不漏，這些違法分子最后難逃牢獄之災。 3人利用黑客技術竊取醫院藥品數據牟利200多萬近日，北京市朝陽區人民檢察院...

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醫生體面的陽光收入何時能有？第七批國家級藥品集采…

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集采殘酷依舊！12日，第七批國家組織藥品集采結果出爐，60種藥品采購成功，327個擬中選產品平均降價48%，而前六批平均降幅為53%。原先108元/粒的肝癌一線靶向藥，降至18元/粒；“流感神藥”奧司他韋，每片降至1元…… 集采讓更多藥品實現大幅...

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新版國家醫保藥品目錄官宣！74種藥品新增進入 11種…

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日前，國家醫保局公布了2021年國家醫保藥品目錄調整結果，共計74種藥品新增進入目錄，11種藥品被調出目錄。2021年國家醫保藥品目錄內藥品總數2860種，將于2022年1月1日執行。 74種藥品新增進入涉及21個臨床組別據悉，2021年國家醫保藥品目錄調整后共有74種新增藥品...

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不合理用藥監管升級！國家衛健委：一批藥品納入重點…

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常言道：“是藥三分毒”，藥物雖能治病，但如果使用不合理，治病的藥物就會變成致病的毒藥了，如“水能浮舟亦能覆舟”。近年來，因過度用藥、錯誤用藥等不合理用藥行為，引發的醫療事故和糾紛不在少數。近日，國家再出臺了一項政策，為了加強臨...

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第六批藥品集采來襲！這次劍指胰島素 81個產品入圍

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一場平均降幅52%、最高降幅96%的“4+7”集采，成為我國醫藥史上的分水嶺。如今，集采的大刀繼續揮向糖尿病治療用藥。9月10日，國家組織藥品聯采辦公布了第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項）相關企業及產品清單，這次集采涉及81個產品，共10家企業將...

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藥品不良反應如何智能化監測？國家藥監局回應來了…

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人吃五谷雜糧，難免一病，及時吃藥、就醫，是對待疾病的科學態度。然而“是藥三分毒”，藥物也有讓人“瑟瑟發抖”的不良反應。隨著現代醫學的進步和新藥研發，藥物不良反應已成為影響公眾健康的一大問題，加強監測藥物不良反應十分重要。全國政...

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家長發視頻求助醫院給患兒輸過期藥品怎么辦？

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近日，山東省菏澤市的一位家長麗女士（化名）在某短視頻平臺上發布視頻稱，自己11個月大的孩子在某醫院輸液，醫生輸錯了藥，藥品已經過期近8個月。究竟是怎么回事呢？家長發視頻求助醫院給患兒輸過期藥品怎么辦？事情發生在7月22日。麗女士帶著發燒的孩子到某醫院...

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第五批國家藥品集采結果出爐如何確保藥品能進入醫…

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6月23日，第五批國家組織藥品集中帶量采購產生擬中選結果。根據結果統計，擬采購藥品62種，61個采購成功，平均降價達到56%。本次集采規模、金額、參與企業數量都是歷次之最。但集采之后，藥品質量能保障嗎？如何確保藥品能進入醫生的處方單？藥品降價后，怎么能不僅...

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國家藥監局：3種藥品說明書增加兒童用藥信息 6種抗…

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當前，我國兒童用藥存在很多問題，其中之一就是劑量問題，多是參考成人劑量，酌情減量。日前，國家藥監局發布公告，氟哌啶醇片、利培酮口服制劑和氟西汀口服制劑藥品說明書可以按要求增加兒童使用人群及用法用量。氟哌啶醇片等3種藥品說明書增加兒童用藥信息根據國...

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Medicare B部分藥品支出持續10年增長原因是…

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Medicare B部分藥品支出增長迅速，在2006～2017年間增長了一倍以上。但是，目前支出增長的原因是由利用提高還是單項報銷成本增加所致，尚不清楚。2021年5月，發表在《J Manag Care Spec Pharm》的一項回顧性描述性研究，針對該問題展開調查。目的：按藥物類型（特藥...

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臨床醫生注意啦！國家藥監局發文283個藥品退市

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283個藥品不再生產了！5月24日，國家藥監局發布《關于注銷醋酸甲地孕酮分散片等283個藥品注冊證書的公告》（簡稱《公告》）。根據《藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關規定，國家藥監局決定注銷醋酸甲地孕酮分散片等283個藥品注冊證書。據悉，《公告...

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藥品改革下一站：院內藥房退出歷史舞臺？

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一直以來，院內藥房的存在是零售藥店圈內的異數，也是醫院用藥格局發生變化的最敏感的指示燈。如今，院內藥房大面積關閉，或將退出歷史舞臺。廣州一三甲醫院關閉院內藥房日前，一份《廣州市某藥房關于提前解散的公告》在業內流傳。公告顯示，這家由廣州市某三甲醫...

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某大三甲疑似發生“舉報門” 同事收藥品回扣自己良…

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近日，有知情人爆料，江蘇某大三甲醫院門口，遠遠望去，遍地都是“小廣告”，共享單車上，還有地上，觸目皆是，可有人撿起來一看，竟是一封舉報信，一位醫生舉報自己同事拿藥品回扣。醫生通過散發“小廣告”舉報同事同事收回扣自己良心難安舉...

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知名醫院攤上事了！醫保內藥品為何讓患者自費50萬購…

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很多昂貴的救命藥，如抗癌藥、部分高級別抗生素，相繼納入醫保，老百姓紛紛額手相慶。真正住院要用的時候，卻被現實當頭棒喝：醫院里沒有，需要自費購買。近日，國內知名肺移植醫院就因讓患者自費購買醫保目錄內藥品，攤上事了�；颊呒覍僮再M購買了50余萬藥物，無意...

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藥品耗材水分榨干給醫生漲工資會提上日程嗎？

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心臟支架從均價1.3萬元左右降至700元左右；骨科耗材最大降幅達94%；二甲雙胍一盒100片價格不到5元；國家醫保目錄談判成功的藥品平均降價逾50%……如今，隨著各種集采結果和談判結果的塵埃落定，藥品耗材水分基本被榨干，高毛利時代結束了！毫無疑問，對...

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網售藥品征求意見：不得銷售疫苗、麻醉、精神藥品

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近日，國家藥監局官網發布藥監局綜合司公開征求《藥品網絡銷售監督管理辦法（征求意見稿）》意見（簡稱《意見》）提出，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品，不得通過網絡銷售。該《意見...

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醫保目錄調整已完成官宣：7類藥品為“幸運兒”2類…

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醫保目錄調整方案終于官宣了！此前，國家醫保局起草并發布了《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》，于8月10日前向社會公開征求意見。就在8月17日，《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》（以下簡稱《方案》）正式公布�！斗桨浮分赋�，與新冠肺炎...

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切勿忽略藥品說明書——頭孢美唑鈉導致粒細胞缺乏1例

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17歲女性，先天性心臟病病史，主因“發熱1月余”收住入院。結合血培養和超聲心動圖，感染性心內膜炎診斷明確�；颊咴谌朐汉蠼o予頭孢美唑鈉聯合阿米卡星抗感染治療，后改為頭孢美唑鈉單藥治療，出現白細胞減少、粒細胞減少，原因為何？（一）病例介紹患者...

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新版醫保藥品目錄明日起航 70種藥品降價六成

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2020年即將到來，你準備好迎接它了嗎？一大批與生活息息相關的新政策法規即將實施，大家最關心的，莫過于新版醫保藥品目錄。很多藥品價格大幅下降。新版國家醫保藥品目錄將從2020年1月1日起正式啟用。共有25名專家參加，組成5個專家組，他們用三天時間對150種藥品...

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舉報藥品違法者最高獎勵50萬會不會有點過？

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藥品安全，事關人命，按說應該嚴格監管。近日，內蒙古藥監局發布了《內蒙古自治區食品藥品違法行為舉報獎勵實施細則（試行）》（下稱《通知》）�！锻ㄖ分赋�，為鼓勵社會公眾積極舉報食品藥品違法行為，確保食品藥品安全，舉報有獎，最高獎勵30～50萬。如此重金獎...

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新版《藥品管理法》要來了大家熱捧的院內制劑要買…

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新修訂的《藥品管理法》將于今年12月1日起正式施行。新版《藥品管理法》中，出臺了一系列新政策，以確保老百姓把藥吃得更加規范、安全。新版《藥品管理法》有哪些亮點？院內制劑市場銷售“禁止令” 新法規定：醫療機構配制的制劑應當按照規定進行質量檢驗...

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品牌競爭無法促進藥品降價

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醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）精算師辦公室預計，未來10年，美國處方藥凈支出的增長速度將超過任何其它主要醫療產品或服務。有專家建議，促進市場競爭可能有助于藥品降低價格。然而，2019年7月，《PLoS Med》雜志上的一篇研究表明，如果不進行額外的結構性改革...

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新版《藥品管理法》通過醫生向患者推薦代購藥還違…

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癌癥患者命在旦夕，為了活命，從境外代購價格低廉的仿制抗癌藥，卻觸犯了法律，曾因一部電影《我不是藥神》，引發全民討論。后來，轟動一時的“聊城假藥案”，見晚期癌癥患者家屬苦苦哀求，醫生心生憐憫，向患者推薦代購仿制抗癌藥，卻差點招來了牢獄之災...

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藥品每個可能制造罪惡的環節都將被查醫院進藥、醫…

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抗擊疾病救人性命的是藥品，制造了很多罪惡的也是藥品！藥品雖為治病救人，但終究擺脫不了其基本的屬性——商品。藥品反而因其特殊性，相比于普通商品，制造了很多罪惡。藥品流通的每一個環節，腐敗無孔不入，有赤裸裸的，有蓋了遮羞布的。如今，隨著醫...

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“一千萬藥品，百萬回扣” 醫院腐敗又現令人咂舌！

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近年來，醫藥界的“回扣”現象，仍然是醫院運行最突出的問題。無論是央視報道還是政府整治，仍有一些“幸存者”躲在角落里，享受“回扣”帶來的各式各樣的福利。縣醫院線貪腐窩案兩位院長收受回扣湖南省郴州某縣紀委縣監委，在查處...

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浙江一兒科醫生被指收藥品回扣續：確有其事被降崗…

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7月10日，我網站文章《浙江一兒科醫生被指收藥品回扣私人恩怨還是確有其事？》報道：溫州醫科大學附屬第一醫院永嘉分院（永嘉縣中醫醫院）一名男性兒科醫生被網友爆料收取藥品回扣。對于回扣問題，涉事醫生給予了否認，并稱與爆料者有私人恩怨。近日，該事件迎來最...

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浙江一兒科醫生被指收藥品回扣私人恩怨還是確有其…

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2019年剛剛過半，但關于“醫生收受藥品回扣”的事件接連被曝光。7月9日，有溫州的網友在當地論壇爆料稱，溫州醫科大學附屬第一醫院一名男性兒科醫生收取藥品回扣。對于回扣問題，涉事醫生給予了否認，并稱與發帖者有私人恩怨。目前，涉事醫生已停職接受調...

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輸液的藥品過期1天醫院回應也是醉了

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寶貝兒子在醫院輸液，孩子爸爸一抬頭，竟發現液體過期了，驚出一身冷汗！近日，位于河南省新鄉市的某三級綜合性醫院就發生了這樣的事。對此，醫院是如何回應的？河南鄭州市民時女士介紹，最近孩子發高燒，住進新鄉市某人民醫院。兒子在醫院輸液，其父親一抬頭，看到...

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學術會議充斥藥品宣傳醫生感覺怪怪的

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今年，云南省醫學會發布通知：不再接受藥品、醫療器械、醫用衛生材料等醫藥產品生產、經營企業或經銷人員提供會議及培訓費用。這意味著，醫藥領域的反腐范圍正在擴大。而近日，在河北省石家莊市某賓館舉辦的“河北省第三屆胰腺疾病學術會議暨消化及消化內鏡規范...

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創業先行醫生詹智勇：藥品回扣現象3～5年會徹底清除…

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近期，藥品回扣事件頻頻曝光。近日，廣州某醫生集團、某共享醫生平臺創始人、20年前的創業先行醫生詹智勇在接受某醫學媒體專訪時表示，藥品回扣現象在3～5年之內會徹底清除，鼓勵社會辦醫是長期國策，醫生自由執業的趨勢會越來越好。詹智勇，畢業于華西醫科大學臨床...

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藥品相關app的隱私風險知多少

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2019年3月，加拿大、澳大利亞和美國學者發表在《BMJ》的一項流量、內容和網絡分析，調查了藥品相關應用程序和移動生態系統的共享實踐數據。目的：旨在調查頂級藥品相關移動應用程序（app）是否以及如何共享用戶數據，描述app用戶（醫生和患者）的隱私風險。設計：...

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公立醫院藥品采購也流行“團購” 竟能節省10億

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如今，“團購”已經成為大眾衣食住行節省費用的一種方式�，F在在醫療領域，藥品采購也流行“團購”，而且這種方式省出了天價藥費。慢性乙肝病人李軍（化名）就是藥品“團購”的受益者之一。以往他需要服用的進口藥物每粒需27元，但湖...

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喜訊！不得以藥品和耗材之名來克扣醫生工資！

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為深化醫教協同，進一步推進醫學教育改革發展，持續提高醫學教育質量，促進醫學人才隊伍建設與衛生健康事業發展相協調，《北京市關于深化醫教協同進一步推進醫學教育改革發展的實施方案》（以下簡稱《實施方案》）于19日正式發布，其中規定醫生收入不得與藥品、耗材...

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藥品集中采購擬中選結果惹質疑國家醫保局回應

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12月7日，國家組織“4+7”城市藥品集中采購試點擬中選結果公布，并對外進行為期一周的公示。一時間，各方解讀紛至沓來，有叫好也有憂慮與質疑。8日，國家醫療保障局對集中采購熱點問題進行回應。擬中選結果顯示，31個試點通用名藥品有25個集中采購擬中選...

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國家又出新政藥品回扣真要消失？

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11月15，經國家醫保局批準，備受關注的《“4+7”城市藥品集中采購文件》（簡稱《采購文件》）全文終于公布。試點地區為4個直轄市+7個副省級城市，并確定了31個采購品種和約定采購量。這是醫保局組建后首次大手筆發揮采購職能，對藥企、醫院、醫生、患者帶...

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快來看呀！這些藥品大批醫生被限處方

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在我國，抗菌藥物的使用十分普遍，這些年，從國家到地方，對抗生素的管控逐步加大，限抗令不斷升級。近日，在江蘇省鎮江市流傳這一份《基藥目錄內抗菌藥物主治職稱以下人員無處方權品種》，其中顯示18個品規的抗菌藥物，主治職稱以下的醫生將失去開具處方的權利。據...

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藥品造假層出不窮？知名藥企遭員工舉報堪比長生生物

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繼長春長生疫苗造假案、中國某藥業公司生產的纈沙坦原料藥被曝出含有N-亞硝基二甲胺的致癌物雜質后，復星醫藥旗下重慶某醫藥公司遭員工內部舉報稱，該醫藥公司在違反國家藥品生產管理法規方面比長春長生生物有過之無不及。輿論一片嘩然！據相關媒體報道，舉報人自稱...

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聊聊美國從其他國家進口非專利藥品的那些事！

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2018年3月，發表在《BMJ》的一項觀察性研究調查了美國在非專利處方藥品突然漲價或短缺時，國外進口非專利藥品的可支付性和可獲得性。目的：評價美國在非專利處方藥品突然漲價或短缺時，能否從世界其他監管有序國家批準的獨立生產商那里獲取這些藥品。設計：觀察性...

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注射劑內現黑色異物違規藥品屢禁不止

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近日，在四川省廣元市旺蒼縣三江鎮開診所的廖先生反映：他在準備給一位女性患者做霧化治療時，赫然發現使用的一支利巴韋林注射劑里有一塊黑色異物，長0.3厘米、寬0.1厘米。瓶體完好無損，液體透明無色。瓶身上標明的出廠日期為“171103”。如果異物不慎注...

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當醫生認識了海外藥品代購…

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去國外旅游、探親、留學等，帶回少量、自用的藥品，只要符合海關進出口相關規定，就不叫進口，不屬于違法行為。長時間自用并大量為他人代購藥品，這種行為可以認定為進口行為�！端幤饭芾矸ā返谌艞l主要說明了我國對進口藥品的管理制度，未經藥品監督管理部門批...

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醫生曬藥品回扣被調查真是開玩笑？

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在微博說過的每一句話、每一張圖，都有可能時隔很久被“扒”出來，成為證據。江西省南昌市某三甲醫院醫生今年9月6日18:52發布微博稱：“今天又領了5500元藥品回扣，好開心，又可以買東西了，做醫生真好，哈”，并附上一張左手拿著呈扇形展開的數...

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藥品虛假廣告屢禁不止看看其他國家怎么罰？

環球醫學資訊環球醫學編寫1小時條評論

近日，無論是報紙還是網絡，鋪天蓋地的都是關于“洗腦神藥狂賣7.5億”和“涼茶延壽10%”的相關報道。且不說這些商品是否真的具有“神藥”功能，其夸張的宣傳和導向性的廣告詞曾使很多不明真相的群眾信以為真。藥品夸張宣傳是否應該嚴...

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羅格列酮的臨床證據和藥品監管變化對降糖治療處方�！�

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2017年11月，發表在《Pharmacoepidemiol Drug Saf》的一項由韓國科學家進行的研究考察了羅格列酮的臨床證據更新和藥品監管變化對抗糖尿病治療處方模式的影響。目的：2010年，關于羅格列酮的心血管安全性警告導致一些國家的監管行動，但美國食品和藥物管理局（FDA）...

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歐洲的藥品監管或暫時凍結英國脫歐惹的禍？

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歐洲藥品管理局（EMA）主要負責審批歐盟各國的藥品，包括安全監測和市場批準，其總部設在倫敦。但由于英國“脫歐”，EMA最晚于2019年1月前必須搬離倫敦。但最近有媒體報道，在其900名員工中，有多達70%的人表示，如果該機構遷往競標主辦該機構的其他城市，...

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臨床vs藥品報銷數據誰能提供更客觀的膿毒癥監測評估…

環球醫學資訊環球醫學編寫1小時條評論

2017年10月，美國科學家在《JAMA》發文，比較美國2009~2014年，使用臨床和藥品報銷數據的院內膿毒癥的發生率和趨勢。重要性：基于藥品報銷分析的評估表明，膿毒癥的發生率在增加，膿毒癥死亡率在降低。然而，藥品報銷數據的評估值缺乏臨床真實性，并隨著時間的推移...

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藥品回扣的板子都打在醫生身上有點冤！

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近段時間，南京醫藥圈因“小三反腐”導致600余名藥代700醫生被“出賣”，震驚醫藥圈。而據媒體報道，南京公安已經放話，涉嫌行賄受賄的，四個月內自首還有余地，否則便會采取強制措施，一時間可謂是人心惶惶。很多人認為，醫生拿回扣一直是醫療...

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藥品零差率公立醫院有什么招數轉危為安？

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4月8日，北京3600家醫院全面實施了醫藥分開綜合改革。4月11日，國家發改委副主任胡祖才在醫療服務價格改革工作座談會上要求，各級各類公立醫院于9月底前全部取消藥品加成。眾所周知，藥品加成是公立醫院的重要收入來源之一。取消藥品加成，醫院虧損的如何來補？對此...

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藥品零加成后醫生是否更有積極性？

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醫改越來越觸及公立醫院的核心利益。喊了多年的去除“以藥養醫”，如今即將推開藥品零加成政策。在醫院薪酬體系尚不明朗之際，這塊切走的“蛋糕”如何能確保300萬中國醫生的陽光收入不減少？藥品零差價、降低設備檢查費用之后，醫院靠什么運轉？...

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二次議價來襲藥品價格或將雪崩式下降

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2月9日，國務院辦公廳發布《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》(國辦發〔2017〕13號)文件，“二次議價”禁令大放開。很快多地紛紛出臺允許醫院二次議價文件。清明節前夕，《福建省蒲田市藥品聯合限價陽光采購二次議價工作方案》神秘出爐...

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取消藥品加成醫院有的賠有的賺？

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近日，國家層面給公立醫院全部取消藥品加成定下了最后期限，再次引起了大家對取消藥品加成后公立醫院是否會迎來虧損危機的熱烈討論。難道公立醫院的處境真的是要江河日下嗎？取消藥品加成所有醫院只賠不賺？中國社科院公共政策研究中心主任朱恒鵬曾大膽預測，最晚...

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國家給全面取消藥品加成下最后通牒

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醫藥分開綜合改革，是國務院確定的重要改革任務。在北京率先出臺政策要求4月8日全部公立醫院取消藥品加成后，國家給全國公立醫院都取消藥品加成也給出了deadline，7月底前要出臺實施方案，9月30日前要全面推開公立醫院綜合改革，務必全面取消藥品加成。此外，國家還...

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重磅！北京4月8日起全部醫院取消藥品加成

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3月22日，北京市衛計委舉辦了醫藥分開綜合改革新聞發布會。正式發布了《北京市醫藥分開綜合改革實施方案》。4月8日起，北京市行政區域內3600多家醫療機構將全面取消藥品加成，設立醫事服務費取代原有的藥品加成、掛號費和診療費，并對435個醫療服務項目價格進行調整...

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地方公立醫院藥品須全部網購否則“很受傷”

環球醫學資訊環球醫學編寫1小時條評論

實施醫療機構藥品耗材網上采購是深化醫改、規范采購行為的重要舉措。為加強陜西省公立醫療機構藥品耗材采購管理，近日陜西省衛計委發出通知，要求各地公立醫療機構2017年必須全部在網上采購，各機構藥品耗材網上采購率要達到95%以上。這一通知或與陜西省藥品耗材&ldq...

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麻醉醫生被逼注射麻醉藥品自殺何其悲哀？

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江蘇知名醫生因批評號販子被砍傷事件尚未平息，悲痛之余，2月15日，大量媒體報道黑龍江省訥河市某中醫院50歲的麻醉醫生陳江因不堪“醫鬧”多天圍攻的壓力，在家中注射麻醉藥品自殺身亡，更是令醫護同行們深感悲痛！據媒體報道，2月9日，該中醫院在為一名...

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藥品改革“打怪”升級全鏈條發力

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一直以來，藥品改革都是醫改中“難啃的骨頭”。如何直面深層頑疾，實現藥品改革的標本兼治、協同聯動？2月9日，國務院辦公廳印發《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（簡稱《意見》）。據悉，該《意見》涉及藥品生產、流通、使用各個環...

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藥品回扣余波未平公眾受傷的心何時能平復？

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前不久，央視記者歷時8個月調查6家大型醫院，發現醫生在藥品上所收取的回扣是價格的30%~40%。醫藥代表稱，若醫院藥品采購目錄里有兩種藥治療同一種疾病，醫生一般會開回扣比例高、金額大的藥品。此事的余波現如今是否已經平息？公眾對于藥品價格是否滿意？請看調查。...

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B證C證審批取消互聯網藥品交易門檻降低？

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1月21日，國務院印發了《關于第三批取消39項中央指定地方實施的行政許可事項的決定》（以下簡稱《決定》），目錄中明確指出“取消互聯網藥品交易服務企業（第三方平臺除外）審批”，即互聯網藥品交易資格B證、C證的審批被取消了！這意味著互聯網藥品交易辦...

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這一招聯合藥品零差率醫生的錢包要癟了

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雖然醫生拿回扣國人皆知，但央視“回扣門”所爆料的回扣的泛濫程度還是驚到了大家。為了扭轉這一畸形的現象，國家推出了醫藥分開等政策，但是效果欠佳。眾所周知，“統方”是回扣的一個重要環節，嚴厲打擊“統方”或是一個制止回扣的...

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藥品零加成后收入不降反升這賬怎么算的？

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2017年全部公立醫院取消藥品加成的消息震驚了醫療系統，全國的醫院人心惶惶，不時發出零加成后醫院收入降低財政補助能否到位的憂慮。媒體也曾多次報道各地試點醫院面臨政策性虧損，如中南大學湘雅醫院院長孫虹曾公開表示，取消藥品加成后醫院每年收入減少2億。但是，...

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出版物中藥品名稱拼寫錯誤是否干擾文獻檢索？

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出版物中藥物名稱的拼寫的多樣化和偏差會對文獻檢索會造成影響嗎？2016年12月，發表在《BMJ》的一項研究顯示，藥品名稱拼寫的多樣化導致部分文獻被遺漏，文獻檢索時檢索人員應將檢索詞的錯誤拼寫也包括在內。簡介：藥品名稱拼寫的多樣化可能造成混亂，可能導致嚴重...

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2017將是藥品加成告別歷史的時刻！

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該來的終究還是來了，2017年或將是藥品加成退出歷史的時刻。作為全國醫療衛生工作 “風向標”，2017全國衛生計生工作會議于1月5日~6日在北京召開。在本次會議上，國家衛生計生委主任李斌宣布了一項重大決議，2017年公立醫院改革將在所有城市推開，全部取消...

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藥品標示外使用的安全問題：積極的區域藥物警戒vs全…

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藥品標示外使用（OLP）或許會增加藥品的不良反應（ADRs）傳統自發報告沒有及時確定的嚴重安全問題的隱患。在法國，“成癮醫學藥品標示外使用的多學科咨詢服務”（CAMTEA）是一個積極的藥物警戒系統，用以確定巴氯芬治療酒精依賴OLP相關ADRs。2016年12月，...

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朱恒鵬談藥品回扣根源這九點您認可嗎？

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24日平安夜，央視報道了普遍存在的藥品回扣問題，于是乎各種圍繞藥品回扣的問題如狂風暴雨般涌來。對此，中國社科院公共政策中心主任朱恒鵬老師就醫生回扣根源的九個問題談了自己的看法。一、藥價虛高、回扣泛濫的原因到底是什么？朱恒鵬老師表示，問題的根源在公...

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藥品回扣媒體的板子打錯了對象？

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最近幾天，因為央視對上海、湖南兩地6家大型醫院歷時8個月調查的曝光，醫生拿藥品回扣問題再次引發全民討論。不可否認，每個行業都有無良之人，醫療行業也不乏此類人。但要相信，大部分醫生都想當好醫生，而患者都想找好醫生，可為什么雙方都感到自己的愿望很難實現...

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藥品零加成引發公立醫院與藥廠相持對峙

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取消藥品加成，誰曾料想竟引發公立醫院和藥廠這對昔日精誠合作共謀發展好兄弟的膠著對峙。近日，一份在網絡上熱傳的湖南省商務廳致函省醫改辦要求責成湘雅等20家公立醫院盡快向藥品配送企業兌現藥款的圖片坐實了這一情況。據了解，今年內光長沙市內公立醫院拖欠企業...

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醫院虧損讓取消藥品加成“背鍋”？

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今年以來，全國31個省份均在公立醫院開展了醫藥價格改革試點。在取消藥品加成的同時，推動醫療服務價格調整。不過，藥品收入的減少對公立醫院收入的影響難以回避。很多讓取消藥品加成為公立醫院虧損“背黑鍋”的新聞甚囂塵上。 “最晚到2018年，大量...

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藥品獲益-風險溝通工具您知道多少？

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2016年10月，發表在《Drug Saf.》的一篇文章回顧了患者使用或可以使用的藥監部門提供的溝通獲益-風險藥品信息的主要工具由于食品安全部門的一個非常成功的工具（包裝正面的交通燈標簽）和思維模式方法（可提供開發新工具的框架）表現出了巨大前景，或可成功用于藥學...

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翟所迪教授：藥品的衛生技術評估

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2016年11月19日，在北京九華山莊舉辦的第八屆COPA科派論壇暨第九屆北京抗癌藥物與腫瘤藥理學術大會上，中國藥學會醫院藥學專業委員會副主任委員、北京大學第三醫院藥劑科主任翟所迪教授介紹了衛生技術評估，并以“藥品衛生技術評估：科學決策的必須”為題...

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為了應對藥品零差率各醫院還是蠻拼的！

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隨著藥品零差率的進一步推進，很多醫院的經營陷入了困頓。在生存危機面前，為了屹立不倒，各醫院可謂是八仙過海各顯神通。有的醫院使出了邪招，公然要求藥企返點，相當于公然吃回扣；有的轉嫁成本給藥廠，拖欠藥廠貨款進行抗議。邪招短期內雖有一定成效，但自己也容...

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醫院大量藥品斷供 “藥品零差率”惹的禍？

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近半年，山東大醫院很多藥品處于缺貨狀態，齊魯醫院長期供不應求的藥品和停供的藥品在一百種以上。有業內人士表示，這是醫院藥品零差率后帶來的“后遺癥”，政府補償不到位，醫院向藥企要利潤，部分藥企態度也很強硬，最后吃虧的還是患者。據悉，近期眾多...

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藥品零加成來襲公立醫院到了生死存亡之秋！

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近日，所有公立醫院取消藥品加成的消息在醫療界一石激起千層浪。備受關注的公立醫院藥品改革正式拉開大幕，而且力度和決心可謂不小，對藥品加成沒有留任何余地和緩沖，用了“所有”這樣的詞語來涵蓋范圍。藥品加成一直是公立醫院收入最重要的來源，面對日...

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取消藥品加成別“拆東墻補西墻”

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近日，我網站發布了題為《醫改重拳出擊所有公立醫院取消藥品加成！》的報道。中共中央辦公廳、國務院辦公廳轉發的《國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關于進一步推廣深化醫藥衛生體制改革經驗的若干意見》提出，破除以藥補醫，建立健全公立醫院運行新機制，所有公...

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地方醫改新招：采購金額Top10的藥品遭嚴控

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近年來，全國醫院用藥增長率有所放緩，但仍呈現增長勢頭。自2015年全面啟動城市公立醫院改革以來，安徽綜合醫改試點工作取得重要進展和階段性成效。如今安徽又有新動作：11月8日，安徽衛計委發布《關于加強重點監控藥品管理的通知》（下稱《通知》），《通知》指出每...

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醫改重拳出擊所有公立醫院取消藥品加成！

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全民醫保制度基本建立、公立醫院綜合改革持續深化、基層醫療衛生服務體系不斷健全……我國新一輪醫改已取得重大進展和明顯成效，但一些體制機制障礙仍制約醫改推進的步伐。近日，肩負重任的醫改又邁出了重要而堅實的一步。日前，中共中央辦公廳、國務院...

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藥品公司員工行賄院長兩敗俱傷

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醫院院長受賄案件頻發。日前，北京石景山區某醫院院長白某收受北京某藥業有限公司業務員楊某好處費，共計45萬元。楊某因犯行賄罪被石景山法院判處有期徒刑一年，并處罰金20萬元。而白某被開除黨籍，其涉嫌犯罪問題移送司法機關依法處理。 36歲的楊某案發時是北京某藥...

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藥品過期醫院被罰120元輕罰輕判縱容不得！

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61歲老人摔傷致髕骨骨折，在醫院手術中突然死亡，死者家屬在手術室中竟發現了過期的麻醉針藥劑。目前，相關部門調查取證已經結束，責令老人治療所在的河南省濮陽市濮陽縣梨園鄉衛生院整改，并按照藥品價值3倍處罰金額120多元�？吹竭@里小編心里冒冷汗，手術室每個藥...

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民營醫院紛紛取消藥品加成與公立醫院抗衡？

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2015年，廣東省東莞40家公立醫院全面取消藥品加成。由于有政府補償，民營醫院集體對此大喊“不公平”。如今，東莞民營醫院紛紛取消藥品加成，向公立醫院看齊。民營醫院此舉初衷為何？患者又有哪些擔憂呢？民營醫院“跟風” 日前，東華醫院率先...

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藥品、耗材采購“兩票制”真的來了！

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7月19日，國家衛計委、發改委、工信部等九部委聯合發布通知，正式印發《2016年糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作要點》（以下簡稱《要點》），其中明確提出，要在綜合醫改試點省和城市公立醫院綜合改革試點地區的藥品、耗材采購中實行“兩票制&rdqu...

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院長稱藥品零差率也“只干了前半截”

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近日，北京朝陽醫院執行院長陳勇在某峰會上反思當下公立醫院藥品“零差率”改革時感慨，這項工作雖然取得了一些成績，但也存在“只干了前半截”的問題，并且擔憂，“如果醫療服務價格調整不跟上，醫藥分開按北京模式也難以持續”。醫...

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網傳某三甲醫院要求藥品配送商統一扣點10%

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當前，全國不少公立醫院都實行了藥品零差率銷售，旨在破除以藥養醫。不過，近日網傳湖南某藥品零差率醫院要求配送商統一扣點10%，這不還是以藥養醫嗎？藥品零差率是指公立醫院在銷售藥品（中藥飲片除外）的過程中，以進貨價賣給患者，即“原價進、原價出&rdquo...

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發改委價格司官員受賄逾千萬手握藥品定價權

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今年5月，北京市檢察院第一分院對國家發改委價格司原副巡視員郭劍英涉嫌受賄一案提起公訴。郭劍英自1999年升任原國家計委價格司藥品醫療價格處副處長后，曾多年負責并主管醫藥價格政策的研究、建議和決策。根據檢察院指控，郭劍英自2001年至2013年期間，先后80多次收...

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醫院副科長用報廢藥品入賬 70余干部觀摩庭審

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近日，河南省舞鋼市人民法院公開審理了原平頂山市某醫院藥品管理科副科長褚某涉嫌貪污案。褚某將本應作報廢處理的藥品入賬，調換出同等價值的暢銷藥品進行倒賣，非法獲利66萬余元。這是一起典型的利用職務便利進行違法犯罪活動的案例。法網恢恢，疏而不漏！黨員干部...

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護士因擅自調換患兒藥品被停職檢查

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護士對患者的用藥只有遵醫囑和協助醫生監督患者用藥的職責，沒有擅自更改的權力。近日，江西省一名兒科護士因為治療途中擅自調換了患者的藥品而受到停職的處罰。這究竟是怎么一件事？醫護人員應該從中吸取哪些教訓？事件經過 4月9日上午，一名4歲男孩在江西省兒童醫...

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藥品零差率了如何在困境中謀發展？

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公立醫院15%的藥品加成被看成現行醫療體制最大的“毒瘤”之一，因此藥品零差率銷售成為核心醫改政策之一。很多地方的縣級公立醫院已經開始實行 “藥品零差率”，但政府補貼并沒有將這塊減少的收入給補上。醫院的發展不能停，醫生損失的那一塊收...

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FDA藥品召回主要有哪些常見的原因？

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2016年2月，發表于《Am J Health Syst Pharm》的一項研究分析了FDA藥品召回的特征和主要原因。結果顯示，FDA藥品召回的5個最常見的召回原因是污染、標記錯誤、不良反應、不合格產品和藥效不正確。目的：本研究分析了食品和藥物監督管理局（FDA）30個月內發布的藥品...

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藥品零差價了定點醫院藥價為何還是虛高？

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取消藥品加成是解決人民群眾“看病貴”的一個關鍵環節。目前，全面取消藥品加成已經在各地推開，按理說患者看病買藥也應該得到了實惠。不過近日，有市民反映，定點醫院的藥品價格高出藥店同類藥一倍。醫院藥價虛高是否違規？對此醫院方面是如何解釋的？ ...

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原食藥監局藥品注冊司司長獲第四次減刑

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近日，北京市一中院作出裁定，對中國國家食品藥品監督管理局藥品注冊司原司長曹文莊減去一年有期徒刑。據悉，2007年8月24日，市高院終審以受賄、玩忽職守罪，判處曹文莊死刑，緩期兩年執行。此后曹文莊被減刑3次，而這次是其第四次獲得減刑。經過4次減刑，曹文莊的刑...

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發改委開400萬元罰單打擊藥品惡意漲價

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放開藥價，于藥企而言可謂如魚得水，但放開藥價并不意味放開監管，也不意味著藥企可以肆意妄為。近日，國家發改委向藥企開出了藥價放開以來的第一張反壟斷罰單，向抱團惡意漲價說“不”。此次開出的罰單總計約400萬元，涉及五家藥企。藥品關系民生，藥...

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網絡非法獲取藥品的召回和患者安全性結局

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藥品召回，是指藥品生產企業按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。2015年12月發表在《Int J Clin Pharm.》的一項在美國開展的研究考察了網絡非法獲取藥品的召回和患者安全性結局。背景：永久性召回的藥物如果仍然可以通過非正常途徑獲得，那么這就...

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全面取消藥品加成財政補償跟得上嗎？

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以藥養醫似乎是醫療體制的頑疾，“取消藥品加成”、“藥品零差價”等改革措施不時見諸報端。近日，廣東省政府官網公布《廣東省城市公立醫院綜合改革的實施意見》（以下簡稱《意見》），明確到2016年，城市公立醫院綜合改革試點范圍擴大到50%地級...

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最嚴藥品審評審批制度發布

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近日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）發布《關于藥品注冊審評審批若干政策的公告》，對提高仿制藥審批標準、優化臨床試驗申請審評審批、加快臨床急需等藥品審批、嚴懲臨床試驗數據造假等進行明確規定。此次公告的發布措辭嚴厲，規范加強，不僅是CFDA加速完成三年...

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取消藥品集中招標采購能實現嗎？

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近日，十三五規劃建議公布，其中提出全面推進公立醫院綜合改革，堅持公益屬性，破除逐利機制，建立符合醫療行業特點的人事薪酬制度。醫院和醫生在改革中起著至關重要的作用，因為通過改革藥品招標采購機制來降低藥品流通領域虛高價格，一是擠出藥品的價格水分，二是...

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藥品研發者可申請注冊藥品？

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醫藥是關乎國計民生的大事。10月30日，《關于授權國務院開展藥品上市許可持有人制度試點和藥品注冊分類改革試點工作的決定（草案）》提交第十二屆全國人大常委會第十七次會議審議。草案規定，授權國務院組織開展藥品上市許可持有人制度試點，允許藥品研發機構和科研...

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衛計委重申：反對藥品采購二次議價

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今年，國務院和國家衛生計生委相繼發文規范公立醫院藥品集中采購工作，同時鼓勵各地按照“四個有利于”的原則進行探索創新。近日，國家衛計委藥政司相關負責人再次明確反對二次議價。“二次議價”將降價留給醫院，實際上是恢復了以藥補醫體制，...

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衛計委重申：反對藥品采購二次議價

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今年，國務院和國家衛生計生委相繼發文規范公立醫院藥品集中采購工作，同時鼓勵各地按照“四個有利于”的原則進行探索創新。近日，國家衛計委藥政司相關負責人再次明確反對二次議價。“二次議價”將降價留給醫院，實際上是恢復了以藥補醫體制，...

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藥品審批：你所不知道的內幕

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近日，國務院正式印發《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，直接針對藥品注冊申報積壓嚴重、一些創新藥品上市審批時間過長、部分仿制藥質量較低等廣為詬病的問題進行了前所未有的改革。改革風暴來襲，一場仿制藥的大洗牌即將到來。藥品審批是不是越嚴格越好...

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取消藥品加成≠破除以藥養醫

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近日，衛計委公布的數據顯示，全國3077家縣級公立醫院、446家城市公立醫院取消了全部藥品加成。7個省市的全部縣級公立醫院取消藥品加成。這組數據顯示，我國在破除以藥養醫機制上取得了進展。對此，國家衛生計生委體改司副司長傅衛表示，取消藥品加成并不等同于破除...

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【重磅】FDA批準首個3D打印藥品levetiracetam

環球醫學資訊醫學論壇網1小時條評論

8月3日，美國食品和藥品監督管理局(FDA)批準了首個3D打印技術制造的口服藥物——Spritam (levetiracetam)，由Aprecia制藥公司生產。 Levetiracetam作為部分癲癇發作、肌陣攣性發作的輔助治療，以及成人全身強直陣攣性癲癇與兒童癲癇的治療。 Spritam(levet...

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國務院點名CFDA：整改藥品審評！

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國務院辦公廳近日發出《關于對全國第二次大督查發現問題進行整改的通知》，要求整改26項事項。國家食品藥品監督管理局成為被點名的9個國家部門之一，重點問題在于藥品審評審批積壓。由于該通知成文時間在7月20日，業內廣泛認為7月22日在藥圈引起震動的藥物臨床試驗數...

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習大大考察藥企強調藥品安全責任重于泰山

環球醫學資訊環球醫學編寫1小時條評論

3月9日，習近平在參加十二屆全國人大三次會議吉林代表團審議時，李景浩代表邀請總書記到延邊去看看，習近平說，我一直想去延邊看一看，下次到吉林一定去。7月16日，習近“如約”來到了吉林延邊朝鮮族自治州。此次行程中，習近平來到吉林敖東藥業集團延吉股...

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藥師介導的藥品不良反應報告的預測因素

環球醫學資訊環球醫學編譯1小時條評論

藥品是一把雙刃劍，它既是人們防病治病、調節生理功能、提高健康水平的基本要素之一，又對機體有著不同程度的毒副反應，兼具有效和風險的雙重性。因此對藥品不良反應監測顯得尤為重要。而醫院藥師對藥品不良反應自發報告系統能夠作出相當大的貢獻。2015年6月，發表在...

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醫保目錄或作出重大調整：OTC藥品將全部退出

環球醫學資訊環球醫學編寫1小時條評論

日前，媒體報道稱“在即將啟動的下一輪醫保目錄更新工作中或將作出歷史上最為重大的調整，目錄中現有的OTC藥品品種或將全部退出”。對此，人社部相關專家表示，在討論新一輪醫保更新方案時，確實對此進行了深入探討，但并未敲定會否實施，從整體來看，OTC...

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取消藥品政府定價：曾經的努力和教訓

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6月1日，我國正式取消絕大部分藥品政府定價，充分發揮市場的調節作用，將藥價引向合理。這可謂是醫藥價改的重要一步。但是，取消藥品政府定價在我國并非首次。上世紀80年代末到90年代初，我國也曾逐步取消了大部分藥品的政府定價。當時的政策為什么最終中斷？其中有...

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藥品上市后安全性監測的異同：OMOP vs 哨點計劃

環球醫學資訊環球醫學編寫1小時條評論

藥品上市后需要安全性監測。2015年6月，《Drug Safety》發表了一項對比研究，分析哨點計劃與OMOP的不同。結果表明，OMOP與哨點計劃不同。在數據模型水平兩種CDMs的分析表明，此類概念上的差別對識別已知的安全性關聯僅有輕微但不顯著的影響。前言：接入分布式網絡...

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藥品零差率后藥房管理的走向如何？

環球醫學資訊 1小時條評論

過去，院內藥房是中國公立醫院的收入中心，而隨著國家取消藥品加成的改革，院內藥房則變成醫院的成本中心。如何控制藥房的整體成本，更好地去管理藥品耗材支出是未來公立醫院藥房的管理趨勢。公立醫院實行藥品零差率之后，有些地方試水過藥房托管，但在目前各項配...

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藥品采購陽光化公立醫院須曬清單

環球醫學資訊環球醫學編寫1小時條評論

7月4日，北京市衛計委公布了本市公立醫療機構醫藥產品“陽光采購”工作實施方案。未來，本市所有公立醫療機構藥品將全部實行網上采購，采購品種、采購價格、采購數量、藥品調整變化情況等信息都將公開。特別是針對市場短缺的低價必需藥品，醫療機構可通過...

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藥品集中招標采購是在維護一個龐大的罪惡體系？

環球醫學資訊 1小時條評論

多年來，我國公立醫療機構藥品采購執行衛計委主導的省級藥品集中招標采購，不允許醫療機構“低進高出二次議價”，其高尚的理由是破除以藥補醫。破除以藥補醫是醫改的關鍵環節，絕對不可以動搖，不可以搞變通。實際上，以藥養醫存在兩種形式，一是允許醫療...

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中國藥學會發布高警示藥品目錄

環球醫學資訊健康報1小時條評論

5月27日，中國藥學會醫院藥學專業委員用藥安全專家組在京召開用藥錯誤案例解析研討會，并在會上發布包含24個大類和14個品種藥物的《高警示藥品目錄》。記者注意到，高警示藥品并不高端，《目錄》中不乏胰島素、抗血栓藥、抗心律失常藥等常見藥物，甚至包括氯化鈉注...

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醫院降低藥品收入隔著幾道坎？

環球醫學資訊環球醫學編寫1小時條評論

近日，國務院辦公廳《關于城市公立醫院綜合改革試點的指導意見》給醫院的藥占比提出了具體目標：要求調整公立醫院收入結構，提高業務收入中技術勞務性收入的比重，降低藥品和衛生材料收入的比重，力爭到2017年試點城市公立醫院藥占比（不含中藥飲片）總體降到30%左右...

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原研藥定價惹風波藥品價改何去何從？

環球醫學資訊 1小時條評論

原研藥單獨定價政策的爭議由來已久，近日，廣東一家藥企就因為發現參加競標的原研藥存在造假情況，而狀告給予其單獨定價權的國家發改委。目前，國家放開藥品價格的方向已經明確，新一輪藥品價格改革即將啟動。這件事在這一敏感時期持續發酵，凸顯相關各方對藥品采購...

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“藥品貴20倍仍中標”拷問定價權

環球醫學資訊 1小時條評論

藥價問題牽動著民生。近年來，我國的藥價一直居高不下，藥價高究竟是哪個環節在作怪？近日，有媒體爆出湖南新一輪藥品集中采購中，部分原研藥專利已到期，卻仍享受單獨定價，價格比同類藥品高出20倍，也能輕松中標，有失公平、公正。為此，廣東一藥企將國家發改委告...

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縣級醫院醫改只取消藥品加成不合理

環球醫學資訊環球醫學編寫1小時條評論

縣級醫院覆蓋區域大，縣級公立醫院改革是公立醫院改革的突破口。廣東日前宣布，未來三年內要實現“居民縣域內就診、住院率達到90%”的目標，為此，41家三級醫院還與58家縣（市）醫院簽署了對口幫扶目標與責任書。近期，省衛計委到基層調研縣醫院醫改發現諸...

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藥品電子監管碼：阿里的“陰謀”or“陽謀”？

環球醫學資訊 1小時條評論

老百姓買到藥品后，掃一掃藥品電子監管碼，就能知道藥品的相關信息。保證用藥安全也正是藥品電子監管碼最初設立的目的之一。但是自2006年起，推行了近10年的藥品電子監管碼卻引發爭議。監管權究竟交給誰才好？早在2006年，國家食品藥品監督管理局（SFDA）提出要對國...

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食品藥品有問題，請撥打12331

環球醫學資訊中國醫藥報1小時條評論

記者從全國食品藥品投訴舉報“3·31”主題宣傳媒體開放日活動上了解到，2014年國家食品藥品監管總局行政事項受理服務和投訴舉報中心共接收投訴舉報信息20140件，同比增長73.76%;其中“12331”電話渠道占62.78%，同比增長近8倍，“123...

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“草根”揭秘71萬種藥品底價

環球醫學資訊環球醫學編寫1小時條評論

降藥價網是近兩年在醫藥行業吸引眼球的網站，最近其官方網站首頁打出的廣告稱，部分醫保部門正在和他們合作，打算就此制定醫保支付價。降藥價網的藥品價格號稱是公布了藥品出廠價的，藥品總數顯示有713800種。“降藥價網”負責人衛柏興（化名）學醫出身，...

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使用VigiBase確定不合格藥品：檢測能力和關鍵的先決…

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自發呈報系統是醫務人員、其他專業人員或消費者將在臨床實踐過程中將可疑的藥品不良反應報告給藥品生產、經營企業、ADR監測專業機構、藥品監督管理部門。這種方法能夠及時有效發現藥品ADR信號。2015年2月，發表在《Drug Saf.》的一篇文章評估了一種用于確定潛在不合...

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國人在日本搶購醫藥品比搶馬桶蓋更悲哀！

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春節期間，中國游客在日本共計消費了1125億日元，近60億人民幣。許多商場的銷售額翻了3~10倍。游客瘋狂搶購的日本馬桶蓋引起廣泛關注，原來是中國制造。其實，在春節期間訪日中國游客購買最多的商品調查中，醫藥品多達3982件，以壓倒性的優勢位居榜首，而馬桶蓋的購...

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“90%藥品的50%降價空間”在哪里？

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“出廠價20多元一盒的抗癌中成藥蘆筍片，醫院售價達180多元。”當前，一些抗生素新藥、抗癌類藥品價格虛高的現象普遍存在。“90%以上的藥品都有降價空間，價格砍掉50%，一點問題都沒有”。在廣西代表團的小組討論會上，全國人大代表韋飛燕一語驚...

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藥品電子監管由誰負責比較合理？

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藥品監管是用藥安全的首要保障。藥品電子監管由誰負責比較合理？目前的藥品電子監管系統由阿里健康全面負責運營實施。而全國人大代表、老百姓大藥房連鎖有限公司董事長謝子龍建言：“藥品電子監管平臺運營涉及信息安全，應徹底改變由企業負責運營的做法，并積極...

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私自轉售藥品獲刑嫌疑人二審翻供

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近日，藥品犯罪受到了嚴厲的打擊。政府部門為了整改醫藥市場，對醫藥犯罪毫不手軟。2月14日，北京市二中院開庭審理了一起藥品私自轉售案。本案中北大藥業公司駐浙江辦事處主任李耀文利用職務之便，以政府采購為由，伙同仍在逃的戴潔將以政府采購價購得的藥品私自轉售...

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醫藥代表揭秘藥品交易“水”有多深？

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藥價虛高一直是讓人頭痛的一個問題。去年年末，發改委發出擬放開藥價的消息讓人們欣喜了一時，之后發改委、衛計委、人社部的掣肘令藥價改革又陷入了停滯。然而，藥價問題知多少？近日，又有業內“良心”人士站出來戳穿了堪稱藥價改革先行者的廣東藥品交易...

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藥品標簽中的藥物基因組學標記物的臨床證據支持情況

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在2014年12月的《JAMA Intern Med.》雜志中，一篇文章介紹了基因生物學標記物在個性化藥物治療中起到的作用。并介紹了一項研究以評估藥物標簽上支持藥物基因生物標記物試驗的證據，以及有多少試驗是可取的。其結果為不到六分之一的藥物標簽包含或提到了有關生物標記...

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藥品分級與妊娠

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在2014年12月的《The Lancet》雜志中，一篇文章介紹了介紹了一項新的藥物潛在風險的妊娠分級制度，以替代原有分級制度。在分級系統更新換代刪繁就簡的過程中，制藥業和FDA起著至關重要的作用，尤其對于孕婦及胎兒而言，新的體系對所有藥物的綜合分析對他們會產生舉足...

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明確買方機構是發揮藥品團購優勢的關鍵

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藥品采購在中國一向是一個非常復雜的問題。本應該作為監管方的政府卻無可替代的承擔采購方的責任，這對監管工作造成了很多影響。要想更好的保證中國的藥品環境安全健康，作為買方的政府和醫院，應嚴格遵守規則，將行政身份與市場身份嚴格區分開來。事實上從藥品質量...

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藥品招標管制李克強總理也看不下去了

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國家基藥制度實施以來，關于省級政府集中招投標采購的“民告官”第一案的審理結果于近日公布，法院判決書表明，基藥招標是政府采購行為。這一結果結束了全國各地對基藥招標是否屬于政府采購的長期爭議，中國藥品集中采購終于有了定性：政府采購。多年來政...

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醫療現代化法案后，化療處方是否受到藥品目錄變化的…

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在2014年12月的《JCO》雜志中，一篇文章介紹了美國2003年醫療保險處方藥、改進和現代化法案（MMA）下調了門診化療的按項目付費（FFS）支付額度。并介紹了一項回顧性研究，以評估這一政策在FFS機構與綜合醫療網絡（IHNs）中對化療產生的影響。其結果為MMA頒布后，與引...

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藥品行業職位薪酬大起底

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近日，一篇名為《2014年醫藥行業崗位薪酬報告》的文章引起了的大家的廣泛關注。在新醫改進入深水區，越來越多的醫藥丑聞暴露的今天，制藥業依然是當今社會最炙手可熱的行業之一。那么，這么火熱的行業中，各階層職工和薪酬水平又是什么樣的呢？醫藥代表：薪資漲幅與...

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病例報告中藥品不良反應因果關系判斷的APS評分是否…

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在2014年11月的《Pharmacotherapy.》雜志中，一篇文章介紹了一項準確性分析，以評估已發表病例報告中藥品不良反應因果關系評分量表（Adverse drug reaction Probability Scale，APS）分數的再現性。其結果為重新計算分數后，與發表的APS分數完全相符的報告不多。設...

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藥品價格將迎來市場化四項價格擬年底前放開

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來自物價系統的消息稱，10月27日召開的全國物價局局長會議決定，藥品價格將全部放開，藥品價格有望迎來市場化。醫藥協會有關負責人表示，藥品價格改革方案已經確定將于11月初向國務院報審批。藥品價格，正在醞釀史上最大規模的改革！據悉，國家發改委本周已向各省物...

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取消藥品加成醫院的收入損失怎么補

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過去，公立醫院的運營一般是通過服務收費、藥品加成收入和政府補助三個渠道進行補償。然而，公立醫院破除以藥養醫的改革后，只能通過服務收費和政府補助兩個個渠道獲得補償。雖讓取消藥品加成后，來醫院看病的患者增加，但是，醫院的同期的收入卻下降，減少的收入難...

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腎臟藥物劑量推薦：同種藥品不同品牌的藥品信息評價

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2014年6月，發表于《Intern Med J》的一篇文章對同種仿制藥不同品牌的藥品信息（PI）進行評價，并調查腎功能損傷劑量方面的信息告知程度，以及同種仿制藥劑量推薦之間的一致性。結果發現，同種仿制藥不同品牌之間的藥品信息缺乏具體、量化和一致性。建議PI中腎功能量...

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醫院藥品采購尊重醫患意見，可行嗎？

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近年來，全國一直推廣以省為單位的藥品集中招標采購制度，實現藥品交易“量價掛鉤、帶量采購、招采合一”但是，這種采購模式也不可避免地帶來一些弊端，需要不斷加以克服和完善。醫生選用何種安全有效的藥物，應該根據患者的病情而定，當然也要充分尊重患...

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急救藥品匱乏醫生上戰場無“彈藥”怎么辦？

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我國目前的就醫現狀是大醫院人滿為患，基層醫院門可羅雀�；颊邽楹尾恍湃位鶎俞t院？長期缺藥的窘境是其中一個重要原因。我們不禁思考：這個困局該如何去解呢？就像士兵上“戰場”卻沒給發“彈藥” 村醫直言“沒法看病了” “青...

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藥品差價高的玄乎報道是否存在烏龍之嫌

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葛蘭素史克（中國）公司陷入“賄賂門”。5月14日，央視《焦點訪談》在報道葛蘭素審查事件時，提到葛蘭素史克“藥品的價格遠高于在其他國家的價格，最高的達到其他國家的7倍”，并給出抗乙肝藥賀普丁在中國和各國的價格對比圖。對此，有網友猜測...

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2013國家藥品不良反應監測年度報告解讀

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5月14日，國家食品藥品監督管理總局發布《2013年國家藥品不良反應監測年度報告》。下面，我網站將為您全面解讀此《報告》。報告數量為何增加？《報告》顯示，2013年全國藥品不良反應監測網絡收到《藥品不良反應/事件報告表》131.7萬份，較2012年增長9%；其中，新的...

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保障低價藥品供應需配套文件盡快落地

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近日，國家衛計委等八部門聯合印發《關于印發做好常用低價藥品供應保障工作意見的通知》，從低價藥清單、短缺藥儲備、價格制定以及定點生產等方面制定鼓勵政策�！锻ㄖ肥艿綇V泛關注與好評。如今，業內普遍期待這一原則性的指導意見能夠細化，并盡快落地實施。低價...

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中國公布食品藥品十大典型案例

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國家食品藥品監管總局和公安部28日聯合召開新聞發布會，公布了2013年查處的食品藥品違法犯罪案件中案情復雜、涉案金額較高、社會影響惡劣、具有警示作用的“食品藥品十大典型案例”。兩部門公布的食品藥品十大典型案例包括：河南民權“5·24&r...

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減輕藥品高消費 “零差率”不敵完善制度

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為解決醫療行業的痼疾——以藥養醫，浙江省所有公立醫院將從4月1日起全面實行藥品“零差率”，徹底告別“以藥養醫”。浙江省由此成為全國第一個實現公立醫院綜合改革全覆蓋的省份。值得注意的是，藥品零差率和藥價低，并不能簡單畫等...

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藥品廣告異地審批將即時辦理

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近日，北京市食藥監局近期針對藥品、醫療器械及保健食品廣告發布，出臺相應監管措施，將藥品廣告異地備案審批時限由法定的5個工作日調整為即時辦理，縮短企業等候時間。為了進一步加強對廣告行業的監管，北京市食品藥品監管局將繼續嚴格廣告的審查和監督，降低違法...

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九部門聯合要求降低藥品虛高價格

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日前，國家衛計委、發改委、財政部等九部門聯合發布通知，要求進一步糾正醫藥購銷和醫療服務中的不正之風，切實降低部分藥品虛高價格。通知要求進一步研究完善藥品質量評價標準和辦法，在確保藥品質量的前提下，切實降低部分中標藥品的虛高價格。同時，采取有效措施...

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妊娠期間使用違禁藥品及吸煙會增加死產風險

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2014年1月，發表于《Obstetrics and Gynecology》的一篇文章研究了死產與妊娠期間使用違禁藥品及吸煙的相關性。研究發現，妊娠期，大麻的使用、吸煙、違禁藥品的使用，以及明顯暴露于二手煙，這些情況單獨或聯合出現均會增加死產風險。目的：評價妊娠期使用違禁藥品...

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大醫院藥品零加成改革可能推向全國

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12月31日，溫州市公立醫院改革正式啟動。按照“一減二調一補”的原則，藥品實施零差率銷售、調整醫療服務費，破除長期以來飽受詬病的“以藥養醫”舊機制。對此，相關業內人士指出，浙江省推行的市級公立醫院改革或將成為全國大型公立醫院改革加...

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《藥品管理法》修訂工作已啟動明確各方職能

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12月23日，國家食藥監總局召開《藥品管理法》修訂工作啟動會暨研討會，這預示著《藥品管理法》修訂工作已開始啟動，并定于2014年8月后向全社會征求意見。此輪修法距離上次修法已過去12年。早在2007年，現行《藥品管理法》就已經暴露出來諸多問題。業內人士則表示，...

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“保低”“限高”兩者結合改革藥品招標制度

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對于生產企業而言,藥價虛低，隨著一輪又一輪的降價，很多藥品已經到了成本臨界點，甚至一些企業為了保有基本藥物的市場占有率，只得虧本生產。而在終端環節，藥品價格卻虛高不下，“藥品貴”現象依然沒有得到根本性的解決。造成這種怪象的原因是什么？如何...

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部分藥品區域性批發審批權下放

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日前，國務院頒布《國務院關于修改部分行政法規的決定》（以下簡稱《決定》），將《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十六條第一款中的“國務院藥品監督管理部門批準”修改為“企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準”。《...

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中國精神藥品治療藥物監測的現狀調查

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2013年12月發表在《Ther Drug Monit》的一項橫斷面調查首次對中國大陸精神病醫院中精神藥品的治療藥物監測（TDM）情況進行了調查，結果發現，TDM已在中國多數精神病醫院中應用，但是仍需要極大的改善，特別是在新分析方法的發展、對結果的解讀、咨詢服務和質量控制方...

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藥品召回不力問題出在哪？

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2007年，我國頒布了《藥品召回管理辦法》，以控制用藥安全風險，然而6年過去了，為何在藥品監管部門責令召回的要求下，企業仍然召回不力？對此，業內人士提出，目前我國藥品召回制度仍舊不完善，處罰力度小和信息不透明是藥品召回無力的主要原因。處罰力度小威懾力...

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美國增派駐中國藥品審查監管人員

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美國媒體近日報道，美監管機構將增加派往中國審查制藥廠和產品的工作人員。審查人員增加兩倍后將達到27人。分析人士認為，此舉可能引發一輪與印度情況相似的執法行為。報道指出，中國在醫療行業的角色正變得越來越重要，2011年八大外國制藥公司在中國的銷售額增長40...

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藥品流通改革方案最終夭折

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近日，據相關人士透露，原本為解決當前醫藥流通業出現的問題，而擬定出臺的《關于藥品流通行業改革發展意見》（以下簡稱《意見》）因部門意見不一致而夭折，并且今后一段時間內可能不再出臺相關領域改革措施。據悉，《意見》中提出了很多對藥品招投標環節的改革措施...

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氟喹諾酮類藥品可加重重癥肌無力

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11月21日，國家食品藥品監督管理總局發布第58期《藥品不良反應信息通報》，提示關注氟喹諾酮類藥品可能導致的重癥肌無力加重等嚴重不良反應。截至2011年3月1日，美國食品藥品監管局不良事件上報系統共確定37例重癥肌無力發作與氟喹諾酮類藥品使用有關；我國藥品不良...

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廣東：藥品交易重回市場明年實行網上采購

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一直以來，醫院藥價過高備受質疑。醫院藥價過高的原因是什么？這一問題又該如何解決呢？下面我們來看一看廣東省“讓藥品交易重回市場”的新舉措。從明年開始，廣東省醫療機構將通過第三方藥品電子交易平臺這一全新模式進行藥品采購。這一新模式的要點就是...

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患者報告不良事件可能有利于獲得新的藥品獲益與風險…

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10月發表在《Drug Saf》上的一篇報告發表了關于安全事件報告中患者報告的結局測試：PROSPER聯合指南。召開患者報告結局的安全事件報告（PROSPER）聯合會，通過更好地考慮患者的角度來改善安全報告。PROSPER包括工廠、監管機構、學校、私營部門和對患者報告結局的不...

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過期藥品回收難在哪？

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不少家庭都常備藥品，但藥品過期后引起的副作用，卻長期被忽視。過期藥品到底有何危害，市民又會如何處理過期藥品？對此，專家表示，加大對過期藥品回收知識宣傳力度以及建立過期藥品回收的長效機制，是有效處理過期藥品的關鍵。過期藥危害被忽視社區回收箱知曉率低...

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通俗易懂的藥品說明能減少藥品自我注射錯誤

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2013年9月發表在《Res Social Adm Pharm》的一項研究顯示，通俗易懂”說明書，可幫助患者更好的理解如何準備使用注射器自我給藥，并且始終更準確的展示如何自我注射。背景：很多美國成年人難以使用和解釋藥品的相關說明。通俗易懂的說明材料，已被證明能夠提高...

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國家擬出臺互聯網藥品交易管理辦法

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近日，中國國家食品藥品監督管理總局通報了以嚴厲打擊藥品違法生產和違法經營、加強藥品生產經營規范建設和監管機制建設為主要內容的“兩打兩建”專項行動的階段性進展。目前，有關部門正在草擬互聯網藥品交易管理辦法，進一步加強對網上售藥的監管。從今年7月起，全...

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藥品“黑名單”作用有限

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藥品安全牽動人心，近年來，不少藥品企業頻頻被曝出現產品不合格現象。對于藥企被公告產品不合格，媒體習慣用“上黑榜”或是被列入“黑名單”來形容，國家也發布了相應的管理規定。藥企別列“黑名單”榜真的有威懾力嗎？這一點則值得...

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取消藥品限價的結果：漲價？

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13日，國家發改委價格司副巡視員郭劍英在某學術研討會上透露，國家相關部門正在研究藥品價格改革的方案。他在會上指出，政府既要管選擇什么藥品進入醫保目錄，還要管醫院對藥品的使用，政府監管者管得太多。但是，沒有了必要的限制和監管，取消藥品限價，會不會造成...

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EG-SMP使得藥品數據庫相關信息項目內容的量化評估成…

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8月，發表于Int J Clin Pharm的一項研究探討了網絡藥物數據庫評價和比較臨床用藥信息條目入選的新方法。背景：循證醫學實踐要求醫生以最佳的證據作為決策依據�！靶畔⑼ㄟ_（Information Mastery）” 模型建議臨床醫師應使用之前已經評估了其關聯性和有效性的信息源，...

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使用醫院數據庫的藥品不良反應檢測

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2013年8月發表于《Pharmacoepidemiol Drug Saf》的一項葡萄牙的全國性研究表明，廣泛使用的藥品不良反應自發報告容易低估ADRs的發生頻率。而醫院的數據庫能非常有效地估計ADRs頻率，并完成全國范圍ADRs的簡單特征描述。目的：本研究旨在檢測和特征描述藥物不良反應...

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以藥養醫致高價藥品回收猖獗

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近年，“高價收藥”“最高價收藥”“特高價收藥”的現象日漸猖獗，還開始以互聯網為媒介進行收藥廣告的傳播和活動。究其背后的根本原因，是“以藥養醫”的體制下的過度診療和無度的大處方行為。為什么會有大量過剩藥品流向...

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國家衛計委調研：要不斷完善藥品集中采購制度

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近日，國家衛計委紀檢組組長李熙帶領調研組，先后赴江蘇、安徽、福建3省和有關直屬單位開展調研，旨在改進和完善藥品集中采購工作。盡管近年來藥品集中采購工作取得階段性成效，保證了醫療機構臨床用藥安全，逐步降低了藥品虛高價格，推動了醫藥產業優化整合，規范...

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國家發改委將從四方面推進藥品價格改革

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日前，國家發改委價格司醫藥價格處處長宋大才在2013中國醫藥企業家年會表示，在藥品價格監管的主要任務正從“限高防漲”向引導價格合理形成和規范市場價格行為轉變的背景下，發改委相關機構擬從四方面推進藥品價格改革，并希望在一年時間內做出成績，尤其...

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《藥品管理法》將單獨設立網上藥品監管條文

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8月20日，國家食藥總局、國家互聯網信息辦公室、工信部、公安部、國家工商總局召開打擊網上非法售藥視頻會議，提出用五個月時間，重點打擊腫瘤、性功能障礙、糖尿病、高血壓等病癥的治療藥品，以互聯網搜索引擎為重點監測對象排查非法假藥信息藥品是特殊商品，不是...

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看國外如何監管互聯網藥品市場

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目前，世界各國對互聯網藥品服務這種新興事物的態度各不相同。有的完全抵制，如瑞士、意大利、西班牙，在這些國家完全禁止網上售藥；有的規定國營企業獨享網上售藥權，如瑞典；有的則基本持放開態度，如英國和荷蘭…… 國外的互聯網藥品監管模式主要有三...

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歐洲藥品管理局警示：可待因用于兒童疼痛可引起“超…

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日前，歐洲藥品管理局（EMA）藥物警戒風險評估委員會（PRAC）建議：制定有效措施解決含可待因的藥物在兒童疼痛管理中的安全問題。可待因是一種阿片類止痛藥物，早前獲批作為成人和兒童的止痛藥，在患者體內通過一種被稱為CYP2D6的酶轉化為嗎啡。此前，EMA對兒童使用...

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藥品定價或由“最高限價”轉向“支付定價”

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目前，國家發展改革委在對醫藥企業商業賄賂調查的同時并未放松（下稱“國家發改委”）對藥企生產成本的調研。有專業人士認為，發改委此次調研并不是偶然，聯系到醫改的最新動向，發改委有可能借此次摸底，改變以往對基本藥物“最高限價”的傳統...

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藥品“不透明”成本或推動藥價虛高

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長期以來，藥價虛高成為醫改頑疾，是導致“看病貴”的罪魁禍首。成本不透明首當其沖，藥品流通過程中龐大的、見不得光的公關費用更是難辭其咎。而要擠干藥價中的“水分”，就必須向現行的、不合理的藥物定價機制開刀，斬斷其中的黑色利益鏈。藥品成本被指不透明受各...

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發改委的專項調查是否預期藥品降價？

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近日，國家發改委啟動藥價專項調查，60家藥企被發改委“欽定”核查，其中包括33家藥企的出廠價格調查和27家藥企的成本專項調查。對于此次發改委的調查，業內卻有頗多顧慮。一種觀點認為，目前相當一部分藥企毛利率過高，尤其是上市藥企，176家上市藥企中，毛利率超過...

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中國藥品監督管理研究會成立

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7月19日，中國藥品監督管理研究會正式成立，第一屆全國會員代表大會在京召開。該研究會的成立，填補了我國在藥品監督管理政策理論研究和交流領域沒有專門學術組織和社團的空白。中國藥品監督管理研究會是由中國食品藥品檢定研究院等6家單位發起，由藥品監督管理工作...

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發改委摸底藥品成本價

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近日，國家發改委公布，將對33家國產藥企業以及27家進口藥品代理企業開展成本價格調查，旨在了解和掌握藥品生產流通過程中的成本、價格及有關情況，及時制定調整藥品價格。跨國藥企也將被調查據了解，國家發改委前幾輪降價的基本上都是以本土生產的藥品為主，而對...

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發改委宣布再查藥品成本

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7月3日，國家發改委通知宣布，為了解和掌握藥品生產流通過程中的成本、價格及相關情況，以及時制定調整藥品價格，將對部分藥企開展成本價格調查。據發改委的信息，此次調查涵蓋企業2012年度政府定價藥品出廠（口岸）價格以及生產企業財務經營等基本情況。調查細化至...

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所有藥品經營企業2015年底達新GSP標準

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新修訂的《藥品經營質量管理規范》（藥品GSP）于2013年6月1日起正式實施。 6月25日，國家食品藥品監督管理總局發布通知稱，今后，《藥品經營許可證》或《藥品經營質量管理規范認證證書》任何一證到期后，均以新修訂藥品GSP為標準，對批發企業、零售企業組織檢查，符...

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實施13年的《藥品管理法》迎來大修

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1985年頒布了現行的《藥品管理法》，之后在2001年時進行了第一次修訂。13年后，該法將迎來大修，清華大學法學院藥事法研究所主任王晨光介紹，該法的修訂已納入全國人大立法計劃。我國當前的藥品使用主要存在2方面問題：一方面，中國制藥企業以生產仿制藥為主，創新...

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70%兒童因用藥不當致聾九成藥品無兒童劑型

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中國藥學會兒科藥學組調查結果顯示，北京、上海、重慶等地聾啞學校中，70%的兒童是由于小時候藥物使用不當造成的。這是日前由衛生部中國健康教育中心、仁和藥業啟動的“合理用藥公益宣傳項目——兒童合理用藥傳播活動”上披露的數據。專家指出，...

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歐盟對藥品的監管方法

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歐盟在歐盟和成員國兩個層面上建立了完善有效的藥品監管機構，以強化藥品市場的管理。其中，歐洲藥品管理局是歐盟藥品安全規制的最高權力機構。歐盟由各成員國的代表組成，主要職能包括歐盟藥品標準、藥品審批、藥物評價和監管藥品安全等。歐洲藥品管理局秘書處主要...

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歐洲藥品管理局建議羥乙基淀粉退市

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6月14日，歐洲藥品管理局（EMA）發布聲明指出，藥品風險評估委員會（PRAC）建議將羥乙基淀粉退市。 PRAC對于羥乙基淀粉的裁決是基于發表在NEJM上的三項重要研究，這些研究對比了HES以及其他液體復蘇液對危重癥患者的療效和安全性。第一項研究表明，6%HES用于液體復...

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應禁止媒體播放藥品廣告代言人或承擔連帶責任

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日前，常委委員和列席人員在十二屆全國人大常委會第二次會議上審議消費者權益保護法修正案草案時提出，對虛假廣告要進行嚴厲處罰，同時應禁止藥品在大眾媒體上做廣告。列席會議的全國人大代表廖海鷹說表示，“現在的虛假廣告特別是醫療市場的虛假廣告非常嚴重...

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日本藥品不良反應自發報告的相關因素（Pharmacoepid…

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題目：日本藥品不良反應自發報告的相關因素（Factors associated with spontaneous reporting of adverse drug reactions in Japan）目的：目前，藥品不良反應自發報告是每個國家藥物警戒系統的主要來源。上交政府的藥物不良反應報告向患者提出了安全風險警告，但它...

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銷售未經批準進口的藥品可構成銷售假藥罪

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近日，湖北省武漢市檢察院以銷售假藥罪批準逮捕了私自售賣藥品的犯罪嫌疑人陳昶。該案中，陳昶銷售的藥品并非傳統意義上不具有真實療效的假藥，而是國外生產、未經批準進口的藥品。今年38歲的陳昶曾在藥業公司做過銷售代表，2011年5月開始從他人手中購買印度某藥廠...

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增加的政府投入應不少于減少的藥品加成收入的10%

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為推進廣東省內縣級公立醫院綜合改革，日前，廣東省物價局、廣東省衛生廳等部門聯合發出《關于印發廣東省縣級公立醫院醫藥價格改革試點工作方案的通知》，對取消藥品加成提出具體要求，要求縣級公立醫院藥品實行零差價銷售，同時增加的政府投入應不低于改革后所減少...

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印度南新藥品摻假在美被罰5億美元

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據美國媒體近日報道，因銷售摻假藥物和企圖欺騙監管部門，印度最大的制藥商南新公司，在美國被開出高達5億美元的創紀錄罰單。藥品摻假報告作假美國監管部門對南新公司的生產缺陷展開了一年的調查。而美國食品藥品監督管理局（FDA）早前已經禁止該公司從印度進口30...

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新版藥品質量管理規范提高零售藥店門檻

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2013年6月1號起，新版《藥品經營質量管理規范》開始實施。新版規范不僅要求藥店必須配備執業藥師，要求其具有監測調控溫度設備、專用冷藏設備等營業設備，還要求藥店在銷售近效期藥品時應明確告知顧客，這些要求從很大程度上提高了現有零售藥店的門檻。 “一家...

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CFDA努力提升藥品安監水平

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5月13日，以“患者關愛與藥物安全”為主題的藥物信息協會（DIA）第五屆中國年會在京召開。國家食品藥品監督管理總局副局長尹力在會上表示：“中國政府高度重視藥品安全工作，在本次機構改革中組建了國家食品藥品監督管理總局，目的是優化監管資源、強...

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藥品招標規則朝令夕改，公平成一紙空文

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一瓶限價、報價為671.46元的藥，竟能以720元的高價賣出；在沒有競標資格的情況下，竟能蹊蹺中標。2013年4月28日，湖北省藥品集中招標采購結果公布后，引來一片質疑。網上報價671元卻以720元中標 4月28日，湖北省醫療機構網上藥品集中招標采購平臺公布了2012年全省醫...

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高危藥品管理應引起重視

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一旦使用不當會給患者造成嚴重傷害甚至引起死亡的藥品，被稱為高危藥品。這類藥品對適應證、給藥劑量和途徑的要求往往十分嚴格，但目前我國高危藥品尚無統一目錄和相關管理辦法。使用不當可致嚴重傷害 “大多數由于用藥導致的死亡或嚴重傷害，其實是由極少數特...

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藥品交易新規則——赤裸裸的權力尋租

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據了解，廣東省藥品采購平臺公布的《廣東藥品交易規則》（試行）（意見征求稿）將采購藥品劃分成了專利、原研、單獨定價、優質優價和GMP五個質量層次，每個質量層次按劑型規格劑量分組競價，最低價中標個。面對無需競爭的外資、獨家、單獨定價等高價藥品，這讓國產G...

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國家艾滋病免費抗病毒藥品供應管理技術指南（2011試…

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為加強國家艾滋病免費抗病毒治療及預防艾滋病母嬰傳播藥品（以下簡稱藥品）的管理，建立持續不間斷的艾滋病抗病毒治療及預防母嬰傳播抗病毒藥品供應體系，做好藥品的計劃、采購、供應、儲存、使用和監督管理等工作，根據《中華人民共和國藥品管理法》（簡稱藥品管理...

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高危藥品管理辦法在摸索中前進

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高危藥品，通常指一旦使用不當會給患者造成嚴重傷害甚至引起死亡的藥品。這類藥品對適應證、給藥劑量和途徑的要求往往十分嚴格，但目前我國高危藥品尚無統一目錄和相關管理辦法。使用不當可致嚴重傷害有文獻指出，美國賓夕法尼亞衛生保健系統2004年6月~2009年4月收...

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海王生物減肥藥品被叫停

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新官上任三把火。大部制改革后的國家食品藥品監督管理總局（國家藥監局）正在燒第一把火———打擊保健食品“四非”專項行動，在5月初至9月底重點打擊保健食品非法生產、非法經營、非法添加、非法宣傳等問題。 26日上午，國家藥監局發布信...

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政府無權制定藥品入市價

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近日，中國藥促會對廣東省藥品交易相關規則征求意見稿發布了三點意見，且將意見發送廣東省藥品采購工作領導小組并同時報送國家有關部委。中國藥促會認為，首先，不能將藥品監管的特殊性與藥品交易的普遍性混為一談。在征求意見稿的一些規定中，政府對藥品交易的干預...

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國家食品藥品監督管理總局發布第2期藥品質量公告

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為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，根據國家藥品抽驗工作計劃，國家食品藥品監督管理總局在全國范圍內組織對益母草片等11個國家基本藥物品種、西黃丸等7個其他制劑品種進行了質量抽驗。結果顯示，本次抽驗的18個品種共2885批次產品中，有20批次產品不符合標準規...

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廣東省擬出臺藥品交易新規

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廣東省藥品交易相關規則的征求意見稿近日發布，擬通過網上競價、量價掛鉤等措施，規范醫療機構藥品采購行為，降低藥品虛高價格。根據征求意見稿，廣東將建立第三方藥品電子交易平臺，打造“在線競價、在線交易、在線支付、在線融資、在線監管”的藥品交易...

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連續腎臟替代治療器材藥品來源須可溯

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5月21日，從國家衛生計生委獲悉，為進一步規范該技術臨床應用行為，保障醫療質量和醫療安全，衛生計生委發出關于加強連續腎臟替代治療技術（CRRT）臨床應用管理工作的通知。通知要求，醫療機構要建立連續腎臟替代治療技術器材藥品登記制度，保證器材藥品來源可追溯...

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徹底斬斷醫院與藥品銷售的利益鏈

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自上世紀50年代起，考慮到政府財力不足，醫院藥價可以在進價的基礎上加15%，隨之便形成了時下盛行的“以藥養醫”模式，也造成了當前醫院藥品過度使用，藥品價格扭曲。目前，藥品流通領域中，約80%的藥品都通過醫院銷售給患者，而中小醫院60%以上的收入來...

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藥品招標新規的部分疏漏

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廣東省近日公布了藥品招標規則的征求意見稿被指有“過度保護外資藥”的嫌疑。新規對于競價有了具體說明：先確定通用名藥品的采購量，再是生產廠家的選擇，在最高限價的基礎上，企業網上報價共分三次進行，企業每輪報價后都會看到自己的報價名次，以供報價...

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多少人迷失在了倒賣藥品的暴利誘惑中

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上月24日，北京市朝陽區人民法院以非法經營罪分別判處犯罪嫌疑人薛某、王某有期徒刑7年和6年。薛某曾為自費的尿毒癥患者，換腎手術后需要長期服用抗排異藥物，最初從醫�；蚬M患者手中低價購買藥品用于治療，可是后來，薛某找到了發家致富的門路。十余年間，他與妻...

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江蘇省首批10種廉價藥品將統一售價

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維C銀翹片、復合維生素B等藥品價格便宜，且藥效不錯，但近幾年卻頻頻出現廉價藥“中標死”、普通藥店買不到等情況。昨日，記者從鎮江市物價局了解到，為“救活”廉價藥，我省將對首批10種廉價藥品銷售價格實行統一定價，并于5月10日起執行。統...

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2012年第四季度不合格藥品“黑名單”公布

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廣東省在5月6日發布了2012年第四季度藥品質量報告，不合格藥品的生產企業涉及多家上市公司，西南藥業、華潤三九和片仔癀等均赫然在列。不合格藥品情況如下：一、354個藥品經營企業經營的113個品種408批次的藥品為劣藥；二、3個藥品生產企業生產的3個品種共4批次的藥...

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規避風險，醫保微調藥品目錄

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日前，廣州市人社局轉發省人社廳通知，對從2010年開始實施的廣東省醫保藥品目錄（2010）做出細微調整。通知指出，刪除《廣東省基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2010年版）》（簡稱《藥品目錄》）中的“丁咯地爾口服常釋劑型”（西藥第590號）...

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2013年第1期違法藥品醫療器械保健食品廣告匯總

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近日，國家食品藥品監督管理總局公布了《2013年第1期違法藥品醫療器械保健食品廣告匯總情況的通知》。通知稱，2013年1月至3月期間，各�。▍^、市）食品藥品監督管理部門以發布《違法廣告公告》等方式,通報并移送同級工商行政管理部門查處的違法藥品廣告36747條次、違...

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國家食品藥品監督管理總局：0.5%基藥不合格

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國家食品藥品監督管理總局在4月26日發布了2013年第1期藥品質量公告，公告顯示，43個品種共7370批樣品中，38批次產品不符合標準規定，合格率為99.5%。公告指出，黃體酮注射液等36個國家基本藥物品種和鹽酸伊托必利制劑等7個其他制劑品種的質量抽驗結果中，共9個品種...

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“禁止藥品做廣告”寫入消法，您贊成嗎？

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4月24日，在十二屆全國人大常委會分組審議消費者權益保護法（簡稱消法）的修正案（草案）時，委員們就草案提出諸多修改意見，多位委員提出，要明確消費者的界定，并呼吁將“禁止藥品做廣告”寫入消法。消法實施近20年以來，修訂法案的呼聲一直不斷，在4月...

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模擬Y形流管輸液中新生兒全腸外營養液與藥品配伍的…

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標題：模擬Y形流管輸液中新生兒全腸外營養液與藥品配伍的物理相容性（Physical compatibility of various drugs with neonatal total parenteral nutrient solution during simulated Y-site administration）目的：本研究旨在評估模擬Y形流管輸液中新生兒全腸外營...

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天價藥品終結者：改革藥品流通領域

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近日，最新發布的《關于推進藥品流通領域改革的若干意見》(下稱《意見》)成為業界關注的焦點�！兑庖姟穼�“建立藥品出廠價格在線監測制度”提上日程，要求醫療機構不得以任何方式限制處方外流，并希望通過壓縮流通環節利潤來整治藥價虛高。出廠價在線監測...

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依法防治H7N9，嚴控藥品價格

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在H7N9禽流感出現后，板藍根等預防H7N9的常用中藥材（中成藥）在南京等不少城市出現了市民搶購風潮，一些地方甚至出現了脫銷的現象。依據《價格法》第30條規定：當重要商品和服務價格顯著上漲或者有可能顯著上漲，國務院和省、自治區、直轄市人民政府可以對部分價格...

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不要讓藥品浪費的“黑洞”越來越大

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據估算，我國每年家庭浪費的藥品價值超過100億元。而網絡上的一項調查則顯示，85%的網友表示自己家里有剩余的過期藥，我國藥品浪費觸目驚心。為什么會出現這種現象呢？一般老百姓有個頭疼腦熱的，不是第一時間到醫院看病，而是到附近的要點去買藥。得個普通感冒，也...

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英醫學研究所主席談藥品定價機制

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英國國家健康與臨床優化研究所（NICE）主席Michael Rawlins將于3月底離任。NICE成立于1999年，是英國最重要的藥物研究所之一，負責評估英格蘭和威爾士的國民醫療保健制度可以承擔哪些藥物，并為內科醫生制定準則。最近，英國政府宣布，NICE將在制定以藥物價值為標準...

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藥品集中采購或打破“洋藥”價格的堅冰

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據北京市衛生局稱，在本次采購工作中，基本藥物中標價格大幅下降，更打破了外企品牌藥品猶如堅冰的價格，一些銷量大的品種和進口合資品牌的降價幅度進一步加大，平均降幅達到10%。藥品集中采購方式，拋開了以往的中介機構，而是設置統一采購平臺，以降低藥品價格。...

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中國藥品呼喚“兒童型”

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3月中旬，原衛生部公布了新版的國家基本藥物目錄�？催^目錄之后，河南的翟醫師在微博上表達了自己的擔心，“兒童劑型缺乏的狀況沒有任何好轉。”全國政協委員、安貞醫院小兒心臟中心主任劉迎龍提供的數據顯示，我國現有西藥3500多種，但兒童劑型僅有60多種...

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藥品流通改革三大突破整治藥價虛高

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據悉，備受關注的《關于推進藥品流通領域改革的若干意見》（以下簡稱《意見》）經反復修改，目前已由國務院醫改辦、國家發改委、商務部等多部門會簽完畢，將于近期公布。業內人士分析指出《意見》有三個方面的重大突破，如能落實到位，將對藥品生產和流通企業產生巨...

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“硫磺熏蒸藥品”生產商被停產整頓

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中央電視臺近日報道了廣東寶山堂制藥有限公司和廣西盈康藥業有限責任公司這兩家企業涉嫌違法使用硫磺熏蒸山銀花及其枝葉生產藥品的問題。目前，兩家企業均被責令停產整頓，涉事產品被封存。中藥材使用硫磺熏蒸，是藥材種植戶對藥材進行初加工的一種習用方法，目的在...

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仁和婦炎潔不是藥品是消毒水？

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繼“優卡丹”、“閃亮滴眼液”之后，仁和藥業（000650.SZ）又一款核心產品“婦炎潔”再掀風波：被質疑并非藥品而是消毒水。3月28日，仁和藥業因此緊急停牌。從仁和藥業2011年財報看，藥品收入為18.41億元，而健康相關產品則為3.61億...

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無證網售藥品系違法

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3月21日，國家食品藥品監督管理局在網站曝光了12家違法發布虛假藥品信息、違法銷售藥品的網站。 12家違法網站（標示單位）分別為印度德森代購、穆克什代購、印度塔塔藥房、德森藥房、印度NATCO代購中心、偉哥含片專賣網、泰國強骨力專賣網（兩個同名網站）、長白山鹿...

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社區醫院年內有望實現藥品“零加成”

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3月18日，北京市醫改辦主任韓曉芳做客城市服務管理廣播一檔節目時表示，大病醫保政策將在上半年正式出臺。社區醫院藥品年內有望實現“零加成”銷售。目前，國務院已出臺大病醫療保險政策，北京的具體方案還在制定中。醫藥分開范圍將擴大韓曉芳表示，去年...

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ADHA藥品與嚴重心血管事件無關

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當前使用ADHA藥品的、未使用ADHA藥品的和曾經使用ADHA藥品的兒童與青少年發生嚴重不良心血管事件的風險相當。給患有注意缺陷-多動障礙（ADHD）的兒童與青少年刺激性用藥，報告了用藥導致的嚴重不良心血管事件，這些報告引發了大量關于ADHD藥品安全性的爭論。3個FDA...

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抗感染藥居2012年藥品不良反應監測首位

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3月14日，國家食品藥品監督管理局發布了2012年藥品不良反應監測年度報告，去年共收到藥品不良反應/事件報告120萬余份，其中抗感染藥報告數居首位，共48萬份。去年，新建成的國家藥品不良反應監測系統全面投入使用，全年收到的藥品不良反應/事件報告同比增長40.8%，...

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藥企炮轟藥品“二次議價” 集體喊冤

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3月4日，第五屆“聲音•責任”醫藥行業全國人大代表、政協委員座談會在京召開，會上多位委員代表將矛頭指向了“二次議價”，呼吁謹慎試點進行。二次議價，是指醫療機構在省級藥物招標結果的基礎上，對中標藥品進入醫院采購之列時，進行再一...

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藥品指導價究竟是降價還是提價？

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誰是暴利藥的幕后推手？關于這個問題，不少網友把矛頭指向醫院，認為是醫生收回扣推高藥價；也有人指責藥品集中招標不能有效擠掉藥價水分。廣東衛生廳副廳長廖新波表示，天價藥源于政府定價虛高。醫院只是暴利藥利益鏈條的下游，問題關鍵出在源頭——政府...

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醫藥界：呼吁取消省級藥品集中招標

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近日在由醫藥行業所有24家協會組織的座談會上，20多位代表委員聯名發出呼吁：“招標制度推行10多年并未減輕患者藥費負擔，導致藥價虛高和虛低并存，商業賄賂盛行，已與藥品招標政策的初衷嚴重違背。建議取消藥品集中招標采購制度。” 在聯名遞交的建議中，...

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藥品降價是否等于看病便宜？

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對于正在推行的公立醫院取消藥品加成政策，不少患者都擔心：“取消藥品加成，但服務價格漲了，患者拿的錢會減少嗎?”“藥品不掙錢了，醫院會不會多做檢查賺錢啊?”。對此，專家表示，患者負擔不能只看藥品價格，只有財政補償及時，才能防止醫...

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鼓勵藥品創新有了制度保障

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大量低水平藥品重復申報造成審評通道擁堵，技術審評資源和能力有限導致審評在藥品研發注冊過程中占時過長……2月26日，國家食品藥品監督管理局發布《關于深化藥品審評審批改革進一步鼓勵創新的意見》（以下簡稱《意見》），希望克服藥品審評審批環節的頑...

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藥品說明書中藥物-藥物和基因-藥物相互作用信息的一…

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題目：美國FDA批準的藥品說明書中藥物-藥物和基因-藥物相互作用信息的一致性（Consistency of drug-drug and gene-drug interaction information in US FDA-approved drug labels.）目的：描述美國FDA批準的藥物說明書中有臨床意義的，歸因于CYP2C19、CYP2D6和CYP2C...

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國務院：企業向醫生行賄2年內不得競標藥品采購

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記者2月20日獲悉，國務院辦公廳印發《關于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》（以下簡稱“意見”），提出醫改新政：各地基層醫療衛生機構一般診療費標準原則上10元左右，醫保支付比例向基層傾斜，并鼓勵用中醫藥服務；今后，政府在每個鄉鎮要辦...

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藥監局發布《關于進一步加強食品藥品監管信息化建設…

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2月19日，國家食品藥品監督管理局在官網上發布《關于進一步加強食品藥品監管信息化建設的指導意見》，明確到“十二五”末，建成覆蓋藥品、醫療器械、保健食品、化妝品、餐飲食品監管業務的行政執法、信息監測、應急管理、公共服務、決策支持和內部管理六大...

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準入門檻將提高小藥品企業面臨淘汰

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2月19日，國家食品藥品監督管理局透露，新修訂的《藥品經營質量管理規范》（藥品GSP）已經衛生部部務會通過并正式發布，將于6月1日起實施。國家藥監局藥品安全監管司司長李國慶表示，新修訂的藥品GSP明顯提高了對企業經營質量管理的要求，可有效增強流通環節藥品質量...

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未經批準銷售藥品該定何罪？

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犯罪嫌疑人溫某因患有哮喘，自2011年7月以來，在山東苑康齋購入復方咳喘凈膠囊，由于使用后療效顯著，溫某開始將該藥品銷售給其他患者服用，銷售金額達40萬元。經某市食品藥品監督管理局鑒定，該“藥品”被認定為假藥。但同時相關行政部門認定該藥品對哮喘...

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北京醫改大動作：人社部門或介入藥品采購

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據悉，北京市醫改辦主任韓曉芳日前在北京市“兩會”的新聞發布會上透露，北京將探索通過集團采購，或者由北京人社部門參與采購藥品的方式，推動流通領域改革。 “這是繼醫藥分開后，又一次既敏感又重大的舉措，利益格局面臨重大調整。”2月4日，...

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醫改：人社部門是否介入藥品采購？

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繼公立醫院試點醫藥分開后，新醫改專門針對藥品流通領域再出大動作。 2月4日，從《醫藥經濟報》報道獲悉，北京市醫改辦主任韓曉芳日前在北京市“兩會”的新聞發布會上透露，北京將探索通過集團采購，或者由北京人社部門參與采購藥品的方式，推動流通領域改...

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應重視老年患者出院后藥品相關問題的預防（J Am Ger…

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題目：從急性老年病單元出院的老年患者藥物相關再入院：老年多中心隨機對照試驗的優化給藥治療的結果（Drug-Related Readmissions to Medical Units of Older Adults Discharged from Acute Geriatric Units: Results of the Optimization of Medication in AGEd Mul...

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國家食藥監局：加強進口藥品電子監管

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據悉，為落實國家食品藥品監督管理局《關于印發2011-2015年藥品電子監管工作規劃的通知》（國食藥監辦〔2012〕64號）等有關工作要求，日前，國家食品藥品監督管理局就進口藥品實施電子監管有關事宜印發通知。通知指出，境外制藥廠商(即《進口藥品注冊證》或《醫藥產...

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醫保介入藥品采購或可期采購平臺歸屬仍存疑

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1月26日，在北京市十四屆人大一次會議第三場新聞發布會上，北京市醫改辦主任韓曉芳表示，北京醫改辦今年將推進藥品流通領域改革，探索通過集團采購或醫保采購等方式。備受爭議的藥品采購方、使用方與消費方等主體錯位問題或將得到改善。在韓曉芳看來，醫保部門參與...

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江蘇將建4個省級短缺藥品儲備點

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近日，為保證短缺藥品的有效供給，江蘇省衛生廳、經信委、財政廳、人社廳、商務廳、物價局、藥監局聯合出臺《江蘇省短缺藥品供應保障方案》，決定在南京市、徐州市、淮安市和泰州市建立4個省級短缺藥品儲備點，并在4個市分別選擇1家規模較大、管理較先進和誠信等級較...

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藥品“黑名單”制度不是管理藥品市場特效藥

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國家食品藥品監管局發布的《藥品安全“黑名單”管理規定（試行）》（以下簡稱《規定》）已從2012年10月1日起施行。該《規定》把生產銷售假藥、因藥品和醫療器械違法犯罪行為受到刑事處罰等7種行為納入“黑名單”，并在政務網站上公布，接受社會...

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第三屆中國藥品安全與質量控制大會（北京 2013年04…

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會議名稱(中文)：第三屆中國藥品安全與質量控制大會所屬學科：藥學,管理科學與工程開始日期： 2013-04-20 結束日期： 2013-04-21 所在國家：中華人民共和國所在城市：北京市東城區具體地點：北京經濟開發區亦莊生物醫藥園主辦單位：全國醫藥技術市場協會...

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現代制藥被曝多種藥品不合格廠家稱銷售終端保存不…

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近日，上市公司上�，F代制藥股份有限公司（簡稱：現代制藥股票代碼600420）子公司上�，F代哈森(商丘)藥業有限公司生產的藥品被通報多品種不合格，其生產廠家上�，F代哈森(商丘)藥業有限公司稱，因銷售終端保存不當，導致藥品不合格。據了解，上市公司現代制藥河南子...

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一批醫療藥品食品違法廣告曝光

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近日，國家工商總局公布了部分電視、報紙等媒體發布的嚴重違法醫療、藥品、保健食品廣告。其中，徐州協和醫院、北京國丹白癜風醫院以健康資訊或新聞形式變相發布醫療廣告，存在的問題包括利用衛生技術人員、患者的名義、形象作證明，含有醫療技術、診療方法、疾病名...

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為何眾多的藥品降價令收效甚微？

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日前，國家發展改革委發出通知，決定從2013年2月1日起調整呼吸、解熱鎮痛和�？铺厥庥盟幍人幤返淖罡吡闶巯迌r，共涉及20類藥品，400多個品種、700多個代表劑型的規格，平均降價幅度為15%，其中高價藥品平均降幅達到20%。發改委這樣的降價令已經突破30大關。但即使降...

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通過新修GMP認證的藥品可加大集中采購權重

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1月8日，國家食品藥品監督管理局召開新聞通氣會透露，國家藥監局、國家發改委、工信部、衛生部日前聯合印發《關于加快實施新修訂藥品生產質量管理規范促進醫藥產業升級有關問題的通知》，要求在標準不降低、時間不放寬的前提下，引導藥品生產企業盡快通過新修訂藥品G...

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“隱身”警報可提高處方與華法林有相互作用的藥品時…

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題目：應用“隱身”警報來提高處方與華法林有相互作用的藥品時的監測（“Stealth” Alerts to Improve Warfarin Monitoring When Initiating Interacting Medications）背景：隨著電子健康檔案（EHRs）的廣泛使用，警報和提示可以改善藥物治療...

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藥監局：提高麻精藥品管理水平以滿足醫療需求

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據國家食品藥品監督管理局網站消息，國家食品藥品監督管理局18日發布關于調整麻醉藥品和第一類精神藥品區域性批發企業布局的通知，該通知指出，要進一步提高麻精藥品經營和安全管理水平，以更好地滿足醫療需求。通知要求，各省級食品藥品監管部門要高度重視、周密部...

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醫院藥品短缺的解決辦法（Arch Intern Med. 2012;17…

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題目：醫院稀缺資源分配的倫理學解決方案：克服藥品短缺（Coping With Critical Drug Shortages: An Ethical Approach for Allocating Scarce Resources in Hospitals）目前，美國出現了前所未有的關鍵藥品短缺，如何對供給有限的藥品進行分配成了難題。已有的分配...

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藥品黑名單真能保障消費者利益嗎？

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國家藥品安全“黑名單”管理規定實施已有兩個多月，但長期關注藥品安全的河南公益人士在對省級藥監部門政務網站調查時發現，“黑名單”難覓蹤影，規定幾乎成一紙空文。昨天，公益人士李英杰對記者稱，他已將調查結果整理后寄給相關部門，建議完...

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國家藥品不良反應監測系統建成

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據12月12日國家食品藥品監督管理局消息，2009年始建的國家藥品不良反應監測系統正式建成，并于當日接受總體驗收。據統計，2012年1月~11月，各地通過該系統上報藥品監測報告1081535例，同比增長57.6%；上報醫療器械監測報告155125例，同比增長68.4%。國家藥品不良反...

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北京三家醫院將于12月1日試點醫藥分開屆時藥品按進…

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12月1日，北京同仁醫院、積水潭醫院、天壇醫院將啟動以醫藥分開為核心的綜合改革。這是自北京市友誼醫院和朝陽醫院相繼開展醫藥分開為核心的綜合改革取得階段性成效后，北京市啟動的第三批改革試點醫院。屆時三家醫院將取消藥品加成、掛號費和診療費，全部藥品實行進...

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專家解讀藥品采購“一次招標二次議價”困局

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2012年11月23～25日，第六屆中國醫院院長年會在廈門召開。會議期間，專家就“一次招標，二次議價” 表達了各自不同的觀點。復旦大學醫院管理研究所所長高解春：集中招標的核心是量價掛鉤醫院應該成為招標主體當初建立一次招標的目的是讓醫院拿到最低的...

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藥品審批權下放“試水” 需注意避免地方保護壁壘

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11月12日，廣東省藥監局對外發布消息稱，國家食品藥品監督管理局（以下簡稱國家食藥監局）已于近日作出關于廣東省先行先試藥品審評審批機制改革的批復，當地藥監改革有望提速。 “選擇廣東作為改革的試驗田，原因有很多。不管在體制改革上，還是經濟發展上，廣...

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15起藥品違法廣告躍上“黑名單”

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日前，國家工商總局將消渴降糖片藥品、清心明目丸藥品、國老問肝茶保健食品等15起違法廣告拉入“黑名單”。這些廣告是工商總局近期對全國部分媒體進行監測抽查時發現的。包括：甘露消渴膠囊藥品廣告（生產廠家為通化久銘藥業有限公司）、消渴降糖片藥品廣...

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福建藥品采購疑現地方保護 “價格優先”引爭議

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />12月11日消息 – 再三權衡，廣東一家醫藥企業銷售經理王安來還是選擇放棄。<?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" /> “我們中標幾率太...

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藥品審評審批權首次下放廣東“接招”

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據國家食藥監局消息，該局將與廣東省共建藥品審評機構，在廣東省先行先試藥品審評審批機制改革。今年3月，國家食藥監局已與廣東省人民政府簽署共同建設該省食品藥品安全監管先行區備忘錄。備忘錄明確指出，國家食藥監局支持該省在藥品監管機制改革方面進行探索，建立...

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藥品擺放存在潛規則三方利益生“高貴低賤”怪象

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2012年11月5日--近日，網上盛傳“便宜藥要蹲著買”，曝光一些藥店在藥品擺放上存在貓膩，誘導消費者只買貴的，不買對的。藥價虛高的背后，是否真有這樣的推手，亂象背后又是怎樣的利益分配？ “去藥店買藥，一定要蹲下再蹲下！”最近幾天，網絡...

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嚴把質量關杜絕假劣藥品

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10月27日，以“提高我國藥品安全水平，維護人民群眾健康權益，促進醫藥產業持續健康發展”為主題的2012年中國醫藥質量高層論壇在江蘇省泰州市開幕。國家食品藥品監督管理局副局長焦紅出席并強調要以高度的政治責任感和對公眾用藥安全高度負責的態度，嚴把...

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藥品集中采購不是萬能工具醞釀新突破

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2012年10月29日--近日，衛生部、國務院糾風辦等部門在京舉行全國藥品集中采購工作會議。衛生部部長陳竺在充分肯定公立醫院藥品集中采購成績的同時，也表示，當前還面臨一些問題和困難，“藥品集中采購工作機制和采購辦法在醫改新形勢下還應該不斷完善”。 ...

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藥品降價了誰感受到了？

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10月8日起，按照國家發改委要求，啟動了新一輪藥品降價，調整部分抗腫瘤、免疫和血液系統類等藥品的最高零售限價，共涉及95個品種。時間過去半個月，藥品降價后各醫院供應情況如何？住院患者看降價感受不明顯剛剛結束的新一輪藥品調價，限定了部分抗腫瘤、免疫和...

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藥品集中采購機制將對抗腐敗進行到底

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日前，衛生部、國務院糾風辦等部門在京舉行全國藥品集中采購工作會議。會議指出，一、要構建適應深化醫改新形勢的藥品集中采購新機制；二、要對藥品集中采購中的腐敗問題“零容忍”，一經發現一查到底，決不手軟。 2010年7月衛生部、國務院糾風辦等7部委聯...

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醫院用藥是否影響周邊的藥品消費？（Br J Clin Phar…

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題目：大學附屬醫院用藥對周邊社區藥品消費的影響（The influence of drug use in university hospitals on the pharmaceutical consumption in their surrounding communities. 目的：調查醫院用藥選擇對周邊社區9種有競爭性的藥品類別的消費的影響。方法：生態學...

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國家藥監局：批準注銷4個藥品批號

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據悉，10月22日，國家食品藥品監督管理局（國家藥監局）在其官網上發布消息稱：根據《藥品注冊管理辦法》的有關規定，該局同意注銷吉林、江西兩省4種藥品的批準證明文件和批準文號。被注銷的4種藥品分別為：吉林吉春制藥有限公司生產的乙肝解毒膠囊（國藥準字Z2202...

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因藥品污染患腦膜炎疫情或波及1.4萬美國人

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在美國，大約有1.4萬人因擔心注射了可能被脊椎里注射了一種被可能真菌污染的類固醇藥物而忐忑焦慮。這些患者均為了治療背痛而接受該類固醇藥物治療，而污染的藥物可能會導致腦膜炎。這種類型的腦膜炎可能引起中風，其潛伏期長達數周甚至數月。只有經過潛伏期之后，...

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陳竺：構建新形勢下藥品集中采購新機制

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據悉，10月19日，衛生部部長陳竺在由衛生部、國務院糾風辦等部門在京聯合召開的全國藥品集中采購工作會議上指出，藥品集中采購工作要把維護群眾利益放在第一位，構建適應深化醫改新形勢的新機制。陳竺首先就之前的藥品集中采購的工作進行了總結。他指出，自2010年全...

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提高民眾過期藥品回收意識讓回收箱“熱起來”

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據報道，目前很多城市都設立過期藥定點回收，但回收情況并不樂觀，過期藥定點回收遭遇叫好不叫座，許多藥店過期藥回收箱都成擺設，有的甚至半年回收不到一盒過期藥。許多市民要么沒有上交藥品的意識，要么為省事直接扔掉，但也有人認為上交過期藥沒有報酬，所以幾乎...

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國家7部門聯合提出13項要求建立健全藥品安全信用體系

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2012年10月17日--據悉，國家發展改革委、工信部、商務部、衛生部、國家工商總局、國家食品藥品監督管理局等7部門，近日聯合發布《關于印發進一步加強藥品安全信用體系建設工作的指導意見》（以下簡稱《意見》）。明確提出建立健全藥品企業產品質量信用管理體...

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國家藥監局注銷5種藥品的批準文號

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2012年10月17日--據悉，國家食品藥品監督管理局近日收到海南恩威藥業有限公司等2家藥品生產企業5種藥品的注銷申請。根據《藥品注冊管理辦法》的有關規定，該局已同意注銷其批準證明文件及批準文號。被注銷批準文號的藥品有：海南恩威藥業有限公司生產的潔爾陰洗液（...

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美國醫生界被曝常為患者處方昂貴藥品

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據美國《華盛頓郵報》12月8日報道，全美醫生每年為50萬病人選擇價格昂貴的注射劑。這樣的選擇會導致聯邦醫療保險（Medicare）每年多開支10億美元。以在美國口碑都很好的同廠家的治療同種疾病的兩種藥物為例，大部分醫生在選擇時會給你推薦每支2000美元的注射劑，而...

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國家公布14批次不合格藥品

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據河南省藥監局稱，在近期國家藥監部門對藥品的檢查中，共有14個批次的藥品不合格。這些藥品或含量不符合規定，或微生物限度不符合規定，其中有兩個批次的藥品產自河南。河南省藥監局相關負責人說，河南省將在全省范圍內查處不合標準規定的藥品、產品及相關...

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藥品注冊審批：由仿制藥向新藥傾斜

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據國家食藥監局消息，根據《2011年藥品注冊審批年度報告》（以下簡稱“報告”），與往年相比較，我國2011年批準化學藥品仿制藥品的數量有所減少，批準新藥的數量有所增加。　　報告顯示，2011年，我國共批準藥品注冊申請718件。其中，批準境內藥品注冊申...

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國家發改委：140多種藥品正式實行“限價”

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據悉，國家發改委自10月8日起正式對部分抗腫瘤、免疫和血液系統類藥品的最高零售價進行調整，平均降價幅度達17%。安徽淮南市民曹中華患了胸腺惡性腫瘤，每隔21天就要到醫院進行放療。今天一早，他來到安徽淮南第一人民醫院就醫就遇到了件高興的事，他用的其中一種藥...

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河北新增9個縣級公立醫院實行藥品零差率銷售

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2012年10月10日--據報道，10月1日0時起，河北省涿鹿縣、青龍滿族自治縣、平泉縣、遷安市、三河市、黃驊市、景縣、巨鹿縣、涉縣9所縣級公立醫院綜合改革試點縣醫院所有藥品實施統一零差率銷售。繼唐縣、欒城兩縣之后，河北省公立醫院“以藥補醫”機制改革再...

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新版《藥品廣告監督管理規定》公布

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2012年10月10日--據悉，為加強藥品廣告的監督管理，規范藥品廣告發布秩序，甘肅省食品藥品監督管理局近日修訂并公布了新版《藥品廣告監督管理規定》（以下簡稱《規定》）。各級監管部門若發現違法藥品廣告，應當責令發布相關藥品生產、經營的單位及廣告發布者立即停...

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《藥品電子監管工作指導意見》頒布

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為進一步規范藥品電子監管工作，提高工作效能，確保完成《國家藥品安全“十二五”規劃》確定的工作目標，國家食藥監局依據藥品電子監管工作的相關規定，在《藥品電子監管技術指導意見》基礎上，組織制定了《藥品電子監管工作指導意見》（以下簡稱為意見）...

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美藥品污染引發腦膜炎疫情威脅23州致5人死亡

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據悉，10月5日，美國聯邦政府有關當局宣布，美國6個州近期爆發罕見類型腦膜炎，已有5人喪生，至少35例確診病例。所有感染者都因為背痛而接受過類固醇的注射治療。衛生官員擔心，這場疫情可能會蔓延到23個州，數千民眾有感染危險。據了解，腦膜炎是由細菌、病毒、真...

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新醫改為藥品流通業“開刀”

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據悉，有關部門正在進一步修訂“藥品流通價格管理辦法”，未來，藥品流通環節的整頓治理、價格監管力度有望加大，藥品流通領域將面臨被“開刀”的局面，藥品流通行業的再洗牌也將提速。業內人士表示，如果藥品流通環節的價格管理獲得實質性推進...

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國家食藥監局推出藥品安全信息查詢系統

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9月26日，國家食藥監局與人民搜索網絡股份公司達成戰略合作，將搜索引擎技術應用于藥品信息領域，上線了藥品類網頁搜索平臺、官方曝光臺、醫藥助手等產品，這意味著公眾可在線查詢藥品官方認證信息，讓假劣藥品和非法網絡藥店無處遁形。據介紹，藥品類網頁搜索平臺...

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取消藥品加成“觸動了誰的心房”？

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9月26日環球醫學--日前，發改委、衛生部、人力資源和社會保障部三部委下發了《關于推進縣級公立醫院醫藥價格改革工作的通知》（下稱《通知》），要求公立醫院要堅持公益性質，試點改革的縣級公立醫院取消藥品加成政策，破除“以藥補醫”，同時藥價下調15%...

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取消藥品加成等同于藥品沒回扣？

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近日，國家發改委同衛生部、人力資源和社會保障部發出《關于推進縣級公立醫院醫藥價格改革工作的通知》。通知要求，取消300余個試點縣級公立醫院的藥品加成政策，試點醫院的藥品價格要降低15%左右，為此減少的合理收入，通過增加政府投入、調整醫療服務價格等途徑予...

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藥品分類管理的“喜”與“憂”

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9月25日環球醫學--2日，中國非處方藥物協會會長白慧良在北京召開的中國非處方藥物協會五屆三次會長會議上指出，我國藥品分類管理工作進展較慢，處方藥憑處方銷售執行不力、執業藥師數量嚴重不足等因素制約了此項工作的開展。白慧良強調，藥品分類管理可以促進合理用...

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藥品企業“污點跟著檔案走”

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9月20日，國家發展和改革委員會、人民銀行、工業和信息化部、商務部、衛生部、國家工商行政管理總局、國家食品藥品監督管理局聯合下發《關于進一步加強藥品安全信用體系建設工作的指導意見》，要求建立健全信用分類監管機制，使列入“黑名單”的藥品生產經...

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縣級醫院取消藥品加成一紙通知難治醫療痼疾

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降低藥價是解決看病難、看病貴問題的關鍵。近日，國家發改委等部門發出通知稱，取消試點縣級公立醫院的藥品加成政策，試點醫院的藥品價格要降低15%左右。取消藥品加成政策以后，醫院減少的合理收入，將通過增加政府投入、調整醫療服務價格等途徑給予補償。發改委有關...

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藥品采購何以成為醫療腐敗的“重災區”？

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深圳醫療反腐專項行動迄今已立案21件23人，涉及市、區醫院13家，涉及醫院院長和相關科室負責人16人。5名醫院正副院長、4名科室主任涉嫌受賄。在這些醫療精英因涉嫌商業賄賂“落馬”的背后，在醫療設備、藥品和耗材采購過程中產生的腐敗現象觸目驚心。藥品...

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發改委：95種抗腫瘤等藥品降價17%

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據國家發展和改革委員會網站消息，國家發展改革委決定從10月8日起調整95個品種、200多個代表劑型規格的抗腫瘤、免疫和血液系統類等藥品的最高零售限價，平均降價幅度為17%。　　國家發展改革委有關負責人指出，這次價格調整對日費用高的藥品加大了降價力度、對日費...

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發改委：95種抗腫瘤等藥品降價17%

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據國家發展和改革委員會網站消息，國家發展改革委決定從10月8日起調整95個品種、200多個代表劑型規格的抗腫瘤、免疫和血液系統類等藥品的最高零售限價，平均降價幅度為17%。　　國家發展改革委有關負責人指出，這次價格調整對日費用高的藥品加大了降價力度、對日費...

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“剪不斷理還亂”的藥品監管

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“齊二藥”、“欣弗”、“毒膠囊”“鉻超標”、“地溝油”制藥……事件層出不窮，藥品安全隱患屢禁不止，國家食品藥品監督管理局副局長吳湞15日也表示，在當前激烈的市場競爭中，個別企業和從業者為...

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西方在發展中國家進行人體藥品試驗致上千人死亡

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印度女孩薩麗塔·庫杜姆在她13歲那年便離開了人世。去世前，她在學校被集體安排成為“人體小白鼠”，被強令服下某種試驗藥品；尼日利亞14歲男孩阿納斯夢想成為一名士兵，不過，試用藥品毀了他的夢想…… 據悉，印度2005年放寬藥物試驗限...

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醫改辦：醫院藥品提成從“暗扣變明扣”

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9月17日環球醫學--據了解，國務院醫改辦近期將出臺對藥品流通行業變革發展具有指導性的《關于藥品流通行業改革發展意見》(以下簡稱《意見》)。業內人士指出，該《意見》與即將發布的新版GSP（《藥品經營質量管理規范》），將對國內藥品流通行業產生巨大影響。醫藥流...

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藥品快檢技術助跑新醫改

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9月5日，國家食品藥品監督管理局（SFDA）印發《加快推進藥品快速檢驗技術研究與應用工作指導意見》（以下簡稱《指導意見》），明確了加快推進藥品快速檢驗技術研究與應用工作的指導思想、工作目標、主要任務、工作分工和保障措施。藥品快速檢測技術的推廣，或將帶來...

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衛生部擬放開藥品招標“二次議價”，國內外企業反應…

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近日有消息稱，衛生部有意放開藥品招標的二次議價，允許醫院自主采購，只要價格不高于最高零售價或各省招標采購中標價即可。自從實行藥品集中采購以來，是否允許醫院"二次議價”一直是業內許多人士密切關注和激烈爭論的問題之一，在這一現象的背后，是有關各方...

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藥品基準價改革中衛生部門要放權

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日前，第70屆全國藥品交易會在廣州舉行，會上，中國醫藥企業管理協會高級顧問、國家發展改革委價格監督司原司長李鐳就中國醫藥產業發展及藥品基準價等改革信息發表了演講。藥品特殊性不妨礙它的改革，由于藥品特殊性在市場方面，如果要發揮作用的程度和范圍也多少受...

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2009年北京藥品集中采購量達180億元

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />12月9日消息 – 近日，記者從2009年北京市醫療機構藥品集中采購啟動工作會議獲悉，北京市所有非營利性醫療機構和醫保定點醫療機構將全部參加本次集中采購，將包括近200家二級及...

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南京：藥品零差率試點初見成效

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從7月1日起，江蘇省南京市江寧區5家區級公立醫療機構實行所有藥品零差率銷售，一個多月來初見成效。據南京市江寧區衛生局副局長、江寧醫院院長丁政介紹，該區推出了4項改革試點措施，分別為財政補償、醫保支付方式改革、藥品采購監管以及價格綜合改革等。為...

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“電子眼”直視藥品生產流通

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8月17日環球醫學--據悉，今年內蒙古自治區食品藥品監管局將建成承載企業數據的“黑匣子”，對藥品生產、流通等各環節全面實施電子監管，使藥品生產、流通過程可控制、可查詢、可追溯、可問責，同時解決了傳統的監管方式成本高、效率低的弊端。自治區食品...

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全社會齊動員監管藥品安全“黑名單”

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8月16日環球醫學--8月15日，國家食藥監局發布了《藥品安全“黑名單”管理規定（試行）》（以下簡稱《規定》），旨在進一步加強藥品和醫療器械安全監督管理，推進誠信體系建設，完善行業禁入和退出機制，督促生產經營者全面履行質量安全責任，增強全社會監...

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食藥監局：排石顆粒等14批次藥品質量抽驗不達標

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8月13日消息--環球醫學據悉，8月10日，國家食品藥品監督管理局發布了近期國家藥品質量公告，公布了對排石顆粒等20個國家基本藥物品種，以及琥珀酰明膠注射液等13個其他制劑品種的質量抽驗結果。結果顯示，本次抽驗的33個品種3536批次產品中，14批次產品不符合標準規...

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讓“看不見的手”恢復藥品的合理價格

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被稱作“史上最大規模的藥價改革”或將落地。國家發改委擬取消藥品政府定價，通過醫�？刭M和招標采購，藥品實際交易價格由市場競爭形成。從2015年1月1日起，取消原政府制定的最高零售限價或出廠價格。這標志著我國藥品價格改革將邁出重大步伐。 “取...

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甘肅開展藥品批發企業GSP跟蹤檢查

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8月3日消息--環球醫學據悉，近日，甘肅省食品藥品監管局發出通知，在全省組織開展藥品批發企業GSP認證跟蹤檢查，主要檢查內容包括：1、檢查企業質量管理體系運行狀況、缺陷項目整改情況；2、質量管理人員和專業技術人員在職在崗情況；3、藥品購銷渠道管理情況，是否...

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國家發改委將公布新一輪藥品降價方案

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7月30日消息 - 據悉，國家發改委即將公布新一輪藥品降價方案，涉及品種將包括抗腫瘤藥、血液制品藥物等。此輪藥品降價幅度最大有可能超過20%，這是年內第二次藥品降價。在這次的降價方案中，部分毛利率較高的抗腫瘤、血液制品藥物將大幅降價，但血液制品藥物中的緊...

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寧夏：全面取消縣級公立醫院藥品加成

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7月30日消息--環球醫學據悉，據寧夏回族自治區醫改辦消息，寧夏將在全區范圍內啟動以破除“以藥補醫”為關鍵環節的綜合改革試點，取消所有縣級公立醫院的藥品加成。據自治區發展和改革委員會介紹，全區縣級綜合醫院和中醫院將逐步取消藥品加成，實施藥品...

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國家食品藥品監督管理局要求嚴查中藥材制假售假等違…

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7月27日消息 - 環球醫學據悉，隨著市場競爭日趨激烈，中藥材產量與需求的矛盾加劇，中藥生產流通領域制假售假現象有所抬頭。一些中藥生產經營企業降低要求，放任不規范行為，為制假售假提供方便，甚至直接參與違法活動，嚴重干擾中藥生產經營秩序，直接影響公眾用藥...

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國家食藥監局通報10種嚴重違法的藥品、醫療器械、�！�

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7月26日消息 - 據悉，國家食藥監局于近日發布了2012年第2期違法藥品、醫療器械、保健食品廣告公告匯總。同時提醒廣大消費者，要在醫生或藥師的指導下購買藥品和醫療器械；保健食品沒有治療作用，不能代替藥品，請謹慎購買。據公告，2012年第2季度，全國各�。▍^、市...

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急診科患者藥品不良事件的監測（Intern Med J. 2012…

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題目：急診科患者藥品不良事件的監測（Detection of patients presenting with adverse drug events in the emergency department）背景：在住院及急診（ED）患者中，藥物不良事件（ADE）已被廣泛地研究。在臺灣，對于藥物相關性損害的ED就診還知之甚少。本研究旨在...

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深圳：取消藥品加成三周醫院藥費降13.7%

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7月25日消息 - 環球醫學據悉，深圳67家公立醫療機構自7月1日起全面取消藥品加成和7月21日起公立醫院提高診金以來，目前運行平穩，門診次均費用、次均藥費、醫保自付費用均下降，社會藥店鏈鎖齊降價，讓群眾得到了實惠。自7月1日起，深圳市67家公立醫療機構以及社區...

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內蒙古：27家涉嫌售假的藥品經營企業被吊銷許可證

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7月19日消息 - 環球醫學據悉，國家食品藥品監督管理局近日在其官網上發布了一批銷售假藥的藥品經營企業名單，經查實，內蒙古自治區轄區內27家藥品經營企業銷售假藥，并被依法吊銷了《藥品經營許可證》。去年11月，食品藥品監管部門積極配合公安部門開展了“11....

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廣東發布今年第一季度藥品質量公告

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7月17日消息 - 據悉，廣東省食藥監局發布了今年第一季度藥品質量公告。公告顯示，88個品種215批次的藥品不合格。據了解，廣東省食藥監局在今年第一季度組織對該省范圍內的藥品生產、經營企業和醫療機構進行了藥品質量抽查檢驗，完成藥品抽驗共計736個品種2577批次。...

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江蘇制定《廉價短缺藥品目錄》

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7月16日消息 - 據悉，為提高廉價、短缺藥品的保障能力，減輕患者醫藥費用負擔，保證群眾基本用藥，江蘇省衛生廳、人社廳、物價局和食藥監管局于日前聯合出臺《關于運用價格杠桿促進廉價、短缺藥品生產和供應的意見》。該省提出，將根據廉價、短缺藥品生產、供應、臨...

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深圳：羅氏5種藥品共引起9例不良反應

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7月18日消息-環球醫學據悉，近日，多家媒體報道了羅氏制藥瞞報其產品導致患者死亡的情況。據深圳市藥監局消息，截至目前，羅氏制藥五種在中國上市的藥品在深共計引起9例不良反應，未發現超適應癥、超劑量等不合理使用的現象。五種藥品分別為赫賽汀、美羅華、安維汀、...

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北京市藥監局：102種藥品涉及嚴重違規廣告

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7月17日消息 - 環球醫學據悉，北京市藥監局對轄區內27個電視頻道、32份報紙類媒體及13個電臺頻道5月發布的藥品廣告進行了監測。共監測到“嚴重違規行為”的藥品廣告294條，涉及藥品品種102個，均為平面媒體發布。據了解，這些藥品廣告的內容存在未經審查...

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黑龍江省調整148種藥品的最高零售價格

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7月17日消息 - 環球醫學據悉，黑龍江省從7月15日起對148個品種藥品的最高零售價格進行調整，以切實減輕廣大群眾用藥負擔。本次藥品價格調整后，群眾如發現有價格違法現象，可撥打12358價格投訴舉報熱線進行投訴。據黑龍江省物價監督管理局相關負責人介紹，此次將調...

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國家食藥監局：羅氏事件涉及藥品尚未發現異�，F象

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7月12日消息 - 據悉，國家食品藥品監督管理局于近日表示，目前正密切關注羅氏藥業瞞報事件，從我國藥品不良反應監測情況來看，該事件涉及藥品尚未發現異�，F象。國家食藥監局同時要求羅氏藥業說明該事件的有關情況，并將密切跟蹤羅氏藥業對相關病例的評價工作，部署...

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山西：急救藥品須在8小時內配送到基層

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7月12日消息 - 環球醫學據悉，近日，山西省醫療機構藥械集中網上競價采購工作領導組辦公室表示，藥品生產企業要按照中標基本藥物品規和價格，保障及時供應配送到位，不得造成藥品缺貨、斷貨�；舅幬锱渌推髽I要保證在72小時內將藥品配送到基層醫療衛生機構，急救藥...

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國家食品藥品監管局密切關注羅氏公司瞞報事件

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7月11日消息 - 環球醫學據悉，近日，跨國制藥企業羅氏被英國媒體曝出因隱瞞包括1.5萬份患者死亡的藥品不良反應報告而被歐洲藥品監管部門緊急調查。據了解，此次事件共涉及到八種藥物，主要治療乳腺癌、腸癌、肝炎、皮膚和眼睛等疾病。其中，乳腺癌藥物赫賽汀、惡性淋...

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廣州成立食品藥品犯罪偵查支隊

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7月7日消息 - 據悉，廣州市公安局食品藥品犯罪偵查支隊于7日正式成立。這是廣東省內首個開展食品藥品犯罪偵查的專業隊伍，承諾將對廣州食品藥品犯罪活動形成高壓態勢，維護民眾“餐桌安全”。據介紹，新成立的食品藥品犯罪偵查隊伍是在廣東“三打兩...

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北京：進一步拓展藥品電子監管碼公眾服務功能

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7月4日消息 - 環球醫學據悉，北京市藥監局局長叢駱駱近日表示，北京市將進一步拓展藥品電子監管碼的公眾服務功能，今后消費者有望通過電子監管碼方便地用手機或者電腦查詢到藥品的具體信息，比如是否為國家批準的藥品、是否由合法企業生產、生產日期，甚至用藥指導、...

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北京：擬建信息系統監測問題藥品

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7月2日消息 - 環球醫學據悉，“保障食品藥品安全”是今年北京黨代會報告中對今后五年的基本要求之一。在討論報告時，北京市藥品監督管理局局長叢駱駱代表向記者透露，藥監部門正在設計藥品監管的信息化系統，把監測前移，利于早期介入，不讓問題藥品流入市...

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江西：醫保定點藥店禁售非藥品

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6月29日消息 - 環球醫學據悉，近日，江西省人力資源和社會保障廳與江西省食品藥品監督管理局下發通知，對醫療保險定點零售藥店實行更嚴格的準入和管理制度。通知要求，定點零售藥店內從7月1日起不得擺放和兼營日用品、食品、化妝品、保健品等非藥品類商品，不許開展...

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商務部：醫療機構拖欠藥品批發企業貨款問題突出

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6月26日消息 - 環球醫學據悉，近日，商務部發布《2011年藥品流通行業運行統計分析報告》（以下簡稱《報告》）�！秷蟾妗凤@示，醫療機構拖欠藥品批發企業貨款問題突出。《報告》稱，2011年，藥品批發直報企業資產負債率高達74.1%。中國醫藥商業協會對25個省市44家藥...

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北京4月廣告違規涉及藥品109種

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6月25日消息 - 環球醫學據悉，據北京市藥監局消息，該局對轄區內27個電視頻道、32份報紙類媒體及13個電臺頻道4月發布的藥品廣告進行了監測，共監測到“嚴重違規行為”的藥品廣告328條。這些違規行為主要表現在任意夸大適應癥、功能主治或含有不科學地表示...

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兒科患者的藥品標示外使用的程度和類型（Clin Pharm…

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題目：兒科患者的藥品標示外使用（Off-Label Drug Use in Pediatric Patients）引言：直至最近，仍有觀點認為在兒童中進行新藥的臨床試驗是不道德的或不可能的。因此，許多用于兒童治療的藥物沒有充分的關于藥物劑量、療效和安全性方面的研究記錄。在兒童人群中藥品...

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深圳7月起公立醫院全部實行藥品“零加成”

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6月20日消息 - 環球醫學據悉，據悉，從7月1日起，深圳全市公立醫院所有藥品將面向所有就醫人群實行“零加成”銷售。據深圳市衛人委相關負責人介紹，深圳市委常委會議于今年3月22日討論并原則通過了《深圳市公立醫院醫藥分開改革實施方案》，根據方案，深圳...

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衛生部部長陳竺：力除藥品產用各環節監管盲點

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6月19日消息 - 環球醫學據悉，打擊生產銷售假藥部際協調聯席會議制度第四次會議近日在京召開。據會議通報，2011年，藥監部門共查處藥品案件近19萬件，罰款4億元；工商部門共查處違法藥品廣告案件4000多件，責令停止發布違法藥品廣告1700多例；公安部門共破獲假藥劣藥...

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神舟九號帶了哪些藥品？

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核心提示：按照天宮一號與神舟九號載人交會對接任務計劃安排，航天員要在太空工作生活13天。面對太空復雜環境，航天員突發疾病怎么辦？在太空中會用到哪些藥品？中國航天員科研訓練中心航天員醫監醫保研究室主任李勇枝向記者介紹，這次任務共為航天員準備了航天藥...

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湖南：試點公立醫院改革，取消藥品加成

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6月18日消息 - 環球醫學據悉，近日湖南省醫改工作會議召開，會議透露該將在湘鄉市、瀏陽市、龍山縣、祁陽縣、冷水江市、石門縣、茶陵縣、炎陵縣的10家公立醫院試點改革，取消藥品加成，以圖革除以藥養醫，并將適時在全省的縣級醫院推廣此項政策。縣級公立醫院作為群...

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國辦：嚴禁醫生個人收入與醫院藥品檢查收入掛鉤

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6月15日消息 - 環球醫學據悉，日前，國務院辦公廳印發《關于縣級公立醫院綜合改革試點意見》（以下簡稱《意見》）的通知，《意見》強調，要深化用人機制改革，科學合理確定人員編制，逐步提高醫務人員待遇，嚴禁把醫務人員個人收入與醫院的藥品和檢查收入掛鉤。《意...

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食藥監局：要全力推進食品藥品投訴舉報系統建設

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6月14日消息 - 環球醫學據悉，2012年6月11-12日，國家食品藥品監督管理局在甘肅省武威市召開了2012年全國食品藥品投訴舉報工作座談會。國家食品藥品監管局黨組成員、副局長邊振甲出席會議并表示，要全力推進全國食品藥品投訴舉報業務系統建設，盡早構建起全國橫向聯...

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尹力調研北京市藥品監管工作

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6月13日消息 - 據悉，國家食藥監局黨組書記、局長尹力率調研組于近日到北京市調研藥品監管工作。尹力實地考察了北京市藥檢所實驗室建設，對一線干部職工表示親切慰問，詳細詢問了北京市藥檢所、北京市醫療器械檢驗所等部門開展藥品監管技術支撐體系建設以及北京市藥...

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陳竺：應形成“產學研用”一體化的藥品創新機制

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6月11日消息 - 據悉，衛生部部長陳竺近日在出席中國醫藥工業科研開發促進會（藥促會）第九屆會員大會第三次會議時指出，在強化企業在技術創新中主體地位的同時，醫藥科研院所和大專院校也要尊重、扶持醫藥企業，形成“產學研用”一體化的藥品、醫療器械創...

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北京嚴控代開醫保藥品行為

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6月12日消息 - 環球醫學據悉，據悉，目前北京市各相關部門已開始從嚴執行代開藥品的規定，家屬只能替患有精神類疾病或行動不便、長期臥床的親人代開藥品。這一嚴政“堵”住了有些人通過代開藥品謀利的行為。據了解，一季度北京市強化了醫療保險基金監管，...

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北京已破獲上千起食品藥品案件

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6月12日消息 - 環球醫學據悉，2012年6月11日至6月17日為北京市“食品安全宣傳周”。在6月11日舉行的“食品安全宣傳周”啟動儀式上，北京市公安局食品藥品案件偵查支隊支隊長謝文魁說，自食品藥品案件偵查支隊成立以來，市公安機關共破獲食品藥品...

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藥品招標不透明阻礙了藥品降價

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12月3日消息 - 據《中國青年報》12月1日的報道，深圳曾多次與省有關部門溝通，要求對省級招標入圍的藥企進行二次招標，對入圍藥品進行二次遴選，以盡最大可能挖掘降價空間，但這些建議與方案均未能獲得通過。藥價虛高，集中采購的招標環節是一大原因。所...

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歐洲藥品管理局推出用于申報血漿主文件的新型電子表格

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6月8日消息 - 環球醫學據悉，歐洲藥品管理局已推出了一個用于提交血漿主文件（PMF）許可申請的新型電子表格。這將取代現有的名為《血漿主文件EMA許可申請》的word格式文檔，以及名為《變更申請》的文件，此為申請表格的附件。新表格可從EMA網站上下載，并允許申...

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國家食品藥品監督管理局開通官方微博

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6月5日消息 - 環球醫學據悉，國家食品藥品監督管理局近日開通了官方微博，微博名為“@中國藥監”。這是繼“@外交小靈通（外交部官方微博）”、“@中國鐵路（鐵道部官方微博）”、“@中國旅游（國家旅游局官方微博）”之后開...

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賀國強：嚴查食品藥品制假售假的腐敗問題

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6月5日消息 - 環球醫學據悉，最新一期的《求是》雜志發表了中共中央政治局常委、中央紀律檢查委員會書記賀國強題為《著力解決發生在群眾身邊的10個方面腐敗問題，不斷以反腐倡廉建設新成效取信于民造福于民》的文章。文章指出，要嚴肅查處食品藥品制假售假的腐敗問題...

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歐洲創建藥品副作用報告數據庫

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6月5日消息 - 環球醫學據悉，歐洲已經推出了一種使公眾了解藥品可疑副作用的數據庫。總部設在倫敦的歐洲藥品管理局（EMA）說，網址為http://www.adrreports.eu/的網上圖書館，到目前為止已包含了約650種藥物的有關信息。 EMA說：“今日的數據庫的創建........

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國家食藥監局就藥品安全“黑名單”制度公開征求意見

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5月31日消息 - 據悉，5月30日至6月6日，國家食品藥品監督管理局將就《藥品安全“黑名單”管理規定（試行）》公開征求意見。在此期間，公眾可通過傳真、電子郵件、通信等方式提出反饋意見。根據該征求意見稿，符合下列8類情形之一、受到行政處罰的嚴重違法...

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2011年藥品不良反應：抗生素所占比重大

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5月31日消息 - 環球醫學據悉，據國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司副司長顏敏透露，中國官方2011年共收到藥品不良反應/事件報告數量852799份。她在此間召開的新聞發布會上宣讀2011年國家藥品不良反應監測年度報告時說，2011年，新的和嚴重不良反應/事件報告數量1...

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廣東：實施藥品“三控”政策

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5月25日消息 - 據悉，由廣東省物價局、廣東醫藥價格協會聯合舉辦的第三期“廣東醫藥價格改革論壇”于25日開幕。國家發展改革委價格司、廣東省醫改辦、人力資源與社會保障廳等相關部門官員、國內知名醫改問題研究專家等出席了論壇。本次論壇聚焦新醫改背景...

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基本查清鉻超標膠囊劑藥品情況

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5月29日消息 - 環球醫學據悉，5月25日從國家食品藥品監督管理局獲悉，截至5月24日，各級藥品檢驗機構共抽驗11561批次膠囊劑藥品，669批次鉻含量超標的不合格產品，占5.8%。此次抽檢覆蓋全部膠囊劑藥品生產企業，共計1993家，共254家生產企業存在鉻超標藥品問題，占全...

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北京：醫院需配備專職藥品不良反應監測員

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5月24日消息 - 環球醫學據悉，北京市要求，自5月18日起，二級甲等以上醫院配備專職人員、其他醫療機構配備專門人員，承擔藥品不良反應報告和監測工作。要在醫療機構實行藥品不良反應監測員制度、嚴重藥品不良反應補充報告制度和藥品不良反應死亡病例直報制度。 5月21...

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北京：醫療機構將配備專人監測藥品不良反應

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5月20日消息 - 據悉，為加強藥品的上市后監管，規范藥品不良反應報告和監測，控制藥品的風險，北京市依據衛生部新修訂的《藥品不良反應報告和監測辦法》，制定了北京地區實施細則。根據該細則，北京市將在二級甲等以上醫院配備專職人員、其他醫療機構配備專門人員，...

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國家食品藥品監督管理局舉辦藥品檢驗檢測開放日活動

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5月17日消息 - 環球醫學據悉，近日，國家食品藥品監督管理局舉辦了藥品檢驗檢測開放日活動，邀請公眾參觀中國食品藥品檢定研究院。此舉旨在加強藥品監管部門與公眾的溝通與交流，發動更多公眾參與到藥品監管工作中來。中檢院主要承擔著藥品、生物制品、醫療器械、保...

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北京市藥監局曝光違規廣告，涉及81個藥品品種

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5月12日消息 - 據悉，北京市藥監局2月對北京轄區內媒體刊發的各種藥品廣告進行了監測，共發現“嚴重違規行為”的藥品廣告263條，均為平面媒體發布。違規廣告涉及藥品品種81個。北京市藥監局于近日曝光了這81種藥品品種廣告。據了解，這些廣告均存在未經審...

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食藥監局：膠囊劑藥品6月1日前須完成批批檢

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5月15日消息 - 環球醫學據悉，據國家食品藥品監督管理局網站消息，《關于嚴格實施藥用明膠膠囊和膠囊劑藥品批批檢的公告》和《關于加強膠囊劑藥品及相關產品質量管理工作的通知》下發后，各地積極推進相關工作，但目前還存在一些企業自檢水平不高、各地自檢和抽驗進...

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我國正式實施《藥品差比價規則》

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12月5日消息 - 據悉，近日，國家發展和改革委員會價格司表示，國家發展改革委決定將試行數年的《藥品差比價規則》（以下簡稱《規則》）正式公布實施。此舉旨在防止一些藥企通過改換劑型、規格或包裝等逃避價格監管變相漲價。近年來，藥品劑型、規格、包裝材...

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5月1日起53種消化類藥品下調最高零售價

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5月3日消息 - 環球醫學據悉，據發改委消息，從5月1日起53種消化類藥品的最高零售價開始下調，平均下調17%左右。預計每年可以減輕群眾負擔30多億元。據悉，此次藥品價格調整一共涉及到了53個品種，300多個規格，平均降幅達到了17%左右，而且其中最高藥價的平均降幅達...

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浙江：調整53個品種消化類藥品的最高零售限價

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4月28日消息 - 環球醫學據悉，據悉，浙江省將從今年5月1日起調整消化類等部分藥品的最高零售限價。浙江省物價局醫藥價格管理處相關負責人表示，調整后，涉及的部分消化系統類藥品價格與此前相比平均降幅17%，其中高價藥品平均降幅22%。據了解，此次調整最高零售限價...

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國家食藥監局：藥用明膠和膠囊劑藥品要批批檢驗

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4月28日消息 - 環球醫學據悉，國家食品藥品監督管理局于27日發出公告，決定自2012年5月1日起，凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產企業必須對購進的原輔料和銷售的產品逐品種、逐批次嚴格檢驗，否則不得生產和銷售相關產品。國家食品藥品監管局要求，藥品生產企業對本...

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商務部：藥品流通行業要配合查處鉻超標藥用膠囊

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4月28日消息- 環球醫學據商務部網站消息，近日，新聞媒體曝光的鉻超標藥用膠囊問題引起社會廣泛關注。商務部4月26日印發《關于配合做好鉻超標藥用膠囊查處等有關工作的通知》，要求地方商務部門積極配合有關部門做好查處等相關工作，引導藥品流通企業按規定處理涉案...

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藥監局：做好藥品不良反應監測數據的評價和利用

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4月27日消息 - 環球醫學據悉，4月25日，國家食品藥品監督管理局發布通知，要求對藥品不良反應監測數據做好分析評價和利用，對發現存在安全問題或有安全隱患的品種，要督促企業查找原因，提高質量，必要時應及時對藥品采取控制措施。通知要求，各級藥品監管部門要結...

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衛生部發布《藥品經營質量管理規范（修訂草案）》

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4月26日消息 - 環球醫學據悉，近日，衛生部發布了《藥品經營質量管理規范（修訂草案）》并向社會公開征求意見。意見反饋截止時間為2012年5月27日。自2000年7月起實施的現行《規范》共88條，而新發布的修訂草案擴容至201條。草案中關于“藥品安全”的表...

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國家食藥監局明確眼用制劑等產品實施新修訂藥品GMP…

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4月26日消息 - 環球醫學據悉，近日，國家食品藥品監督管理局印發通知，對眼用制劑等產品實施新修訂藥品GMP的期限進行明確，并要求各�。▍^、市）食品藥品監督管理部門按此通知更正以往辦理無菌原料藥、眼用制劑、體外診斷試劑的《藥品GMP證書》有效期延續工作中與此...

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新疆：啟用藥品電子監控系統追蹤問題膠囊

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4月24日消息 - 據悉，為查處已流入市場的問題膠囊，新疆啟動藥品電子監控系統，在流通領域進行全面核查，追蹤這些問題產品的最終流向。目前，新疆藥品的電子監管平臺覆蓋率已經達到87％以上，從藥品進貨到最終流向在電子監控平臺上都有顯示。此外，對還未覆蓋到的地...

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有非麻醉藥品過敏史的人群麻醉藥品的過敏試驗陽性率…

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題目：非麻醉藥品過敏試驗為陽性是麻醉藥品過敏試驗陽性的一種預測因子？（Is a positive history of non-anaesthetic drug allergy a predictive factor for positive allergy tests to anaesthetics?）目的：國際組織建議，在沒有特定的藥物過敏史的情況下，不需...

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歐洲藥品管理局或將批準血液疾病藥物Jakavi

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4月25日消息 - 環球醫學據悉，諾華公司和Incyte公司表示，歐盟監管機構已被建議批準他們的血液疾病藥物Jakavi。歐洲藥品管理局人用藥品委員會建議批準Jakavi來治療患骨髓纖維化這一血液疾病的患者的脾腫大。Jakavi的用法為每日兩次。歐洲藥品管理局并不需要遵...

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藥監局：各地要監督銷毀鉻超標膠囊和膠囊劑藥品

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4月24日消息 - 環球醫學據國家食品藥品監督管理局網站消息，4月23日，國家食品藥品監管局發出通知，要求各省(自治區、直轄市)食品藥品監管部門嚴格監督銷毀被查封的鉻超標藥用膠囊和膠囊劑藥品，堅決防止不合格產品重新流入市場，嚴防企業以就地拋棄等不恰當的方式處...

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浙江三家膠囊廠被吊銷藥品生產許可證

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4月20日消息 - 環球醫學據悉，經查實，浙江省新昌縣華星膠囊廠、卓康膠囊廠、浙江新大中山膠囊有限公司存在嚴重違法違規行為。目前，國家食品藥品監督管理局已責令浙江省食品藥品監管局按照法定程序吊銷這三家膠囊廠的藥品生產許可證，對于涉嫌刑事犯罪的相關責任人...

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貴州實現藥品不良反應監測網絡“全覆蓋”

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4月17日消息 - 環球醫學據悉，據悉，截至目前，貴州藥品不良反應監測網絡建設已基本完成，貴州省、市、縣三級藥品不良反應監測機構配置的路由器、交換機、防火墻、服務器等相關設備已安裝并投入使用，實現省、市、縣三級監測網絡“全覆蓋”。據了解，貴州...

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患者直接上報可疑藥品不良反應的重要性(Br J Clin P…

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題目：患者直接上報可疑藥品不良反應的重要性：從患者的角度來看（The importance of direct patient reporting of suspected adverse drug reactions: a patient perspective.）摘要目的：探討在英國黃卡計劃（YCS）中，患者報告者關于該計劃的重要性的觀點。方...

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加拿大：引進普通藥品審查后新藥進入公共藥物目錄的…

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題目：分析加拿大普通藥品審查制度實施前后的藥物覆蓋（Analysis of drug coverage before and after the implementation of Canada’s Common Drug Review）背景：加拿大普通藥品審查制度旨在以透明、嚴格和一致的方式提供公共資助的藥物（省級和聯邦），以評...

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對藥品不良反應自愿報告系統知識的缺乏是漏報的重要…

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題目：對藥品不良反應自愿報告系統知識的缺乏是漏報的一個重要原因：對衛生專業人員的直接調查（The lack of knowledge about the voluntary reporting system of adverse drug reactions as a major cause of underreporting: direct survey among health professio...

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藥監部門與公安機關將聯合打擊制售假劣藥品的違法犯…

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4月4日消息 - 據悉，為打擊生產銷售假劣藥品違法犯罪，國家食品藥品監督管理局、公安部于近日聯合下發通知，要求食品藥品監管部門與公安機關之間相互協調配合，共同做好行政執法與刑事司法的相互銜接。根據通知要求，食品藥品監管部門依法對藥品生產、經營企業和醫...

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北京市藥監局：“結石通茶”等33種藥品品種廣告涉嫌…

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3月30日消息 - 據北京市藥監局消息，為嚴厲打擊違法發布藥品廣告行為，北京市藥監局對北京市轄區內27個電視頻道、32份報紙類媒體及13個電臺頻道今年1月發布的藥品廣告進行了監測。監測發現，有33種藥品品種廣告涉嫌違規，均存在未經審查發布和擅自篡改廣告審批內容...

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發改委發布《關于加強藥品出廠價格調查和監測工作的…

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3月31日消息 - 環球醫學據悉，近日，國家發改委發布《關于加強藥品出廠價格調查和監測工作的通知》，通知指出，建議取消藥品出廠價格與中標價格差距過大者的中標資格。通知規定，自今年9月1日起，對于零售環節實行政府指導價管理的藥品，經營者應將自主確定的藥品...

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歐洲藥品管理局批準擴大百泌達的適應癥范圍

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3月26日消息 - 環球醫學據悉，歐洲監管機構已批準擴大糖尿病治療藥物百泌達的適應癥范圍，該藥由制藥商Amylin制藥公司和禮來公司聯合開發。這兩家公司表示，他們已獲得批準，允許百泌達聯用或不聯用常見的療法（如二甲雙胍和艾可拓）來治療無法僅用胰島素來控...

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天津：公布2月份藥品醫療器械保健食品違法廣告

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3月20日消息 - 據悉，為加強對藥品、醫療器械、保健食品廣告的監督管理，嚴厲打擊違法發布藥品、醫療器械、保健食品廣告的行為，規范藥品、醫療器械、保健食品廣告發布秩序，天津市食品藥品監督管理局于3月15日發布了“2012年2月天津市藥品醫療器械保健食品違法...

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黑龍江：專項整治藥品違法廣告5700余件

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3月21日消息 - 環球醫學據悉，據悉，黑龍江省在該省所開展的藥品違法廣告專項整治行動中，共發現違法藥品廣告5721件，目前已全部移送省級工商行政部門處理。黑龍江省食品藥品監督管理局局長張建平說，黑龍江省在藥品違法廣告專項整治行動中，共發布違法藥品廣告公告...

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歐洲藥品管理局就預防HIV傳播的用藥問題向公眾征求…

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3月19日消息 - 環球醫學據悉，歐洲藥品管理局已發布了一份關于防止HIV傳播的用藥問題的意見書，向公眾征求意見。該意見書就制藥企業應如何研究用于HIV暴露前預防（PrEP）的藥品給出了建議。其中包括關于口服和外用藥物（如陰道凝膠）的信息。該意見書強調了使用P...

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武漢將加強基層醫療機構藥品質量監管

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3月19日消息 - 環球醫學據悉，據悉，為貫徹落實國家局《醫療機構藥品質量監督管理辦法（試行）》，保障全市醫藥衛生體制改革和國家基本藥物制度的順利實施，武漢今年將加強社區衛生服務中心、鄉鎮衛生院等基層醫療機構的藥品質量監管，進一步規范基層醫療機構藥品使...

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北京：集中銷毀200余種假劣藥品

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3月16日消息 - 據悉，北京市藥監局于15日集中銷毀了50余噸假劣藥品。這些藥品均是北京市藥監局近兩年在開展各類專項行動和查辦案件中沒收的，涉及協和降糖膠囊、中華胰康寶等200余種假藥，近2000件，貨值3000余萬元。據了解，此次銷毀的假劣品種多數是違法分子以虛...

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藥品不良反應是老年退伍軍人意外住院的常見原因（J …

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題目：老年退伍軍人因藥品不良反應而造成的意外住院（Prevalence of Unplanned Hospitalizations Caused by Adverse Drug Reactions in Older Veterans）目的：本研究旨在探討老年退伍軍人因藥物不良反應（ADR）而造成的意外住院，在控制患者的合并癥和其他特征后研...

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武漢市全面啟動藥品安全示范區創建工作

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3月13日消息 - 環球醫學據悉，近日，武漢市人民政府辦公廳印發了《武漢市藥品安全示范區、街（鄉鎮）創建工作實施方案》，并召開全市動員大會，標志著武漢市藥品安全示范區、街道（鄉鎮）創建工作正式啟動。按照《武漢市藥品安全示范區、街（鄉鎮）創建工作實施方案...

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自我用藥引起的藥品不良反應頻率和嚴重程度不容忽視

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12月發表在《Drug Saf》上為了確定急診科（ED）患者自我用藥相關ADRs（ADR-SM）的頻率和嚴重程度，并描述其主要特點開展了一項研究，研究表明，自我用藥是頻繁的；并且考慮到大約有1％急診就診患者發生藥物不良反應，因此它的潛在毒性不容忽視。背景：藥物不良反應...

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北京2.6萬種藥品同城同價

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12月3日消息 - 前沿醫學資訊網據悉，自12月1日起，除麻醉藥等國家實行特殊管理的藥品外，北京地區180多家二級以上醫院對同一企業的同一藥品執行統一的采購價格、銷售價格，切實做到同一藥品同城同價。所涉及藥品達2.6萬種。這是國內首家大城市實行藥品同城...

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國家食藥監局發布《2011-2015年藥品電子監管工作規…

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3月1日消息 - 環球醫學據悉，近日，國家食品藥品監督管理局發布《2011-2015年藥品電子監管工作規劃》（以下簡稱《規劃》）�！兑巹潯分刑岢龅目傮w工作目標為：2015年年底前實現藥品全品種全過程電子監管，保障藥品在生產、流通、使用各環節的安全，最有力地打擊假...

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甘肅省醫療機構試推行藥品包裝統一銷毀

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2月28日消息 - 環球醫學據悉，近日，為了防范收購、買賣藥品包裝和協助打擊制售假藥行為，甘肅省在醫療機構試推行藥品包裝統一銷毀。甘肅省人民醫院和甘肅省腫瘤醫院均制訂了有關藥品包裝統一銷售管理辦法。據悉，藥品包裝統一銷毀已在甘肅省人民醫院率先實行，甘肅...

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北京市藥監局公布23種廣告違規藥品

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2月23日消息 - 環球醫學據悉，近日，北京市藥品監督管理局發布了《2011年第12期違法藥品廣告公告》。據公告內容，2011年12月監測到北京市主要媒體共發布藥品廣告25304條，其中電視媒體發布18686條，電臺媒體發布5589條，平面媒體發布1029條。根據《藥品廣告審查標...

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國家藥監局將在全國開展藥品產銷整治行動

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2月17日消息 - 環球醫學據悉，國家食品藥品監督管理局將于今年2月下旬至6月下旬在全國范圍內開展為期4個月的藥品生產流通領域集中整治行動，有“前科”的企業將被重點檢查。據悉，國家藥監局要求對集中整治中查出的違法違規企業，必須依法嚴肅處理，絕不...

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歐洲藥品管理局認為含奧利司他的減肥藥物的風險是可…

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2月17日消息 - 環球醫學據悉，歐洲藥品管理局已裁定，含奧利司他的減肥藥物的益處勝過這類藥物所造成的非常罕見的與肝臟相關的副作用的風險，這類藥物包括葛蘭素史克公司的Alli和羅氏公司的賽尼可。該監管機構鑒于患者中出現了一些嚴重肝損傷的罕見病例，于九月...

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國家發改委要求加快藥品價格評審制度建設

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2月16日消息 - 環球醫學據悉，據國家發展改革委網站消息，國家發展改革委近日在京召開全國藥品價格評審工作會議。國家發展改革委彭森副主任說，藥品價格評審工作全面開展六年以來，在加強藥品價格管理、推進醫藥價格改革當中發揮了積極作用，在自身建設方面取得了顯...

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北京市將在藥品集中采購中提高本地藥份額

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2月15日消息 - 環球醫學據悉，近日，北京生物醫藥創新促進平臺成立大會在京召開。根據會議中的消息，北京市今后將在全市藥品集中采購中提高本地藥所占份額。目前北京市藥品在政府采購中所占的比例還比較低，前年為5%。在300億至500億的市場總額中，其他省市生產...

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中國將全面提高藥品標準

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2月15日消息 - 環球醫學據悉，中國國務院近日印發了《國家藥品安全“十二五”規劃》（以下簡稱《規劃》）�！兑巹潯贩Q將全面提高國家藥品標準，并加強進口藥品監管。《規劃》提出，我國將實施國家藥品標準提高行動計劃，參照國際標準，優先提高基本藥物及...

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藥品流通改革意見落空 “質量”仍是問題？

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藥品招標一直面臨著“重質量”還是“重價格”的復雜的難題。日前，一則《關于藥品流通行業改革發展意見》（以下簡稱《意見》）因各主管部門意見不一而在出臺前被否決。業內人士認為，關鍵是在招標中如何合理納入質量因素。由于商務部、衛生和計...

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藥品集中采購經辦機構困難重重

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1月20日消息-環球醫學據悉，近日，廣東、河南、吉林、浙江4省衛生廳紀檢組聯合調研組日前提交了調研報告，報告表明，藥品集中采購經辦機構面臨不少挑戰，內部存在人員不穩定、工作經費不足、系統設計不完善等問題，外部受到市場力量的沖擊。報告指出，各省經辦機構...

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藥品帶量采購試點宜設兩個目錄

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2月1日消息 - 環球醫學據悉，目前全國大多數省份采取網上限價的模式來進行采購藥品，也有些地方正在探索藥品帶量采購的量價掛鉤。駐江西省衛生廳、北京市衛生局、寧夏回族自治區衛生廳紀檢組聯合調研組日前提交報告提出，應選擇臨床常用且使用量較大的藥品，以及臨床...

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浙江紹興：試點改革縣級公立醫院今年所有藥品按進價…

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2月1日消息 - 環球醫學據悉，近日，浙江省有關部門表示，浙江省物價部門已經下發文件，就省定廉價藥品銷售價格政策進行明確，其中規定，已實行縣級公立醫院綜合改革試點的醫療機構所有藥品（含廉價藥品，中藥飲片除外）按實際進價零差率銷售。除了試點改革的縣級...

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歐洲藥品管理局和歐洲食品安全局深化互助合作

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1月29日消息 - 環球醫學據悉，歐洲藥品管理局（EMA）和歐洲食品安全局（EFSA）近日簽署了一項致力于推動共同關注領域合作的諒解備忘錄。新的協議建立在兩個機構之間現有合作的基礎上，制定了一系列行動，以確保他們各自的資源得到最好的利用，同時避免重復努力。...

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我國今年將進一步加大藥品監管力度

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1月16日消息 - 環球醫學據悉，近日，全國藥品安全監管工作會議在合肥召開。會上表示，全國藥品安全形勢2011年總體情況良好，藥品安全保障能力明顯提高，2012年我國將進一步加大藥品監管力度，維護藥品市場良好流通秩序、提升藥品質量保障水平。國家食品藥品監管...

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歐洲藥品管理局開展修訂人類抗癌藥物評價指南的公眾…

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1月12日消息 - 環球醫學據悉，歐洲藥品管理局已開展一項關于修訂人類抗癌藥物評價指南的公眾咨詢。該指南的目的是為治療惡性腫瘤的臨床藥物開發的各個階段提供指導，包括耐藥性改良劑或正常組織保護化合物。修訂后的指南為了正確地確定最適目標人群而強調探索性...

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黑龍江省實行藥品收運貯處全程跟蹤

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11月30日消息 - 據悉，黑龍江省衛生廳發出緊急通知，要求省內各級各類醫療機構在國家有關規定出臺前，暫時將臨床使用后的藥品包裝視同醫療廢物，按規定進行收集、運送、貯存、處置。醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位應對包括藥品包裝在內的醫療廢物進行登記。...

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十七類單獨定價藥品價格下調

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　　12月1日消息 - 前沿醫學資訊網據悉，國家發展和改革委員會近日發出通知，自12月12日起對頭孢曲松等部分單獨定價藥品的最高零售價格進行下調，其中包括抗生素、心腦血管疾病用藥等17類藥品。與現行規定價格相比，調整后的價格平均降低19%，預計每年可減少近20億元...

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關于印發國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品…

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />12月1日消息 – 人力資源和社會保障部11月30日正式發布新版國家醫保藥品目錄，全文如下： <?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" /> ...

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新版國家醫保藥品目錄發布新增260個藥品

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12月1日消息 – 人力資源和社會保障部11月30日正式發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2009年版)》(以下簡稱《藥品目錄》)。此次《藥品目錄》調整主要針對西藥和中成藥，調整后的新版《藥品目錄》的西藥和中成藥品種共2151個。西藥部分共有...

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國家發改委正式頒布《藥品差比價規則》

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1月5日消息 - 環球醫學據悉，近日，國家發改委正式頒布了《藥品差比價規則》，這一已經運行了6年之久的規則終于脫掉“試行”的帽子。以前藥廠往往會通過改換劑型、規格或包裝等來逃避價格監管、變相漲價。而該規則的正式頒布將使這種做法得到遏制，防止...

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全國藥品安全專項整治任務已達到總體目標

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12月31日消息 - 環球醫學據悉，近日，我國召開全國藥品安全專項整治工作總結電視電話會。會議由衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長邵明立主持。公安部、工業和信息化部、國家工商總局、國家食品藥品監管局、國家中醫藥管理局相關領導出席會議。藥品安全專項...

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國家食品藥監局對三大藥品說明書強制修訂

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12月30日消息 - 近日，國家食品藥監局在其官方網站公布，對三種藥品說明書進行修訂，分別為外用藥苯佐卡因、硫普羅寧注射液和復方甘草口服溶液。　今后外用藥苯佐卡因、硫普羅寧注射液和復方甘草口服溶液說明書將更加具有針對性和指導性，不適用人群更加明確，苯...

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廣東省初步建立藥品不良反應監測工作體系

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12月27日消息 - 環球醫學據悉，近年來，廣東健全機構、配強隊伍，藥品不良反應監測工作體系逐步形成。廣東省衛生廳黨組成員張壽生認為，廣東衛生系統須充分認識到藥品不良反應監測工作在醫療安全中的重要性，藥品不良反應監測是臨床用藥安全的重要保證，是衛生系統...

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加強食品藥品監管是醫改的重要任務

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12月22日消息 - 環球醫學據悉，近日，2012年全國食品藥品監督管理工作會議在京召開。會議宣讀了中共中央政治局常委、國務院副總理、國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組組長李克強對食品藥品監管工作作出的重要批示。衛生部部長陳竺、衛生部副部長兼國家食品藥品監...

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廣州叫停醫保藥店非藥品業務

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12月20日消息- 環球醫學據悉，近日，廣州市醫療保險服務管理局日前已啟動修訂2009年3月起實施的《廣州市醫療保險定點零售藥店管理辦法》，擬叫停醫保定點藥店的非藥品業務。由于基本藥物制度實施、社區醫療完善等新醫改政策造成藥店賣藥利潤式微，引發零售藥店行業...

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甘肅醫院推行防統方軟件遏制藥品回扣

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12月16日消息 - 環球醫學據悉，日前甘肅省衛生廳著手在全省三級及部分二級醫院中推行“防統方”軟件，通過在醫院管理系統上安裝“反腐慧眼”，達到“防統方”目的。“甘肅衛生版”防統方軟件由甘肅省衛生廳紀檢組監察室、...

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國務院：明確藥品安全五年任務

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12月13日消息 - 環球醫學據悉，近日，國務院總理溫家寶主持召開國務院常務會議，討論通過《國家藥品安全規劃（2011—2015年）》�！兑巹潯访鞔_了“十二五”時期藥品安全工作的總體目標和重點任務。總體目標是，到2015年，藥品生產100%符合新修訂...

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SFDA：敬請關注喹諾酮類藥品的不良反應

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　　1月26日消息 -來自國家食品藥品監督管理局網站2011年1月20日的消息，國家食品藥品監督管理局發布《藥品不良反應信息通報》第35期，通報了喹諾酮類藥品的不良反應情況。　　喹諾酮類藥品是臨床使用廣泛的抗感染藥，因其抗菌譜廣、療效顯著、使用方便等原因，在...

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SFDA：喹諾酮類藥品的不良反應給予關注

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　　1月24日消息 - 來自國家食品藥品監督管理局網站2011年1月20日的消息，國家食品藥品監督管理局發布《藥品不良反應信息通報》第35期，通報了喹諾酮類藥品的不良反應情況。　　喹諾酮類藥品是臨床使用廣泛的抗感染藥，因其抗菌譜廣、療效顯著、使用方便等原因，在...

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我國自主研發抗瘧復方制劑將進入世界藥品采購平臺

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1月31日消息 - 前沿醫學資訊網據悉，近日，上海市徐匯區中心醫院完成了一種抗瘧疾復方制劑的生物等效性試驗，通過世界衛生組織專家組資料審查和現場考核，同時獲得世衛組織“藥物臨床試驗質量管理規范”和“藥物實驗研究管理規范”認可，將進入世界藥品采購平...

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諾華因隱瞞藥品不良反應會造成死亡的潛在危險遭起訴

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5月24日消息 - 安徽人李立力在服用諾華抗乙肝病毒藥物替比夫定(商品名“素比伏”)1年時間后，因橫紋肌溶解導致多臟器衰竭死亡。其中，在該公司的第二版說明書中，于2009年1月4日正式更改，明確添加了有關橫紋肌溶解的內容―“肌肉骨骼、結締組織和骨組織：非常罕...

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國家食品藥品監督管理局將綜合評價魚腥草注射液

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5月14日消息 - 國家食品藥品監督管理局（SFDA）近日下發通知，要求各地做好2010年中藥注射劑安全性再評價工作，并把魚腥草注射液、魚金注射液作為第二批綜合評價品種，組織開展綜合評價�！� SFDA要求，各級藥監部門應要求轄區內相關藥品生產企業對照《中藥注...

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賽諾菲－巴斯德甲流疫苗通過歐盟藥品管理局檢驗

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2月22日消息 - 世界最大疫苗生產企業、法國賽諾菲－巴斯德公司19日發表公報說，該公司生產的甲型H1N1流感疫苗Humenza已獲歐盟藥品管理局檢驗通過。后者將向歐盟建議，批準這種疫苗在各成員國的市場上銷售。公報說，該疫苗含添加劑，適用于年齡在6個月以...

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國家藥品不良反應監測中心發布通報：警惕加替沙星的…

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2009年10月14日消息 - 日前，國家藥品不良反應監測中心發布了第二十四期《藥品不良反應信息通報》，提醒醫療機構醫護人員、公眾和藥品生產經營企業，警惕加替沙星的嚴重不良反應。 2006年9月，國家藥品不良反應監測中心曾通報了加替沙星引起的血糖異常不良...

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國家食品藥品監督管理局關注羅格列酮及其復方制劑的…

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9月26日消息 - 2010年9月23日，歐盟藥品管理局（EMA）發布信息，建議暫停文迪雅（Avandia，羅格列酮片）、文達敏（Avandamet，羅格列酮和二甲雙胍復方制劑）和Avaglim（羅格列酮和格列美脲復方制劑）的上市許可。同日，美國食品藥品管理局（FDA）發布信息，嚴格...

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歐洲藥品管理局支持帕唑帕尼用于治療晚期腎細胞癌

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2月22日消息 - 歐洲藥品管理局(EMEA)建議批準晚期腎細胞癌一線治療藥物帕唑帕尼(pazopanib)上市銷售，這是在其孤兒藥(orphan drug)計劃下開發的一種藥物。 EMEA于2月18日發布了一份針對帕唑帕尼(葛蘭素史克公司產品)的積極意見，這是自其孤兒藥計劃從2000年...

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歐洲藥品管理局：預防流感，單劑Pandemrix、Focetri…

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11月25日消息 - 歐洲管理者于11月20日發表聲明說，對于成年人和青少年，單劑量的流感疫苗Pandemrix和Focetria足以產生保護性免疫反應。對來自臨床試驗和正在進行的疫苗接種運動的數據進行評價之后，歐洲藥品管理局(EMEA)總結道，對于年齡介于18~60歲的成年...

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歐洲藥品管理局認為血管緊張素受體拮抗劑不會造成患…

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10月21日消息 - 環球醫學據悉，在一項類似于美國FDA在六月作出的決定中，歐洲藥品管理局（EMA）于20日通過其人用藥品委員會（CHMP）發表了一項審查結果，EMA判定認為，使用血管緊張素受體拮抗劑（ARBs）可能不會增加罹患癌癥的風險。 EMA在20日陳述的一篇聲...

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歐洲藥品管理局人用藥品委員會對復方降壓藥Rasilaml…

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2月22日消息 - 前沿醫學資訊網據悉，歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）對Rasilamlo（阿利吉侖或氨氯地平）治療經單藥阿利吉侖或氨氯地平治療后血壓不能充分控制的高血壓患者給予了肯定。Rasilamlo是一種由唯一獲批準的腎素抑制劑Rasilez與廣泛使用的鈣通道阻...

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SFDA藥品不良反應信息通報：辛伐他汀

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11月17日消息 - 國家食品藥品監督管理局提醒警惕辛伐他汀與胺碘酮聯合使用或高劑量使用增加橫紋肌溶解發生風險。日前，國家藥品不良反應監測中心發布第34期《藥品不良反應通報》并表示，近期國外藥品管理部門發現辛伐他汀與胺碘酮聯合使用或高劑量使用增加...

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心衰治療需注意的藥品安全問題

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7月16日消息 - 心力衰竭（心衰）患者通常需要接受多種藥物治療。丹麥一項研究顯示，34%的心衰患者在出院后至少需要服用一種非類固醇類抗炎藥(NSAID)或環氧合酶-2(COX-2)抑制劑。另一項回顧性研究發現，在心衰合并糖尿病的住院患者中，二甲雙胍和（或）噻唑烷二酮...

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歐洲藥品管理局(EMA)宣布召回Acino生產的氯吡格雷

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前沿醫藥資訊網3月31日消息 - 歐盟藥監局宣布召回德國制藥商Acino制藥股份有限公司旗下一家印度分廠生產的8種含氯吡格雷的藥品，原因該廠的生產標準有問題。 EMA在召回通告附帶的一項報告中指出，經檢查發現，該分廠未能執行EMA所制定的良好生產操作規范(GMP...

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抗高血壓藥Cleviprex的多個藥瓶中檢出微粒物質后有1…

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12月23日消息 - 2009年12月16日，Medicines公司和美國食品藥品管理局(FDA)宣布主動召回11批Cleviprex (丁酸氯維地平) 靜脈注射用乳劑。召回的原因為在一次常規年檢中某些藥瓶中發現可見的微粒物質。Medicines公司尚未收到任何有關此問題的產品投訴或不良事件報告...

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EMA人用藥品委員會對含生長激素藥物評審新進展

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12月17日消息 - 前沿醫學資訊網據MEA網站報道，目前，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）對歐盟或國家審批的含生長激素藥物的安全性審查已正式啟動。CHMP將審查所有生長激素相關可用數據，以重新評估這些藥物的利益-風險平衡。雖然這項評審工作仍...

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用于治療良性前列腺增生癥(BPH)的新型復方藥品Jalyn…

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6月21日消息 - 2010年6月14日，葛蘭素史克公司宣布，美國食品藥品管理局(FDA)已批準Jalyn——一種由度他雄胺(0.5 mg)與坦索羅辛(0.4 mg)構成的復方膠囊制劑——用于治療有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)。度他雄胺(商品名為Avodart)目前已獲準用于治療有癥狀的BPH...

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歐洲藥品管理局對類風濕性關節炎、乙型肝炎藥物、�！�

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5月26日消息 - 歐洲藥品管理局(EMA)于5月21日宣布其已擴大阿巴西普類藥物的適應證范圍，以將其用于那些既往應用某種藥物 [包括甲氨蝶呤和(或)腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑]治療無效的成年類風濕性關節炎患者。該藥適應證范圍的擴大在治療方案的選擇方面為患者...

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新型Usher綜合征治療藥品獲美國批準IND

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10月21日消息 - 環球醫學據悉，總部設在美國的Oxford BioMedica公司（領先的基于基因的生物制藥公司）日前宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準UshStat的研究性新藥（IND）申請，同意其進入臨床I / IIA期臨床階段，UshStat是一種新型的治療1B型Usher綜合癥的...

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《河北省藥品安全質量保證機制》出臺防范惡性競爭

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7月28日消息 - 據悉，河北省政府針對當前藥品安全領域存在的突出問題“對癥下藥”，出臺了《河北省藥品安全質量保證機制》。河北省要求，藥品生產經營企業和醫療機構必須按規定配備執業藥師、從業藥師、中藥材中藥飲片高級鑒別師、駐店藥劑員等藥學技術人員...

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北京市藥監局約談金象等9家藥網要求不得違規銷售…

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7月29日消息 - 據悉，針對近期媒體曝光的淘寶網站存在未取得藥品交易服務資格而向個人銷售藥品的情況，為進一步規范北京市的互聯網藥品交易活動，北京市藥監局于近日約談了包括金象大藥房網上商城、北京藥品網等在內的9家售藥網站負責人，重新傳達了非法銷售藥品...

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《藥品經營質量管理規范》征求意見

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8月30日消息 - 前沿醫學資訊網據悉，據悉，國家食品藥品監督管理局近日發布《藥品經營質量管理規范》（征求意見稿）。該規范第四十一條指出，患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的工作。反歧視公益機構北京益仁平中心負責人黃溢智...

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天津將實行藥品集中采購

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7月26日消息 - 前沿醫學資訊網據悉，7月25日，天津市召開深化醫藥衛生體制改革工作會議，會議審議通過了《天津市基層醫療衛生機構基本藥物采購實施辦法》、《天津市涉農區縣衛生室標準化建設管理辦法》和《天津市推動鄉村衛生服務管理一體化的實施意見》。 ...

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國家發改委公布《藥品出廠價格調查辦法（試行）》

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11月24日消息 - 據悉，近日，近日，國家發改委公布了《藥品出廠價格調查辦法（試行）》（以下簡稱辦法）。旨在加強藥品價格管理，規范藥品出廠價格調查工作。辦法規定，藥品生產企業應按照調查要求如實填報《生產企業及藥品基本情況調查表》和《藥品出廠價...

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藥監與衛生部門攜手建立藥品不良反應監測聯動機制

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7月21日消息 - 據悉，國家食品藥品監督管理局和衛生部于日前聯合發布通知，要求各地貫徹落實新版《藥品不良反應報告和監測管理辦法》。通知強調，各級食品藥品監督管理部門應與衛生行政部門密切合作，加強溝通和信息交流，建立健全藥品不良反應監測處置聯合...

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山東規定部分非處方藥品最高零售價格

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11月23日消息 - 據悉，近日，山東省物價局根據《藥品政府定價辦法》、《山東省政府定價藥品目錄》及有關規定，在進行價格調查、區域協調、專家評審和聽取有關方面意見的基礎上，研究制定了部分省管非處方藥品的最高零售價格，公布了《關于公布部分非處方藥品最高...

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國家食藥監局：藥品不良反應監測重點抓好五項重點工作

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11月24 日消息 - 據悉，日前，國家食藥監局和衛生部聯合在北京召開了第三次全國藥品不良反應監測工作會議。國家食品藥品監督管理局和衛生部有關司局、直屬單位代表、全國31個省(區、市)藥品監管局、衛生廳(局)相關負責人、藥品不良反應監測中心主任共160多人參加...

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北京摧毀34個非法收售藥品窩點

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11月23日消息 - 據悉，近日，為遏制非法收售藥品行為，北京市藥監局經過縝密偵查，摸清基本違法犯罪事實后，出動藥監執法人員410人，執法車輛90臺，與北京市公安局密切配合，在全市范圍內統籌安排，統一部署開展行動。此次北京市公安和藥監部門的聯合行動，...

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我國將正式啟用藥品不良反應監測新系統

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11月18日消息 - 據悉，近日，第三次全國藥品不良反應監測工作會議在京召開，國家藥品不良反應監測中心副主任杜曉曦在會上透露，正在全國試運行的新的不良反應監測系統即將正式啟用。據悉，當前食藥監管工作面臨的主要矛盾之一，是相對滯后的技術評價能力與...

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山東：新公布的74種藥品最高零售價自20日起執行

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7月19日消息 - 近日，從山東省物價局獲悉，該省新公布了74種抗微生物類和循環系統類藥品補充劑型最高零售價格，自7月20日起執行該新價格。山東省物價局要求，各醫療衛生機構、社會零售藥店及其他藥品生產經營單位，銷售相關藥品的價格不得超過本次公布的價...

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“十二五”末將對所有藥品實施電子監管

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10月26日消息 - 據悉，10月21日，首屆中國—東盟藥品安全論壇暨藥品監督管理局局長會議在廣西南寧召開，本次論壇以“加強交流，保障安全，共謀發展——中國—東盟自貿區發展形勢下的藥品安全合作”為主題。衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長邵明立等出席...

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《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》頒布

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10月18日消息 - 據悉，國家食品藥品監督管理局于近日發布了《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）�！掇k法》對醫療機構藥品的購進、儲存、調配、使用等行為提出了規范要求，并對相關法律責任做了具體規定，旨在加強醫療機構藥品質量監管，進...

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北京：曝光“金櫻首烏汁”等21種藥品廣告發布嚴重違規

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8月26日消息 - 據悉，日前北京市藥品監督管理局發布公告，曝光了“金櫻首烏汁”“十味黑冰片丸”“天麻眩暈寧合劑”等21種藥品在廣告發布上存在嚴重的違規行為。據了解，違規廣告涉及67個藥品品種，存在未經審查發布和擅自篡改廣告審批內容的行為。違規行為...

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河北實行新基本藥物招標采購辦法同一藥品省內執行…

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8月25日消息 - 從河北省衛生廳獲悉，該省將實行新的基本藥物招標采購辦法，取消各縣區二次議價，省集中采購確定的采購價格即為基層醫療衛生機構的實際銷售價格，同一藥品在全省政府辦基層醫療衛生機構執行統一價格。河北省衛生廳副廳長李建國介紹說，此次新...

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成都：三批“談判定價”醫保藥品已達354個品規

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6月17日消息 - 據成都市醫保局獲悉，成都市醫保局就354個品規藥品，已與全市醫療機構和14家藥企進行了談判。據介紹，首批以定點醫療機構為主體的基本醫療保險藥品談判于2010年底開展。此次談判基于廣泛征求定點醫療機構和參保群眾意見，從307種國家基本藥物...

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北京：新版醫保目錄增加866種藥品

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6月17日消息 - 近日，北京市人社局發布消息稱，7月1日起，北京將執行現已出版發行的2010年版《北京市基本醫療保險工傷保險和生育保險藥品目錄》。據了解，在2010版《藥品目錄》中共有2510種藥品。與2005年版藥品目錄相比，2010版藥品目錄增加了866種可報銷...

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江蘇：下月調整679個藥品劑型的最高零售價

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8月22日消息 - 前沿醫學資訊網據悉，據江蘇省物價局透露，從9月1日起，江蘇將對大批激素、調節內分泌類和神經系統類等藥品的最高零售價格進行調整，此次調整涉及679個劑型規格，同時取消了多家公司生產藥品的單獨定價。據了解，此次是按照國家發改委的要求...

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江西：網上藥品集中采購減輕了患者負擔

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6月17日消息 - 據悉，江西省為確保網上藥品集中招標采購順利實施，專門成立了開展網上藥品集中招標采購工作的經辦機構江西省醫藥采購服務中心，并投入335萬元用于建設網上藥品集中招標、交易、監管信息服務平臺。江西省醫藥采購服務中心主任鈄方芳介紹說，...

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上海：明年起將禁售未入網的“三含”藥品

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8月18日消息 - 據悉，日前上海市食品藥品監督管理局轉發國家食品藥品監督管理局《關于做好2011年度基本藥物電子監管工作的通知》的通知，要求上海所有藥品制劑生產企業在2011年8月30日前簽署《藥品生產企業實施藥品電子監管碼管理承諾書》，并上報上海市食品藥...

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衛生部頒布新修訂的《藥品不良反應報告和監測管理辦…

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5月25日消息 - 5月24日，衛生部正式頒布新修訂的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（以下簡稱“新修訂的《辦法》”），這是我國保障公眾用藥安全的又一重要措施。在2004年，衛生部頒布實施了《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（以下簡稱《辦法》），這是我...

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湖南首家急救藥品配送服務中心正式啟動

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5月30日消息 - 據悉，5月27日，“湖南省急救藥品配送服務中心”正式啟動。據該中心的負責人王毅清介紹，因毒蛇血清等急救藥品不常用、用量少、價格低等等，目前大部分醫療機構配備的該類藥物品種、品規不全，所以對一些突發事件、急救和特殊用藥需求很難滿...

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陜西：嚴禁全省各零售藥店銷售終止妊娠藥品

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　　4月24日消息 - 前沿醫學資訊網據悉，據陜西省食品藥監局獲悉，該省將在全省專項整治非法銷售終止妊娠藥品行為。嚴禁零售藥店銷售終止妊娠藥品。　　此次專項整治主要針對藥品經營企業、各級計生服務機構和醫療服務機構。其檢查重點為：藥品零售企業是否銷售終止...

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六部門聯合開展整治網上涉性藥品信息行動

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　　4月21日消息 - 前沿醫學資訊網據悉，最近，“整治網上涉性用品藥品非法信息專項行動”在全國范圍內集中開展，由國務院新聞辦公室、工業和信息化部、公安部、衛生部、國家工商總局、國家食品藥品監督管理局等6個部門聯合進行，集中清理當前互聯網上存在的相關非法...

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醫療負擔過重將獲補助醫保藥品目錄將擴大

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　　4月18日消息 - 前沿醫學資訊網據悉，2011年，北京將把新增29種慢病藥品納入社區醫保藥品目錄當中。另外，醫療救助范圍擬將從困難群體擴大至基本醫保參保者，對于醫保報銷后自費仍偏高者，醫療救助將一次性給予。北京市人力社保局局長張欣慶近日在做客城市管理廣...

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47個藥品因廣告違規遭曝光

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　　4月19日消息 - 前沿醫學資訊網據悉，北京市藥監局近日發布了2011年第1期違法藥品廣告公告，因廣告違規，包括“鹿茸參鞭酒”、“天賜康”等在內的47個藥品被曝光。　　違規藥品廣告中廣告中標示名稱和廣告中標示生產企業分別羅列如下：　　廣告中標示名稱　 ...

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北京：307種基本藥物擁有唯一的藥品“電子身份證”

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3月18日消息 - 近日，從“2011年藥品監督管理工作會議”上獲悉，北京已對307種基本藥物品種實現電子監管，實現了基本藥物從生產到流通的全程追溯，公眾用藥安全得到保障。北京市藥監局副局長袁林介紹，北京市自2010年啟動基本藥物全品種電子監管系統后，藥...

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北京市藥監局：禁止金櫻首烏汁等9種藥品在京銷售

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6月28日消息 - 據悉，近日北京市藥監局對金櫻首烏汁等9種廣告嚴重違規、欺騙和誤導消費者的藥品發出“停售令”，禁止在北京市銷售。這9種違規藥品分別是： - 遼寧良心（集團）德峰藥業有限公司生產的金櫻首烏汁； - 西藏神猴藥業有限責任公司生產的十味黑...

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國家食品藥品監督管理局曝光12種假藥

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6月28日消息 - 近日，國家食品藥品監督管理局接到報告，反映在市場上有以偽造的醫療機構或研究機構的名義，違法宣傳銷售宣稱具有治療疾病功能的產品。經核實，報告反映的產品均為未經批準注冊的假藥。日前，國家食品藥品監督管理局正式發出通知，曝光了這12種假...

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廣東：自今日起162種藥品降價

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3月28日消息 - 近日從廣東省物價局獲悉，自今日起，共計162個品種、近2100個劑型規格的藥品在廣東市場執行的最高零售價將實施下調，包括青霉素Ⅴ、阿洛西林、頭孢拉定等在內。其中，與原先執行價格相比，國家最近公布調整的近1300個劑型規格藥品的調整后最...

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今年將加大對違法藥品廣告的治理力度

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3月17日消息 - 前沿醫學資訊網據悉，3月16日，2011年全國食品藥品監管稽查工作會議在安徽合肥召開，會議透露監管部門今年將加大對違法藥品廣告治理力度，推動互聯網信息和交易服務的健康發展。互聯網搜索引擎已經成為誤導公眾從網上購買假藥的主要途徑，沒有根...

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華北、東北八�。▍^、市）啟動藥品稽查執法聯防協作…

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6月24日消息 - 據悉，6月21日，京晉等八�。▍^、市）藥品監管部門負責人在山西太原簽署了藥品稽查聯防協議。這意味著，今后凡涉及藥品刑事犯罪案件及藥害突發事件時，協作區內縣級以上藥品監管部門可采取現場委托、越界追蹤等形式，進行跨�。▍^、市）案件協查。...

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《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》自3月1日起…

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2月14日消息 - 據國家食品藥品監督管理局（SFDA）網站獲悉，近日衛生部發布了《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(以下簡稱新版藥品GMP)，將自2011年3月1日起施行。據悉，《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》歷經5年修訂、兩次公開征求意見，于2010年...

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藥品定價機制有待出新招

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3月15日消息 - 前沿醫學資訊網據悉，國家發改委在全國“兩會”期間發布了調整部分抗微生物類和循環系統類藥品最高零售價的消息，而醫生和患者都表示對降價令沒感覺。藥價問題同樣也是醫藥界“兩會”代表、委員關注的熱點話題。前不久，中國藥學會、中國醫...

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藥監局：夏天無片等54種藥品轉換為非處方藥

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　　2月28日消息 - 前沿醫學資訊網據悉，近日根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》（國家藥品監督管理局令第10號）規定，按照《關于做好處方藥轉換為非處方藥有關事宜的通知》（食藥監辦注〔2010〕64號）的要求，經國家食品藥品監督管理局審定，夏天無片等54...

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安徽：“一條龍”措施實現藥品零差價銷售

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1月31日消息 - 前沿醫學資訊網據悉，安徽省于2009年9月啟動了基層醫療體制綜合改革試點，至2010年8月已在全省全面實施基層醫改，在全國開創了兩個“第一”：其一是首創基層醫療機構綜合改革；二是在全國首創實施藥品集中招標與采購，實現藥品零差價銷售。 ...

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福建對規范藥品和醫療器械流通監管首度立法

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1月26日消息 - 據了解，福建省將于2011年2月1日起正式施行《福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法》（一下簡稱《辦法》），其是第一部規范藥品和醫療器械流通監管的地方政府規章，為藥械經營、使用環節的立法填補了空白。據介紹，《辦法》著重對藥品和醫...

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自2月1日起上海社區醫院藥品全部零差率銷售售

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1月26日消息 - 前沿醫學資訊網據悉，上海社區衛生服務中心配備使用的藥物自2月1日起將全部實施零差率銷售，與以往相比，市民醫藥費用支出至少下降15%以上。上海市衛生局近日公布了本市實施基本藥物制度時間表：從今年2月1日起政府辦的基層醫療衛生機構實施...

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河南三級綜合醫院藥品收入比例不可超41%

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1月25日消息 - 前沿醫學資訊網據悉，1月24日，河南省委組織部、省監察廳、省人力資源和社會保障廳、省衛生廳聯合對二級以上醫院臨床用藥管理做出規范：三級綜合醫院藥品收入占業務收入比例不得高于41%，二級綜合醫院不得高于43%。河南省今年將從控制醫院...

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北京有望一季度實施450余種自費藥品報銷

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1月20日消息 - 近日，北京市人大代表分組討論“十二五”規劃，提出擴大醫保報銷范圍。2011年一季度，450余種自費藥品有望報銷。從北京市人社部門獲悉，北京市已確定2011年調整醫保藥品目錄，增加可報銷的藥品品種。醫保藥品目錄的“擴軍”有望為醫保參保者...

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自2月1日起上海社區醫院藥品全部零差率銷售

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1月26日消息 - 前沿醫學資訊網據悉，上海社區衛生服務中心配備使用的藥物自2月1日起將全部實施零差率銷售，與以往相比，市民醫藥費用支出至少下降15%以上。上海市衛生局近日公布了本市實施基本藥物制度時間表：從今年2月1日起政府辦的基層醫療衛生機構實施...

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“十二五”實現藥品質量數據共享

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1月20日消息 - 前沿醫學資訊網據在1月19日舉行的2011年全國食品藥品醫療器械檢驗工作會議上，衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長邵明立指出，“十二五”期間要實現中央、省、地市三級藥品質量數據共享，構建綜合管理型的“數字檢驗”。我國藥品、醫療器...

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湖南：醫療機構以省為單位進行網上藥品集中采購

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1月20日消息 - 前沿醫學資訊網據悉，近日，湖南省藥品集中采購工作電視電話會議透漏，從2011年起，該省縣及縣以上醫療機構必須全部參加以省為單位的網上藥品集中采購，立即停止過去的以市州為單位的藥品采購。據悉，該省繼寧鄉縣等36個縣（市、區）的基層醫...

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截止去年年底中國藥品監督抽驗覆蓋面達80%

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1月14日消息 - 13日召開了2011年全國食品藥品監督管理工作會議。從該會議獲悉，中國藥品監督抽驗覆蓋面截至2010年底達到80%，完成了《國家食品藥品安全“十一五”規劃》提出的到“十一五”末期藥品監督抽驗覆蓋面由30%提高到80%的規劃目標。 “十一五”規劃...

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六種違法藥品廣告湖北給予警示

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　　1月25日消息 -來自國家食品藥品監督管理局網站1月19日的消息，近日，湖北省食品藥品監督管理局向社會發布消費警示，通報甘肅河西制藥有限責任公司生產的“首烏丸”等六種嚴重違法藥品、醫療器械、保健食品廣告，并提醒消費者切勿輕信虛假廣告，須在醫生或藥師指...

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湖北試點藥品安全責任體系評價

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　　1月27日消息 - 前沿醫學資訊網據悉，近日，據湖北省藥監局表示，全國8個被確定為藥品安全責任體系評價試點的省、市中，湖北省為其中之一。　　2010年11月，國家食品和藥品監督管理局下發了《關于開展藥品安全責任體系評價試點工作的指導意見》，隨后湖北省藥監...

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醫院藥品收支納入醫療收支統一核算

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1月19日消息 - 前沿醫學資訊網據悉，近日，根據國務院醫改工作統一部署，財政部與衛生部等有關部門同步推出了醫療機構財務、會計、注冊會計師審計等五項制度，自2011年7月1日起試點及正式運行。新制度規定，根據按來源劃分收入、按用途劃分支出的原則，合理...

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醫衛協議使兩岸醫藥品生產研發有效對接

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12月22日消息 - 海協會與�；鶗�21日在臺北簽署《海峽兩岸醫藥衛生合作協議》，其對于兩岸醫藥企業來說是一個重大利好。其中，協議中篇幅最長的章節“醫藥品安全管理及研發”受到業內人士普遍贊賞。中國醫藥企業管理協會會長于明德表示，兩岸在醫藥品生產...

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自12日起《關于降低頭孢曲松等部分藥品最高零售價格…

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12月13日消息 - 據中國之聲《央廣新聞》報道，國家發改委發布的《關于降低頭孢曲松等部分藥品最高零售價格的通知》（以下簡稱《通知》）從昨日（12日）起正式執行生效，降價藥品涉及抗生素、心腦血管等十七大類，其中包括外資背景廠商生產的高價原研藥。《...

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SFDA：嚴禁醫療機構購進使用未經批準的藥品和醫療器械

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10月19日消息 - 日前，上海市第一人民醫院發生了由于使用個人私自攜帶入境未經國家食品藥品監督管理部門批準的藥品后引起患者眼部不適的事件。為維護人民群眾的生命健康，保障公眾用藥安全，避免類似事件的發生，按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《...

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上�！把劭崎T”引發國家藥品醫療器械監管風暴

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10月21日消息 - 上海市第一人民醫院發生因使用個人私自攜帶入境未經批準的藥品，引起了患者眼部不適的“眼科門”事件，引起社會強烈關注。為保障公眾用藥安全,避免類似事件的發生，近日，國家食品藥品監督管理局就加強藥品醫療器械進口和使用的有關工作發文。通...

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中國第26次藥品大降價相關文件本月或醞釀出臺

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6月30日消息 - 隨著“暴利藥”蘆筍片和寧波“回扣清單”事件的曝光，藥品價格的監管部門國家發改委終于不再沉默。近日，記者證實，部分藥企、相關協會均接到了國家發改委的《藥品價格管理辦法(征求意見稿)》。國家發改委正在醞釀新一輪的基本藥物價格調整。...

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新版《藥品生產質量管理規范》近期批準后將公布實施

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6月28日消息 - 國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛在25日的新聞發布會上表示，新版《藥品生產質量管理規范》(GMP)近期經批準后，將公布實施�！� 顏江瑛指出，新版《藥品生產質量管理規范》反復征求各方意見，包括聽取專家、藥品生產企業以及監管人員等...

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藥品招標國家標準月內公布或不涉及基本藥物

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5月20日消息 - 《第一財經日報》從知情人士處獲悉，作為藥品招標“國家標準”的《醫療機構藥品集中招標采購工作規范》(下稱《規范》)剛剛完成六部門會簽，將于半個月內正式發布。值得注意的是，該文件并不涉及目前最受關注的國家基本藥物招標部分。 “《規范...

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藥品侵權的責任歸屬

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5月13日消息 - 《侵權責任法》將醫療機構使用藥品發生的侵權行為歸為醫療損害責任，并理清了各侵權主體的責任。《侵權責任法》將于7月1日起施行，這是繼《物權法》實施以后，我國就侵權責任完善民事立法的又一件大事。該法的頒布實施，對于藥品侵權責任的...

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藥監局公布國家抽驗不符合標準規定藥品名單

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　 5月17日消息 - 為加強藥品監管，保障公眾用藥安全，根據全國藥品抽驗工作計劃，國家食品藥品監督管理局在全國范圍內組織對丹參注射液等6個國家基本藥物品種以及燈盞細辛注射液等17個制劑品種進行了評價抽驗。結果顯示，本次抽驗的23個品種3098批次產品中，有...

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我國將制定新的“藥品價格管理辦法”

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4月29日消息 - 發改委價格司有關人士表示，發改委將制定新的“藥品價格管理辦法”，還計劃形成如醫療器械價格管理辦法、醫藥服務價格管理辦法等細化文件。據中國證券報4月23日報道，在22日舉行的“第十六屆中國醫藥企業營銷高峰論壇”上，國家發改委價格司...

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SFDA公布2009年國家藥品不良反應監測年度報告

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4月23日消息 - 藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。為加強上市后藥品監測與評價，維護公眾用藥安全，依據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，國家食品藥品監督管理局對2009年藥品不良反應報告進行了總結分析，并首...

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假冒藥品統計：難以下咽的苦果

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9月24日消息 - 統計 “世界上10%的藥品是假藥”。對全球藥品市場來講，這是一個對統計存在質疑的司空見慣的問題：經常被提及，卻沒人知道這個數據的來源。一個涉及假藥的電視商業廣告，使用了充滿疑問的、老的統計數字�！拔矣幸粋€藥品方面的問題，” IBM公...

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禮來公司最暢銷的藥品面臨專利到期

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8月24日消息 - 2009年，禮來公司首席執行官李勵達（John Lechleiter）推出了一項新的藥品研發戰略，名叫“卓越研發中心”。這個中心的任務是幫助即將開始生產藥品的項目籌集資金，而這些資金正是禮來公司迫切需要的。問題在于，科學一般來說不會屈從于首席執行官...

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北京對護肝膠囊等181種藥品公示最高限價

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2月24日消息 - 北京市發改委網站昨天對護肝膠囊等181種藥品最高限價進行公示，公示期至2月26日結束。根據原國家計委《藥品政府定價辦法》、國家發改委《藥品差比價規則（試行）》等相關規定，北京市發改委對哌拉西林三唑巴坦等108種西藥、夏枯草膏等73種中...

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國家藥監局：4批次奧美拉唑制劑等藥品抽驗不合格

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1月18日消息 - 國家食品藥品監督管理局日前發布的2009年第4期國家藥品質量公告顯示，近期在全國范圍內評價抽驗的雙黃連口服制劑等18個國家基本藥物品種共4868批次產品中，有4860批次產品符合標準規定，4批次奧美拉唑制劑和4批次格列吡嗪制劑不符合標準規定。 ...

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醫療機構特管理殊藥品管理項目在京啟動

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1月26日消息 - 衛生部和國家食品藥品監督管理局共同啟動了“全國醫療機構特殊管理藥品管理和臨床合理應用培訓項目”（以下簡稱項目），項目啟動暨師資培訓會議于1月23日在京召開,目的是為了進一步加強醫療機構特殊管理藥品管理，提高醫療機構特殊管理藥品的臨床...

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執業藥師論壇：中國五大類藥品過度使用埋隱患

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12月27日消息 - 21日，廣東省首屆執業藥師論壇在廣州舉行。從論壇上獲悉，中國的執業藥師目前僅僅12萬人，存在很大的缺口，給用藥安全埋下了隱患。而與會資深藥師透露，目前中國有5大類藥物存在過度使用的現象，必須引起重視；同樣需要引起注意的是，由于中國的...

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國家食品藥品監督管理局要求查處利用互聯網宣傳銷售…

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12月31日消息 - 近日，國家食品藥品監督管理局發出通知，要求各�。▍^、市）食品藥品監督管理局對未經注冊在互聯網上借虛假機構并/或盜用合法藥品生產企業的名義，違法宣傳銷售具有治療糖尿病等疾病藥品特性的產品進行查處。具體的產品名稱和網址情況如下：　1...

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2009年中國藥品十大事件

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12月22日消息 - 2009年，醫藥行業風云變幻莫測的一年，新醫改、基本藥物目錄、甲流、明星代言假藥和中藥注射劑致死，中國醫藥行業棘絆地走過了2009，筆者總結2009年中國藥品十大事件，回望過去，展望未來。一.雙黃連注射液致死事件　2月的青海雙黃連注射液...

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哈爾濱公立醫院藥品將降價 3年內取消藥品加成收入

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12月30日消息 - 記者28日從哈爾濱市政府獲悉，結合國家三年醫改方案，哈爾濱將探索建立全新的公立醫院補償機制，取消藥品加成收入，醫院不得接受藥品折扣。　在三年醫改中，哈爾濱逐步將試點公立醫院補償由服務收費、藥品加成收入和財政補助三個渠道改為服務收...

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“原研藥”更名為“被仿制藥品”

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12月18日消息 - 今后，在中國將再無“原研藥”的概念，取而代之的名稱是“被仿制藥品”，這是國家發改委11月23日公布的《改革藥品和醫療服務價格形成機制的意見》中規定的。但是，原來原研藥單獨定價的資格，被仿制藥品繼續保留，現在叫“差別定價”。而被...

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FDA實施藥品安全使用行動并發布新的藥品劑量指導原則

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12月18日消息 - 美國FDA近日宣布啟動藥品安全使用行動計劃，旨在降低和防止藥害事故的發生。據悉，每年大約有數百萬人因不合理使用藥物而致藥害損傷，許多藥害事故的發生是由于對藥品及患者情況等信息了解不夠所引起，還有一些可避免的藥害包括無意識的藥物誤用...

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河北中健集團定位于專業藥品配送

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12月15日消息 - 河北醫藥行業協會流通企業專業委員會暨河北中健醫藥貿易集團有限公司成立大會日前在石家莊市隆重舉行。中健集團定位于專業開展藥品配送的大型現代化醫藥物流集團公司，旗下擁有河北同匯醫藥有限公司、河北智同醫藥有限公司等12家控股公司。...

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黑龍江為醫療機構藥品集中采購立規以省為單位

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12月15日消息 - 近日，黑龍江省衛生、物價、財政、藥監、工商及省糾風辦等九部門聯合制定了《關于進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的實施意見》，要求今年底全面完成由政府主導的以省為單位網上藥品集中采購。按照規定，黑龍江省內縣及縣以上人民政府、...

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國家食品藥品監督管理局發布嚴重違法網站曝光警示

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />11月25日消息 – 近期，國家食品藥品監督管理局在監督檢查中發現，部分網站偽造或假冒開辦單位發布虛假藥品信息、銷售假藥，嚴重危害公眾用藥安全。為打擊通過互聯網發布虛假藥...

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國家食品藥品監督管理局要求查處清血潤膚膠囊等利用…

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />11月24日消息 – 近日，國家食品藥品監督管理局發出通知，要求各�。ㄗ灾螀^、直轄市）食品藥品監督管理局對未經注冊在互聯網上借虛假機構違法宣傳銷售治療糖尿病等疾病的藥品進...

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國家食品藥品監督管理局發布2009年第3期醫療器械質…

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />11月25日消息 – 11月17日，國家食品藥品監督管理局發布2009年第3期醫療器械質量公告。公告全文如下：<?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:off...

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重慶公立醫院將通過網絡購藥品藥價或下調

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />11月23日消息 – 重慶市明年1月1日起藥價最高有望下降四成<?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" /> 新藥品集中采購辦法明年實施，重...

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發改委《關于印發改革藥品和醫療服務價格形成機制的…

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" /> 11月23日消息 – 11月9日國家發改委印發了《改革藥品和醫療服務價格形成機制的意見》。通知如下……<?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:o...

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江蘇省南京市藥品檢驗所《保健食品中成藥中非法添加…

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />11月18日消息 – 2009年10月30日，江蘇省南京市藥品檢驗所科研項目《保健食品中成藥中非法添加化學成分檢測標準研究與制定》順利通過市科技局組織的專家組驗收。<?xml:namespac...

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湖南省食品藥品監督管理局圓滿完成中藥安全性影響因…

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />11月18日消息 – 近日，由湖南省食品藥品監督管理局審評中心承擔的中藥安全性影響因素數據庫研究課題順利通過專家組驗收。專家組認為，該課題數據采集合理，研究方法正確，首次...

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國家食品藥品監督管理局發布2009年第3期藥品質量公告

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />11月19日消息 – 日前，國家食品藥品監督管理局發布2009年第3期藥品質量公告。<?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" /> 根據2009年國...

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國家食品藥品監督管理局明確藥械組合產品注冊有關事宜

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />11月17日消息 – 為加強對藥械組合產品的注冊管理，根據藥品、醫療器械注冊管理的有關規定，國家食品藥品監督管理局12日發布通告，對藥械組合產品的組成、申報與注冊，以及注冊...

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浙江省杭州市食品藥品監督管理局運用信息化技術實施…

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />11月16日消息 – 近年來，浙江省杭州市食品藥品監督管理局在破解藥品安全涉及面廣、監管鏈長和監管力量不足的矛盾上狠下功夫，著力打造以“依托信息基礎設施平臺、信息安全平臺...

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北京市藥品監督管理局部署藥品再注冊工作

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />11月13日消息 – 11月5日，北京市藥品監督管理局召開藥品再注冊工作會，部署北京市藥品再注冊工作。局黨組成員、副局長袁林出席會議并講話，市藥監局藥品注冊處邸峰處長主持會議...

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國家食品藥品監督管理局對常州康普藥業有限公司生產…

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />11月13日消息 – 在2009年國家藥品抽查檢查中，發現標示為常州康普藥業有限公司生產的茵梔黃注射液多批次可見異物檢查項不合格。對此，國家食品藥品監督管理局要求抽樣單位所在...

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國家食品藥品監督管理局修訂通脈強腎酒等品種非處方…

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10月23日消息 - 為保證公眾用藥安全，根據《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的有關規定以及藥品標準變更等情況，國家食品藥品監督管理局于10月22日發布了對通脈強腎酒、柴胡滴丸、柴胡口服液和經前平顆粒的非處方藥說明書范本進行修訂的通...

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2010年版中國藥典編制完成　藥品標準進一步提高

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2009年10月14日消息 - 2010年版《中國藥典》已經編制完成，年底前將由中國醫藥科技出版社出版發行，明年7月1日正式實施。《中國藥典》是國家為保證藥品質量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典,是藥品研制、生產、經營、使用和管理都必須嚴格...

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海南省藥品集中采購方案出臺

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9月15日消息 - 海南省近日出臺了《2009年海南省醫療機構藥品集中采購實施方案》(以下簡稱方案)。方案規定,該省轄區內參加網上藥品集中招標采購活動的縣及縣以上人民政府所屬的非盈利性醫療機構,必須在網上采購中標藥品目錄內的藥品。截至集中采購開始時,未取得相...

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美國食品藥品監督管理局支持在考慮行靶向治療前進行…

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3月25日消息 - 美國食品藥品管理局(FDA)顧問委員會于3月22日以7-1的投票結果裁定，今后在美國可要求在應用靶向特異基因突變的癌癥療法之前進行相應的驗證性診斷測試。腫瘤藥物顧問委員會(ODAC)與FDA的觀點一致，認為在考慮應用針對Bcr-Abl T3151突變的靶向...

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第20屆俄羅斯國際醫療設備及藥品展（莫斯科 2010年1…

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第20屆俄羅斯國際醫療設備及藥品展（20th International Exhibition for Health Care, Medical Engineering and Pharmaceuticals ）會議主辦方：杜塞爾多夫展覽公司和ZAO展覽公司展會介紹：第二十屆俄羅斯莫斯科國際醫療展覽會由德國杜塞爾多夫展覽公...

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2009年全國食品、藥品分析檢測技術與儀器學術交流會…

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近年來，隨著國民經濟的發展，食品、藥品安全問題受到了空前的重視，食品、藥品檢測新技術、新設備、新標準不斷涌現，頻頻傳出藥品質量不合格致病事件，越來越多的食品中被檢測出含有超標物質，歐盟、美國、日韓、加拿大等發達國家和地區則相繼對進口食品安全指...

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印度制藥業欲領跑全球藥品市場

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11月11日消息 - Frost & Sullivan公司一位研究分析人士預測，不久的將來國際制藥巨頭將更多地采買印度公司的產品，而中國制藥公司卻沒能力生產尖端藥品印度制藥業一向依靠其所產的廉價藥品挫敗西方國家的產品而向發展中國家銷售，雖遭西方非議，但其獲...

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利君國際醫藥（控股）有限公司宣布子公司石家莊四藥…

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />11月11日消息 – 利君國際醫藥（控股）有限公司（「利君國際」或「本公司」；HKG:2005）及其附屬公司（「本集團」）欣然宣布，利君國際旗下子公司石家莊四藥有限公司研制的恩爾...

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6種藥品違法廣告被查處

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11月10日消息 - 日前，國家食品藥品監督管理局在監督檢查中發現，“參茸大補膏”、“東方之子牌雙歧膠囊”等6種產品的廣告宣傳內容超出了食品藥品監督管理部門批準的范圍，含有不科學表示產品功效的斷言和保證等內容，嚴重欺騙和誤導消費者。相關部門根據相關法...

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國家食品藥品監督管理局公布第二批重新聘任的國家藥…

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />11月10日消息 – 11月3日國家食品藥品監督管理局公布并核發第二批重新聘任的國家藥品GMP檢查員名單。按照國家食品藥品監督管理局開展藥品GMP檢查員重新聘任工作計劃，經各省...

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2010年重慶市建成藥品交易所

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />11月10日消息 – 重慶市近日出臺的醫改方案，對建立基本藥物供應保障體系作出規劃：政府舉辦的各級醫療衛生機構藥品進行統一招標采購，計劃于2010年建成藥品交易所，開展醫療衛...

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浙江省杭州市食品藥品監督管理局啟動高風險藥品企業…

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11月10日消息 – 日前，浙江省杭州市食品藥品監督管理局正式啟動高風險藥品企業遠程監管信息系統，利用信息化手段對高風險藥品的生產過程實行遠程監控。該系統是按照注射劑產品的工藝特點，通過對高風險藥品生產的全流程和影響質量的關鍵參數進行實時監控，以及時...

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歐洲縱貫線之一 - 歐洲藥品零售價格：分銷商與政府…

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />11月10日消息 – 制藥業是歐洲最出色的高新技術部門之一，歐洲制藥業以研發為基礎，在歐洲和世界范圍內推動了醫療進步、改善了人們的健康水平。近年來，歐洲制藥業的總體情況見...

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云南省藥品生產企業信息查詢系統投入使用

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />11月9日消息 – 日前，“云南省藥品生產企業信息查詢系統”通過專家組檢查驗收，各項技術指標均符合設計要求，正式投入使用，向社會公眾開放。<?xml:namespace prefix = o ns =...

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新版醫保目錄將增加藥品使用指南

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />11月9日消息 – 2009版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（以下簡稱《醫保目錄》）將于11月底公布，將增加藥品使用指南與基本原則，以強化醫療保險經辦機構對藥...

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國家食品藥品監督管理局發布藥物臨床試驗機構資格認…

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />11月9日消息 – 為切實做好藥物臨床試驗機構資格認定復核工作，落實研究機構監督檢查和品種核查相結合的工作要求，根據國家食品藥品監督管理局和衛生部《關于開展藥物臨床試驗機...

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藥品定價機制轉向既管天花板也管地板

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />11月9日消息 – 已整治13年的國家藥品價格調整思路正在發生改變，由以往只管上限不管下限，轉向上下都管；而且逐步取消地方定價權，及原研藥專利期后高定價保護有望松動。<?xml...

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低價藥品目錄或將出臺利好普藥品種

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針對我國目前廉價藥短缺，斷貨的情況，國家發改委正在醞釀出臺低價藥品目錄，并已于上月將《國家發展改革委關于改進低價藥品價格管理有關問題的通知（征求意見稿）》提交各省價格主管部門反饋。據相關人士稱，低價藥品目錄不久或將會出臺。據上述文件顯示，890個品種...

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評估顯示我國311個試點縣基本取消藥品加成

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日前，國務院醫改辦專職副主任梁萬年，對311個縣級公立醫院改革國家試點縣的初步綜合評估結果進行了公布，結果顯示311個試點縣基本取消了15%的藥品加成。評估后的結果對縣級公立醫院綜合改革總體取得的階段性成效進行了肯定。今年8月6日至9月13日，國務院醫改辦會同...

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山東省開通公眾上報藥品不良反應電子系統

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />11月5日消息 - 為加強對藥品上市后的不良反應監測，為用藥患者提供上報渠道，山東省藥品不良反應監測中心設計并開通了公眾上報藥品不良反應報表電子系統，凡是用藥個人發現不良...

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六部門啟動藥品安全專項整治聯合督查

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11月3日消息 - 記者2日從國家食品藥品監管局獲悉，衛生部、公安部、工業和信息化部、國家工商總局、國家食品藥品監管局、國家中醫藥管理局六部局藥品安全專項整治聯合督查工作正式啟動。根據安排，11月中上旬，六部局聯合督查組共6組將分赴山西、浙江、山東...

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上海市食品藥品監督管理局將開展營利性醫療機構和單…

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<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />11月3日消息 - 為迎接2010年上海世博會，規范和整治流通領域藥品質量，根據國家“藥品安全專項整治工作方案”要求，上海市食品藥品監督管理局將從2009年11月10日起，在全市范圍...

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國家藥監局公布8種廣告嚴重違法的藥品等

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11月2日消息 - 日前，國家食品藥品監督管理局在其官方網站發布了2011年第3期違法藥品、醫療器械、保健食品廣告公告匯總，并對8種違法情節嚴重、違法發布廣告頻次高的藥品、醫療器械和保健食品進行了公告。同時提醒廣大消費者，要在醫生或藥師的指導下購買藥品；...

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國家藥監局：28批次藥品不符合標準規定

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11月2日消息 - 據悉，國家食品藥品監督管理局日前在其官方網站發布了2011年第3期國家藥品質量公告（總第87號）。根據公告，28批次產品不符合標準規定。為加強藥品監管，保障公眾用藥安全，根據全國藥品抽驗工作計劃，國家食品藥品監督管理局在全國范圍內組...

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六部門將開展藥品安全專項整治檢查評估

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10月12日消息 - 據悉，11日，衛生部、公安部、工業和信息化部、工商總局、食品藥品監管局、中醫藥局等六部門在北京召開藥品安全專項整治檢查評估工作協調會。據了解，這次檢查評估是在全國各省、區、市完成全面自查自評，已經形成自查自評分數的基礎上，對1...

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浙江探路縣級醫院藥品零差率

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10月11日消息 - 環球醫學據悉，今年9月，浙江省將正式啟動縣級公立醫院綜合改革試點，尤其引人注目的是，富陽等29個試點縣的所有縣級公立醫院藥品，中藥飲片除外，將全部按實際進價實行零差率銷售。藥品收入一直以來是醫療機構生存的重要補給，如果切斷了這條補...

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《2010年藥品注冊審批年度報告》發布

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10月10日消息 - 國家食品藥品監督管理局于10月9日發布的《2010年藥品注冊審批年度報告》（以下簡稱《報告》）顯示，2010年，藥品注冊申請受理總量共計6294件，與2009年數量基本相當。藥監部門批準新藥、改劑型、仿制藥及進口藥品注冊申請共計1000件，比2009年增...

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河北將強力整治偽劣藥品制假售假違規行為

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10月9日消息 - 環球醫學據悉，河北省食藥監局表示，河北省將加強整治制售假冒偽劣藥品等違法違規行為，制假售假的一針一片即吊銷藥品生產經營許可證和認證證書。抓住藥品生產、經營使用等關鍵環節，加強重點監管工作。河北省還將針對違法藥品廣告、非藥品冒充藥...

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天津市藥監局要求停售14種藥品和2種醫療器械

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10月9日消息 - 據悉，由于藥品和醫療器械廣告內容中存在含有表示功效的斷言和保證、利用患者名義和形象為產品功效作證明、擴大產品適應癥或適用范圍、絕對化夸大療效等欺騙和嚴重誤導消費者的情形，天津市食品藥品監督管理局近日發出通知，決定對“鴻茅藥酒”、...

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安徽率先推行公立醫院藥品“零差價”

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10月6日消息 - 前沿醫學資訊網據悉，10月起，安徽蕪湖的16家公立醫院將全面取消15%的藥品加成，實行藥品銷售“零差價”。這將徹底打破“以藥養醫”傳統格局，進一步緩解蕪湖人民“看病貴”問題。蕪湖市是全國17個公立醫院改革試點市之一，從2008年起蕪湖就...

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《藥品技術轉讓注冊管理規定》鼓勵藥品技術轉讓

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2009年10月9日消息 - 為避免一家轉多家，引導藥品生產企業減少簡單改變劑型和仿制藥品的申報數量，從根本上解決低水平重復和大量批文閑置的問題，近日我國出臺了《藥品技術轉讓注冊管理規定》，今后企業間可以進行藥品技術轉讓，藥品批文將大幅減少。藥品...

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國家食藥總局：腸炎寧膠囊等13種藥品轉換為非處方藥

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近日，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法》的規定，經國家食品藥品監督管理總局組織論證和審定，國家食藥局發布通知，腸炎寧膠囊等13種藥品（化學藥品2種，中成藥11種）轉換為非處方藥，同時還發布了這13種藥品非處方藥說明書范本。轉換為非處方藥的13種藥品：腸...

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藥品說明書外用法更容易引起藥品不良反應（Br J Cli…

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題目：兒童中藥品不良反應與藥品說明書外用法：兒童醫院意外住院的一項前瞻性隊列研究（Adverse drug reactions and off-label and unlicensed medicines in children: a prospective cohort study of unplanned admissions to a paediatric hospital）目的：本研究...

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北京：將建藥品價格談判機制以擠出不合理價格水分

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近日，在2012年中國醫療衛生產業發展論壇上，北京市衛生局局長方來英表示，該市將探索建立聯合招標和價格談判機制，擠出不合理的價格水分。此外，還將通過發展現代物流配送，對流通費用進一步壓縮，以降低藥品和耗材價格�！　� 方來英表示，北京在醫藥分開改革中，試...

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各地監管部門將開展終止妊娠藥品監督檢查

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9月9日消息 - 據悉，國家食品藥品監督管理局于9月6日下發通知，要求各地開展終止妊娠藥品監督檢查。根據該通知的要求，監管部門將督促相關生產、經營企業建立健全購銷資質審核制度，嚴格購銷管理，嚴格執行禁止藥品零售企業銷售終止妊娠藥品的規定；對生產、經營...

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全面啟動中國藥品、醫療器械相關職業修訂工作

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9月8日消息 - 前沿醫學資訊網據悉，據國家食品藥品監督管理局透露，國家食品藥品監督管理局職業分類大典修訂工作會議日前召開，標志著已全面啟動藥品、醫療器械相關職業修訂工作。會議研究確定了《<國家職業分類大典>(藥品醫療器械相關職業)修訂工作實施方案》，...

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取消藥品加成與高價藥的博弈

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2013年9月1日起，廣州5家公立醫院試點改革，將取消2553種藥品的價格加成。業內人士稱，取消藥品加成，醫院采購高價藥的動力可能會減弱。此次試點醫院包括從化市中心醫院（含婦幼保健院）、中醫醫院，增城市人民醫院、中醫醫院和婦幼保健院。廣州一位不愿透露姓名的...

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7家售假劣藥品網站被SFDA曝光

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9月5日消息 - 據悉，7家違法網站因發布虛假藥品信息和銷售假劣藥品，嚴重危害公眾安全用藥，被國家食品藥品監督管理局（SFDA）曝光。它們分別是： - http://www.tangniaobing120.net.cn，標示單位為“中華中醫科學院糖尿病研究總院”，銷售 “降糖甲膠囊”；...

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2015年底上市藥品將全面實施電子監管

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9月3日，國家食品藥品監督管理總局副局長尹力在廣西壯族自治區南寧市開幕的第二屆中國—東盟藥品安全高峰論壇上表示，2015年底，將對所有上市藥品全面實施電子監管，做到對藥品生產和流通全程的質量控制和追溯。目前，我國醫藥產業快速發展，藥品監管水平不斷提升，...

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我國藥品標準管理體系亟待健全

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藥品質量控制是我國醫藥產業持續發展和用藥安全的重要基礎。近年來，我國陸續出現的一些區域性和特定范圍的藥品質量和用藥安全問題，涉及藥品研發、生產工藝改進、原料使用、藥用輔料添加、運輸和儲存等諸多環節，都不同程度地與藥品標準相關聯。如不久前發生的問...

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湖南：下調部分激素、調節內分泌類和神經系統類藥品…

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9月2日消息 - 據悉，湖南省物價局于近日發出通知，決定從9月1日起，在該省全省范圍內降低部分激素、調節內分泌類和神經系統類藥品的最高零售價格。據了解，這是湖南省物價局繼今年3月和5月先后降低抗生素和循環系統類藥品價格之后，第三次降低藥品價格。這...

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國家藥監局：未總結不良反應藥品不予再注冊

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9月2日消息 - 國家藥監局昨天公布《藥品再注冊工作方案》，要求各省級藥監部門全面開展藥品再注冊審查審批工作。根據方案，未提供再注冊品種五年不良反應總結的，不予再注冊。藥品再注冊是藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續生產或者進口該藥品的注冊...

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廣東頒布藥品差別定價辦法 11項藥品單獨定價

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9月2日消息 - 8月11日廣東藥品差別定價辦法頒布實施記者從省物價局獲悉，8月11日起，省藥品差別定價辦法正式頒布實施。根據該項政策，在目前納入政府限價管理的2889種藥品之中，將有3大類11項藥品享受單獨定價待遇，主要是專利藥、國家保密處方藥以及新型...

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2010版藥典編制基本完成藥品標準水平將提高

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9月2日消息 - 《中國藥典》是我國藥品標準體系的核心，是藥品研究、生產、經營、使用和監管的法定依據。記者27日從國家食品藥品監管局獲悉，2010年版《中國藥典》編制工作已基本完成，新版藥典實施后，我國藥品標準水平將進一步提高。　　據悉，2010年...

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外資品牌占據中國藥品市場半壁江山

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9月2日消息 - 據中國藥品零售發展研究中心今天提供的統計數據，目前外資及合資制藥企業的產品(含直接進口藥品)在中國內地藥品市場的份額為百分之五十一，內資占百分之四十九。今日在此間揭曉的第二屆“健康中國·中國藥品品牌榜”中，既有泰諾、達克寧...

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浙江：試點縣級公立醫院藥品零差價銷售啟動

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9月1日消息 - 前沿醫學資訊網據悉，自8月30日起，浙江省正式啟動縣級公立醫院綜合改革試點工作。浙江省富陽等29個試點縣（市、區）的所有縣級公立醫院，將對其所有藥品（中藥飲片除外）全部按實際進價實行零差率（即零差價）銷售，不賺病人一分錢。浙江省衛...

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江蘇：14家縣級醫院試點取消藥品加成

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8月12日消息 - 前沿醫學資訊網據悉，江蘇省近日召開了縣級公立醫院綜合改革試點工作會議，會議確定了開展綜合改革試點的14家縣級公立醫院。試點醫院將取消15%的藥品加成，通過服務收費和政府補助兩個渠道對醫院進行補償，此舉將改變醫院依賴藥品銷售收入維持運轉...

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將分階段進行新版藥品GMP認證

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8月11日消息 - 前沿醫學資訊網據悉，近日舉行的《藥品GMP指南》出版發行座談會透露，將按照產品風險程度，按類別分階段地按照新版《藥品生產質量管理規范》（GMP）進行認證。高風險藥品如血液制品、疫苗、注射劑等，應在2013年12月31日前達到新版GMP要求，其他類...

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國家醫保目錄11月底頒布藥品由專家拍板

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為配合醫改五項重點改革，國家基本醫保目錄將進行調整。昨天，人力資源和社會保障部公布了《2009年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》，并向社會各界征求意見，爭取11月底前頒布新版國家基本醫保目錄。調整工作將堅持專家評審工作...

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國家藥監局修訂《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》

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8月10日消息 - 據悉，為加強藥品生產質量管理規范檢查認證工作的管理，進一步規范檢查認證行為，推動《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》的實施，國家食品藥品監督管理局組織對《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》進行了修訂，并于日前印發。該辦法指出，檢...

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新一輪藥品價格改革有望實施

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日前，有消息稱，國家發改委正在調研藥品價格方面的問題，考慮是否取消藥品最高零售價格、采取藥品支付指導價試點、是否維持原研藥單獨定價政策等內容。據悉，國家發改委目前通過其藥品價格評審中心成本價格采集系統和廣東省物價局建立的中國醫藥價格信息網，采集藥...

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82種藥品最高零售價降低

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8月8日消息 - 前沿醫學資訊網據悉，國家發展和改革委員會8月5日發出通知，決定從9月1日起，降低部分激素、調節內分泌類和神經系統類等藥品的最高零售價格，平均降價幅度為14%，共涉及82個品種，400多個劑型規格。據國家發改委有關負責人介紹，這次是在開展...

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國家食藥監局發布第2期國家藥品質量公告

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8月5日消息 - 前沿醫學資訊網據悉，近日，國家食品藥品監管局發布了今年第2期國家藥品質量公告。這次公告公布了17個國家基本藥物品種和4個其他制劑品種的質量抽驗結果。質量抽驗結果顯示，在抽驗的21個品種2661批次產品中，有2652批次產品符合標準規定，9批...

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四川：103種規格藥品15日起限價零售

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8月4日消息 - 前沿醫學資訊網據悉，8月3日，四川省發改委在價格網公布《四川省發展和改革委員會關于公布部分國家未列劑型和省管藥品最高零售價格的通知》，公布了部分國家未列劑型和新增列入四川省醫保目錄藥品的最高零售價格，共涉及29種藥品，103種規格